Avantages des capteurs numériques dans un système de surveillance de l'environnement

Les paramètres environnementaux sont essentiels pour la qualité des produits et sont donc contrôlés et surveillés dans un grand nombre de secteurs. Si certains produits sensibles sont exposés à des températures ou à une humidité relative incorrectes, leur qualité n'est plus garantie.

Pourquoi la surveillance de l'environnement est-elle si importante dans l'industrie pharmaceutique ?

Les paramètres environnementaux sont déterminants pour la qualité des produits et sont donc contrôlés et surveillés dans l'industrie pharmaceutique. Si certains produits sont exposés à de mauvaises températures ou à une humidité relative, la qualité du produit n'est plus garantie. Dans l'industrie pharmaceutique, cosmétique et alimentaire, c'est encore plus important, car la vie des consommateurs peut être mise en danger par des influences environnementales sur les produits/ingrédients telles que la décomposition, la diminution de l'efficacité/du goût et la détérioration.

Dans l'industrie pharmaceutique, il existe des réglementations visant à protéger les patients et à fournir des produits de qualité garantie, sûrs et efficaces. La plage de température est définie avec d'autres paramètres pour garantir la qualité du produit pendant l'évaluation des risques du produit.

Lors de la planification d'un établissement, le système de gestion de bâtiment (BMS) est un élément essentiel. Grâce à des capteurs placés partout dans l'installation, le BMS contrôle de nombreux services au sein de l'installation, y compris le chauffage, la ventilation et la climatisation (CVC) d'un bâtiment. Pour s'assurer que le BMS contrôle correctement le système HVAC, il est possible d'installer un Environmental Monitoring System (EMS). L'EMS surveille tous les paramètres de contrôle critiques définis pendant l'évaluation des risques du produit aux points critiques déterminés pendant la qualification de l'installation.

Les directives de qualité GxP, développées par les autorités de surveillance, visent à couvrir la qualité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Les directives GxP indiquent que la zone utilisée doit être qualifiée, que la température doit être surveillée et que les appareils de surveillance doivent être étalonnés conformément aux directives.

• Qualifié: La qualification de la zone est le processus par lequel il est démontré que la zone remplit les conditions requises pour l'usage prévu.
• Surveillé: Les paramètres de contrôle critiques (dont la température) sont mesurés et stockés pour une utilisation ultérieure (parfois jusqu'à 18 ans ou plus).
• Etalonné: Les appareils utilisés pour la surveillance affichent les valeurs correctes. Les appareils sont régulièrement calibrés afin de garantir que les mesures affichent toujours les valeurs correctes.

La réglementation ne précise pas comment se conformer aux exigences. Par conséquent, l'utilisateur peut déterminer lui-même la manière de qualifier les zones, de surveiller la zone et la fréquence d'étalonnage des appareils.

Qu'est-ce qu'un capteur numérique ?

Un capteur numérique est un instrument de mesure qui émet un signal numérique. Le principal avantage d'un capteur numérique par rapport à un capteur analogique réside dans les informations qu'il envoie. Alors que le capteur analogique n'envoie qu'une valeur en mA ou en tension (qui est convertie en une valeur de mesure), un capteur numérique peut envoyer beaucoup plus de données, comme par exemple

• valeur(s) mesurée(s),
• Numéro de série de l'appareil,
• État de l'appareil,
• Données d'étalonnage,
• Données d'ajustage...

Les capteurs numériques de Rotronic disposent tous d'une mémoire intégrée et peuvent être calibrés/ajustés par l'utilisateur.

Quels sont les principaux avantages de l'utilisation de capteurs numériques dans un EMS ?

Les capteurs numériques de Rotronic communiquent avec des enregistreurs de données (câblés ou sans fil) et toute la communication avec le serveur et la base de données est numérique, de sorte qu'il n'y a pas de perte de précision lors de la transmission des données. Cela signifie que, contrairement aux capteurs analogiques, aucun contrôle de boucle n'est nécessaire lors de l'installation et de la qualification/validation de l'appareil.

