Surveillance continue en salle blanche

04 avril 2024

L'entreprise Thommen Medical AG, active dans la technique médicale, a récemment agrandi son site de production et l'a équipé de sa propre salle blanche. Pour y mesurer la température, l'humidité et la pression différentielle de manière fiable et ce, 24 heures sur 24, elle a eu recours au système de surveillance Rotronic Monitoring System (RMS).

C'est à Granges, dans le canton de Soleure, que se trouve le siège de l'entreprise familiale Thommen Medical AG. Fondée il y a plus de 20 ans, l'entreprise s'est spécialisée dans les systèmes d'implants dentaires et les instruments de dentisterie. Elle les développe, les conditionne et les commercialise également de manière indépendante.

En 2022, le site de production a été agrandi et une salle blanche a été construite dans le nouveau bâtiment afin que les produits particulièrement délicats puissent être emballés avec un minimum de germes. Dans le domaine médical en particulier, les directives sont très strictes à cet égard.

Une surveillance irréprochable

Il est important que la température, la pression différentielle et l'humidité restent toujours les mêmes dans la salle blanche. Si l'une de ces valeurs s'écarte de la norme, cela a pour conséquence que la pièce est contaminée et ne convient donc plus pour l'emballage des produits stériles. C'est pourquoi Thommen Medical a besoin d'un système de surveillance fiable et continu. L'entreprise a trouvé ce système dans le Rotronic Monitoring System (RMS).

Un matériel adapté aux salles blanches est tout aussi important qu'un logiciel stable. Esra Bal, Group Leader Cleanroom, explique : "L'enregistreur de données dans la salle blanche doit être facile à nettoyer et résistant à la corrosion. Il ne doit en outre pas émettre de particules et doit avoir une surface lisse". Les produits de Rotronic répondent à ces caractéristiques, raison pour laquelle ils ont été choisis entre autres. Ils sont ainsi certifiés GMP, un standard international qui est surtout exigé dans le secteur pharmaceutique et médical.

Système d'alarme en cas d'urgence

Le RMS n'est toutefois pas seulement utilisé dans la salle blanche, mais aussi dans d'autres zones du nouveau bâtiment. Le système mesure par exemple la température dans différents réfrigérateurs ainsi que dans une étuve, il surveille également la température et l'humidité dans l'entrepôt. "Dans le cadre de nos propres contrôles de qualité, nous avons besoin de surveiller les zones critiques en temps réel et de pouvoir également tracer toutes les valeurs", explique Esra Bal à propos de l'utilisation du RMS. Sur son ordinateur portable, elle peut se connecter à tout moment au tableau de bord et vérifier que tout fonctionne correctement.

En cas d'urgence, le système est équipé d'une fonction d'alarme. Celle-ci envoie des notifications sur les smartphones des personnes compétentes. De plus, une alarme sonore retentit et les voyants de la salle blanche se mettent à clignoter en rouge.

Système facilement extensible

L'implémentation analogique ou numérique d'appareils tiers, constitue toujours un défi lors de la mise en place du RMS. Dans ce projet, un appareil de mesure de particules d'une autre marque a dû être implémenté dans le système, ce qui s'est fait sans problème après des clarifications avec le fabricant.

Chez Thommen Medical, le RMS est en service depuis plus d'un an et l'entreprise en est très satisfaite. "La facilité d'extension est également un grand avantage. Si nous prévoyons une nouvelle extension, des appareils supplémentaires peuvent être intégrés facilement dans le système existant", explique Esra Bal.

Système de surveillance Rotronic (RMS)

Le Rotronic Monitoring System (RMS) est un logiciel de la catégorie 4 de GAMP©5 en combinaison avec du matériel de la catégorie 1, qui aide nos clients à surveiller leurs applications conformes aux GxP, à examiner les attributs de qualité critiques et à monitorer les paramètres de processus délicats.

Chez Thomman Medical, les produits tels que les sondes numériques et analogiques, les enregistreurs de données, les passerelles, les interfaces Ethernet et les voyants lumineux (alarme) avec logiciel cloud sont utilisés dans :

• Salle blanche
• Entrepôt
• Réfrigérateurs
• Etuve