Logiciel de surveillance
Le système de surveillance Rotronic
Le système de surveillance Rotronic (RMS) est un logiciel GAMP©5 de catégorie 4 combiné à un matériel de catégorie 1, qui aide les utilisateurs à surveiller leurs applications conformes aux BPF, en examinant les attributs de qualité critiques et en surveillant les paramètres de processus critiques, ce qui permet de se concentrer sur la sécurité des patients, la qualité des produits et l'intégrité des données. Il est conforme à l'annexe 11 d'EudraLex et à la partie 11 du CFR 21 de la FDA.
Avec RMS, la surveillance de n'importe quel paramètre est simple avec le matériel de base de RMS, mais l'intégration de tiers est également possible via des signaux analogiques et MODBUS TCP. L'intégration et l'extraction de données sont également possibles grâce à l'interface de programmation d'applications (API) de RMS.
Conçue par des entreprises pharmaceutiques pour des entreprises pharmaceutiques, l'interface conviviale rend le suivi si facile que l'utilisateur n'a plus qu'à se concentrer sur ses tâches principales.
Vos avantages principaux :
- Conformité, audit et gestion des risques
- Gain de temps avec la collecte automatique des données et la génération de rapports
- Surveillance centralisée en temps réel de toutes les opérations, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7
- Toutes les mesures critiques dans un seul système
- Alarme en temps réel pour les points de mesure critiques
Rapide et facile avec la solution cloud SaaS de Rotronic
Oubliez les tracas liés à la maintenance de votre infrastructure informatique et concentrez-vous uniquement sur ce qui est crucial pour votre application. Vous pouvez configurer plusieurs points de mesure à différents endroits et accéder aux données depuis n'importe quel appareil doté d'un navigateur et d'une connexion Internet. Configurez des alarmes et des notifications pour être sûr d'être toujours informé de ce qui se passe !
Restez conforme aux réglementations GxP avec la solution SaaS Cloud de Rotronic Exclusive :
Hébergé dans un centre de données de haute sécurité et redondant avec votre propre serveur virtuel, vous pouvez exécuter le logiciel Rotronic catégorie 4 dans le nuage dans chaque installation conforme aux BPF. Equipez vos installations dans le monde entier avec le matériel RMS et accédez à toutes les données, y compris la piste d'audit, les fonctions d'alarme et d'analyse des données à partir d'un système entièrement validé.
Tirez parti de votre propre infrastructure informatique avec la solution RMS sur site :
Exécutez le logiciel RMS avec une base de données SQL sur votre propre infrastructure informatique et ayez un contrôle total sur l'ensemble de votre système et respectez vos propres réglementations internes, accédez à l'interface via la plupart des navigateurs.
LES PRINCIPALES FONCTIONNALITÉS DU LOGICIEL :
- Aperçu des alarmes - voyez directement combien d'alarmes sont actives et d'où elles proviennent.
- Recevoir des alertes par téléphone interactif, par SMS et par courrier électronique.
- Piste d'audit pour savoir exactement ce qui s'est passé et quand
- Monitor multiple locations - one system for all your monitoring locations
- Saisir les plans d'étage - obtenir un véritable aperçu de l'installation
- Évolutif - parfait pour les points uniques dans les petites installations jusqu'aux milliers de points dans les installations mondiales.
- Automatic report generation
- Intégration de Rotronic et de tout matériel tiers - analogique et numérique
- Créer des tableaux de bord personnalisés par utilisateur
- Plainte FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11 de l'UE
- Conformité GAMP©5 pour les applications GxP
- Scripts de validation automatique - pour une validation rapide et efficace de l'OQ
- Développement continu en fonction des réactions des clients
CARACTÉRISTIQUES SUPPLÉMENTAIRES :
- Ajoutez une caméra IP et ajoutez un cliché à votre rapport d'alarme.
- Calibrer tous vos points de mesure, possibilité de régler tous les appareils Rotronic
- Archiver tous les points de mesure qui ne sont plus nécessaires, en conservant l'accès aux données aussi longtemps que nécessaire.
- Enregistrez tous vos documents dans le système : manuels d'utilisation, fiches techniques, certificats d'étalonnage, procédures opératoires normalisées...
Aperçu du système
Vue de la table
Vue de la mise en page
Tableau de bord défini par l'utilisateur
Vue de l'Audit Trail
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