L'un des grands avantages de l'utilisation de capteurs numériques dans un EMS est la possibilité d'exploiter les données supplémentaires et de réduire les temps d'arrêt, notamment pendant la phase d'étalonnage ou pendant les heures de service.

Pour les capteurs analogiques, l'étalonnage peut être effectué soit dans un laboratoire d'étalonnage (interne ou externe), soit sur place si l'application le permet. Si l'étalonnage est effectué sur place, le contrôle de la boucle est également effectué en même temps. Pour la calibration dans un laboratoire, l'appareil doit être démonté (ce qui entraîne un arrêt du système). Avec les sondes numériques Rotronic, il est possible d'effectuer un simple changement à chaud qui n'entraîne aucun temps d'arrêt :

• Dévisser manuellement la sonde existante.
• Vissage manuel d'une "nouvelle" sonde pré-étalonnée.

La sonde existante peut alors être étalonnée dans un laboratoire et soit remise à sa place initiale, soit utilisée ailleurs dans l'installation. Un autre avantage est que, grâce au système numérique et aux exigences de FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11, RMS indique automatiquement qu'une sonde a été remplacée, avec l’audit trail, l'heure et les dates, ainsi que le numéro de série de la sonde avant le remplacement et le numéro de série de la sonde après le remplacement.

RMS offre une fonction d'étalonnage/d'ajustement avec la création de certificats d'étalonnage.

Quels paramètres Rotronic peut-il mesurer avec des sondes numériques ?

Rotronic propose actuellement les sondes numériques suivantes :

• température,
• Température et humidité relative/point de rosée
• Pression différentielle
• dioxyde de carbone.

Quel protocole de communication numérique est utilisé ?

Les sondes numériques de Rotronic communiquent par MODBUS via UART.

• Avec l'AC3001 : un utilisateur peut communiquer avec la sonde numérique à l'aide du logiciel RMS-CONFIG (configuration de la sonde et étalonnage/ajustement).
• Avec le E2-05XX-MOD : un utilisateur peut communiquer avec la sonde numérique via MODBUS par RS485.
• Avec le RMS-LOG-L ou le RMS-LOG-L-D : un utilisateur peut communiquer avec la sonde via MODBUS TCP ou le système transmet des données directement à RMS via un protocole HTTP.
• Avec le RMS-LOG-868/915 : le système envoie des données soit par une fréquence sans fil de 868 ou 915 MHz à un récepteur LAN qui, à son tour, transmet les données directement au RMS via un protocole HTTP.

Comment le RMS permet-il l'intégration de dispositifs tiers ?

Rotronic propose quelques paramètres environnementaux. Mais dans l'industrie pharmaceutique, d'autres paramètres doivent également être surveillés. Un autre paramètre qui est également mesuré dans les salles blanches est la surveillance des particules. Rotronic a développé un outil, le RMS-CONVERTER-100, pour importer des appareils de fournisseurs tiers via leur interface de communication MODBUS TCP.

Qu'est-ce que le portefeuille d'étalonnage PST ?

Michell Instruments et Rotronic, tous deux membres du groupe Process Sensing Technology (PST) et leaders du marché dans le domaine de la mesure de l'humidité et des traces d'humidité, offrent une gamme complète d'appareils et de systèmes d'étalonnage de la température et de l'humidité.

Il s'agit notamment de générateurs d'humidité transportables permettant de vérifier facilement les sondes d'humidité relative et de température, de sécheurs à pendule de pression et de générateurs à bas point de rosée pour l'étalonnage de capteurs et d'instruments d'humidité de trace. Nous produisons non seulement des systèmes d'étalonnage d'humidité et de point de rosée personnalisés, mais nous proposons également des étalonnages d'humidité relative et de température accrédités selon la norme ISO/IEC 17025 sur six sites dans le monde.