Système de surveillance Rotronic - Vue d'ensemble et architecture

Le système de surveillance Rotronic est un système modulaire composé d'éléments matériels et d'un logiciel basé sur le web. Il offre une flexibilité maximale dans l'installation et garantit la disponibilité immédiate des données. Les enregistreurs de données enregistrent les mesures des capteurs Rotronic et de tiers et les transmettent à la base de données sécurisée. Celle-ci stocke les informations et les met à la disposition des utilisateurs, qu'ils accèdent à la base de données via un PC, un Mac, tablette ou smartphone.

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RMS Industries et applications

Le système de monitoring Rotronic est l'un des systèmes de surveillance les plus flexibles disponibles sur le marché aujourd'hui. Des petites applications avec un point de mesure aux systèmes plus importants avec plusieurs milliers de points de mesure, RMS offre des solutions sur mesure. Le matériel existant peut être intégré dans le système Rotronic et, inversement, le matériel Rotronic peut être intégré dans le logiciel existant. Selon vos souhaits et vos exigences pour un système de surveillance continue.

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Vidéos explicatives de RMS Systems

Vous voulez plus d'informations sur le fonctionnement du suivi des données et du RMS ? Regardez l'une de nos vidéos explicatives pour voir comment nos systèmes peuvent améliorer vos processus.

Architecture RMS

Avec le système de surveillance continue, RMS Rotronic répond aux exigences de l'"IoT" et du "M2M". L'internet des objets (IoT) et la communication de machine à machine (M2M) sont les principaux facteurs des principes de conception de l'industrie 4.0 qui a été présentée en 2011 à la foire de Hanovre en Allemagne. Le principe de conception est l'interopérabilité, où les capteurs, les appareils, les machines et les personnes peuvent se connecter et communiquer.

Un écosystème IoT est constitué de capteurs, qui transmettent des données via une passerelle vers l'internet. Les données sont ensuite stockées dans un centre de données certifié. Grâce à un logiciel, les données sont ensuite analysées et, toujours via l'internet, les données analysées peuvent être envoyées à des appareils distants.

Cela conduit à un autre principe de conception qui est la prise de décision décentralisée. À partir des dispositifs distants et des analyses, des décisions peuvent être prises et des commandes peuvent être envoyées, une fois encore via Internet, aux dispositifs IoT. Les dispositifs à distance permettent d'appliquer un troisième principe de conception : l'assistance technique. Les services peuvent être exécutés directement à partir des résultats des appareils de mesure.


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FAQs

  • GxP est l'acronyme de « Good Practice » (bonnes pratiques), directives et réglementations qui s'appliquent à différents domaines tels que la fabrication (GMP), les laboratoires (GLP) et les environnements cliniques (GCP). La surveillance de l'environnement est essentielle dans ces milieux pour garantir la sécurité, l'intégrité et l'efficacité des produits. Elle permet de prévenir la contamination, d'assurer une qualité constante et de maintenir la conformité avec les normes réglementaires.

  • L'absence de surveillance de l'environnement peut entraîner : Contamination : Les produits peuvent être contaminés par des microbes, des produits chimiques ou d'autres facteurs environnementaux, ce qui peut nuire aux patients ou aux consommateurs. Rappel de produits : Les produits contaminés ou compromis pourraient devoir être rappelés, ce qui entraînerait des pertes financières importantes et une atteinte à la réputation. Mesures réglementaires : La non-conformité peut entraîner des avertissements, des amendes, voire la fermeture d'installations par des autorités réglementaires telles que la FDA. Risques pour la sécurité des patients : Des contrôles environnementaux inadéquats peuvent compromettre la sécurité des patients et avoir de graves conséquences sur leur santé.

  • COVID-19 Problèmes de stockage des vaccins (2020-2021) Le cas : Lors du déploiement mondial des vaccins COVID-19, le contrôle de la température est devenu un problème critique, en particulier pour les vaccins à ARNm comme ceux de Pfizer-BioNTech et Moderna, qui nécessitent des conditions de stockage ultra-froides. Plusieurs incidents ont été signalés, au cours desquels des doses de vaccin ont été jugées inutilisables en raison de températures de stockage inadéquates. Dans un cas, dans le Wisconsin, des centaines de doses du vaccin Moderna ont dû être jetées après avoir été « stockées » à une température trop élevée. Impact : Perte de doses de vaccin précieuses au cours d'une période critique, retards dans la distribution des vaccins et augmentation des coûts. Link Défauts de stockage et de transport de l'insuline (incidents multiples) Cas : L'insuline, un médicament sensible à la température, a été impliquée dans plusieurs incidents où de mauvaises conditions de stockage ou de transport ont entraîné une dégradation. Par exemple, une étude a révélé que jusqu'à 93 % des livraisons d'insuline ont subi des écarts de température, ce qui a parfois compromis l'efficacité du médicament. Impact : Compromission de l'efficacité de l'insuline, préjudice potentiel pour les patients qui dépendent du médicament, rappels de produits et pertes financières importantes. Link Défaillances du contrôle de l'humidité dans la production pharmaceutique (2018) Cas d'espèce : Un important fabricant de produits pharmaceutiques a été confronté à des défis importants en raison de problèmes de contrôle de l'humidité dans son installation de production. En 2018, la FDA a adressé un avertissement à une société pharmaceutique après avoir constaté que des niveaux d'humidité élevés dans leur zone de fabrication avaient entraîné la dégradation d'un ingrédient pharmaceutique actif (IPA) dans l'un de leurs médicaments. Ce problème a entraîné la contamination de lots et un rappel ultérieur du produit. Impact : Rappels de produits, pertes financières, surveillance réglementaire et risques potentiels pour la sécurité des patients en raison d'une qualité insuffisante des médicaments. Link Ces cas soulignent l'importance cruciale du maintien de contrôles appropriés de la température et de l'humidité dans les environnements où des produits pharmaceutiques sensibles sont manipulés, stockés ou fabriqués.

  • Les entreprises peuvent prévenir ces problèmes en Mettre en place des systèmes de surveillance robustes : Contrôler régulièrement les conditions environnementales, telles que la température, l'humidité et les niveaux de particules, dans tous les environnements réglementés par les bonnes pratiques de fabrication. Audits de conformité : Audits et inspections réguliers pour garantir la conformité aux réglementations GxP. Formation du personnel : Veiller à ce que l'ensemble du personnel soit formé à l'importance de la surveillance de l'environnement et à la manière de la maintenir. Actions correctives immédiates : Élaborer et appliquer un protocole de mesures correctives immédiates si la surveillance environnementale détecte un écart par rapport aux conditions acceptables.

  • Sanctions réglementaires : La non-conformité continue peut entraîner des sanctions sévères, y compris la fermeture d'installations et la révocation de licences. Perte de confiance : Des manquements répétés peuvent éroder la confiance des organismes de réglementation, des consommateurs et des patients. Pertes financières : Les rappels, les frais juridiques et la perte d'activité peuvent entraîner des dommages financiers importants.

  • Les organismes de réglementation tels que la FDA, l'EMA et l'OMS disposent de directives strictes en matière de surveillance de l'environnement dans les environnements réglementés par les normes GxP. Ces directives exigent généralement Une surveillance continue : Pour les environnements critiques, la surveillance continue doit garantir que tout écart est immédiatement détecté et corrigé. Procédures documentées : Toutes les activités de surveillance doivent être documentées et facilement accessibles à des fins d'inspection. Étalonnage et entretien réguliers : L'équipement de surveillance doit être régulièrement étalonné et entretenu afin d'en garantir la précision.