Qu'est-ce que le contrôle des données de laboratoire en temps réel ?

Comment fonctionne un système de suivi des données en temps réel ?

La surveillance des données en temps réel est l'élément central de tout système de contrôle de la qualité ou de surveillance de l'environnement (SSE) d'un laboratoire. Elle peut s'avérer essentielle pour gérer les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et assurer la conformité aux réglementations statutaires des laboratoires.

En termes simples, un système de surveillance des données en temps réel (RMS), tel que celui proposé par Rotronic et Isensix, comprend une série de capteurs et d'enregistreurs de données qui sont reliés à une base de données centrale, gérée par un matériel et un logiciel sur mesure.

Les capteurs recueillent les données des appareils de laboratoire - réfrigérateurs, autoclaves, générateurs de gaz, magasins cryogéniques, etc. - qui sont stockées de manière centralisée, puis analysées en temps réel. Le logiciel génère automatiquement des alarmes de seuil si les conditions de fonctionnement sortent des spécifications, ainsi que des rapports d'état et de gestion.

Les données peuvent être stockées sur place, à l'aide d'un serveur standard, ou téléchargées sur le cloud, ce qui permet à tout utilisateur autorisé d'accéder aux systèmes n'importe où et à tout moment. Le système peut être configuré pour plusieurs utilisateurs, avec différents niveaux de contrôle d'accès et des tableaux de bord dédiés.

Capteurs pour le suivi des données en temps réel

Les deux Isensix et Rotronic RMS sont conçus pour être adaptés à toutes les applications de laboratoire, avec une gamme complète d'options qui permettent de les personnaliser pour répondre aux exigences les plus simples ou les plus complexes. Au cœur de ces solutions se trouve un choix de capteurs et de matériel auxiliaire qui permet d'interconnecter facilement les équipements de laboratoire au serveur centralisé ou aux solutions en nuage.

Les capteurs peuvent être sans fil ou câblés et comprennent des sondes numériques de température, d'humidité relative et de pression différentielle. Des convertisseurs analogiques/numériques ou MODBUS TCP séparés sont disponibles pour la connexion de capteurs analogiques de température et de dioxyde de carbone (CO2) et de dispositifs tiers. De plus, des API sont disponibles pour interfacer avec des sources de données tierces telles que des compteurs de particules et des chambres climatiques.

Analyse et contrôle en temps réel

La clé de toute solution RMS ou EMS est la qualité du logiciel de gestion et de contrôle. Le logiciel Rotronic RMS, par exemple, est conforme aux exigences de la norme GAMP5, avec une interface conviviale permettant une surveillance rapide et simple de tous les équipements connectés à l'échelle du laboratoire. Le logiciel génère automatiquement des alarmes en temps réel, qui peuvent être transmises par texte, téléphone ou courriel, fournit une piste d'audit complète pour permettre d'identifier la cause profonde des problèmes, et produit des rapports de gestion et d'état complets, qui peuvent être édités dans des formats de fichier standard.

En définitive, le matériel et le logiciel RMS sont conçus pour rendre le processus de conformité, de contrôle de la qualité et de gestion des appareils de laboratoire aussi rapide et simple que possible, tout en améliorant la collecte et l'intégrité des données, en libérant le temps du personnel et en augmentant la productivité.

Réduire les risques grâce à un point de contrôle unique

Le RMS d'Isensix est le seul système de surveillance sur le marché doté d'un pavé tactile permettant de régler les problèmes sur place. Le pavé tactile Guardian permet aux utilisateurs de documenter par le toucher, à la source :

• Saisissez votre code PIN pour documenter "qui" et "quand".
• Entrez le code de raison préprogrammé
• Piste d'audit complète

La raison de l'excursion peut être vue et documentée directement et en temps voulu. Toutes les données sont visibles et stockées dans le logiciel et peuvent être examinées si nécessaire, ce qui garantit une intégrité totale des données et améliore encore la productivité.

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Auteur :
James Pickering, Directeur des systèmes de surveillance de l'environnement