Vantaggi dei sensori digitali in un sistema di monitoraggio ambientale

I parametri ambientali sono critici per la qualità del prodotto e come tali sono controllati e monitorati in una vasta gamma di industrie. Quando certi prodotti sensibili sono esposti a temperature o livelli di umidità relativa errati, la loro qualità non è più garantita.

Perché un monitoraggio ambientale è così importante nell'industria farmaceutica?

Nell'industria farmaceutica, cosmeceutica e alimentare, questo è ancora più importante perché la vita dei consumatori può essere messa a rischio a causa degli effetti ambientali sui prodotti/ingredienti come la decomposizione, la diminuzione degli effetti/gusto e il deterioramento.

Nell'industria farmaceutica, i regolamenti sono stati messi in atto per proteggere i pazienti e per fornire prodotti di qualità garantita, sicuri ed efficaci. L'intervallo di temperatura, insieme ad altri parametri, per assicurare la qualità del prodotto è definito durante la valutazione del rischio del prodotto.

Quando si progetta una struttura, una parte integrante del progetto è il sistema di gestione dell'edificio (BMS). Il BMS gestisce molti servizi all'interno di una struttura, tra cui il riscaldamento, la ventilazione e l'aria condizionata (HVAC) di un edificio con l'aiuto di sensori situati in tutta la struttura. Al fine di garantire che il BMS controlli correttamente il sistema HVAC, può essere installato un sistema di monitoraggio ambientale (EMS). L'EMS monitorerà tutti i parametri di controllo critici definiti durante la valutazione del rischio del prodotto in punti critici definiti durante la qualificazione della struttura.

Le linee guida sulla qualità GxP, sviluppate dalle autorità di regolamentazione, sono progettate per coprire la qualità del prodotto durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Le linee guida GxP stabiliscono che l'area utilizzata deve essere qualificata, la temperatura deve essere monitorata e i dispositivi di monitoraggio devono essere calibrati per soddisfare le linee guida.

• Qualificata: La qualificazione dell'area è il processo di dimostrazione che l'area soddisfa i requisiti per lo scopo previsto.
• Monitorato: I parametri critici di controllo (temperatura tra gli altri) sono misurati e salvati per un uso successivo (a volte fino a 18 anni o più).
• Calibrato: I dispositivi usati per il monitoraggio mostrano i valori corretti. I dispositivi sono calibrati su base regolare per garantire che le misurazioni mostrino sempre i valori corretti.

Il regolamento non dice come soddisfare i regolamenti e come tale, l'utente può definire come qualificare le aree, come monitorare l'area, e quanto spesso calibrare i dispositivi.

Cos'è un sensore digitale?

Un sensore digitale è un dispositivo di misurazione che invia un segnale digitale. Il vantaggio principale di un sensore digitale rispetto a un sensore analogico è l'informazione inviata. Mentre il sensore analogico invierà solo un valore di mA o di tensione (che viene convertito in un valore di misura), un sensore digitale può inviare molti più dati come:

• Valore(i) di misurazione,
• Numero di serie del dispositivo,
• stato del dispositivo,
• Dati di calibrazione,
• Dati di regolazione...

I sensori digitali Rotronic hanno tutti una memoria a bordo e possono essere calibrati/regolati dall'utente.

Quali sono i principali vantaggi dell'utilizzo dei sensori digitali in un EMS?

I sensori digitali Rotronic comunicano con i data logger (cablati o wireless) e tutta la comunicazione con il server e il database avviene in modo digitale, quindi non c'è perdita di precisione durante la trasmissione dei dati. Questo significa che, a differenza dei sensori analogici, non è necessario alcun controllo del loop durante l'installazione e la qualificazione/convalida del dispositivo.

Un grande vantaggio dell'utilizzo di sensori digitali all'interno di un EMS è la possibilità di utilizzare i dati aggiuntivi e ridurre la quantità di tempo di inattività, questo è particolarmente valido durante il periodo di calibrazione o durante i periodi di servizio.

Con i sensori analogici, una calibrazione può essere fatta sia in un laboratorio di calibrazione (interno o esterno) o in situ se l'applicazione lo permette. Se la calibrazione viene effettuata in loco, allora anche il controllo del loop viene fatto allo stesso tempo. Per le calibrazioni effettuate in laboratorio, l'apparecchio deve essere smontato (con conseguente fermo del sistema). Con le sonde digitali Rotronic, è possibile effettuare una semplice sostituzione a caldo senza tempi morti:

• Svitare manualmente la sonda esistente.
• Avvitare manualmente una "nuova" sonda precalibrata.

La sonda esistente può quindi essere calibrata in laboratorio e rimessa al suo posto originale o può essere utilizzata anche in altre parti dell'impianto. Un altro vantaggio è che grazie al sistema digitale e ai requisiti FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11, RMS mostrerà automaticamente che una sonda è stata sostituita con la traccia di controllo insieme all'ora e ai dati e il numero di serie della sonda prima dello scambio e il numero di serie della sonda dopo lo scambio.

RMS offre una funzione di calibrazione/regolazione con la generazione di certificati di calibrazione.

Quali parametri si possono misurare con le sonde digitali Rotronic RMS?

Attualmente offriamo le seguenti sonde digitali:

• Temperatura,
• Temperatura e umidità relativa/punto di rugiada
• Pressione differenziale
• Diossido di carbonio.

Quale protocollo di comunicazione digitale viene utilizzato?

Le sonde digitali Rotronic RMS comunicano tramite MODBUS via UART.

• Con l'AC3001: un utente può comunicare con la sonda digitale con il software RMS-CONFIG (configurazione della sonda e calibrazione/regolazione).
• Con l'E2-05XX-MOD: Un utente può comunicare con la sonda digitale tramite MODBUS su RS485.
• Con RMS-LOG-L o RMS-LOG-L-D: un utente può comunicare con la sonda tramite MODBUS TCP o il sistema trasmette i dati direttamente a RMS tramite un protocollo HTTP.
• Con l'RMS-LOG-868/915: il sistema invia i dati tramite una frequenza wireless 868 o 915 MHz ad un ricevitore LAN che a sua volta trasmette i dati direttamente a RMS tramite un protocollo HTTP.

Come fa l'RMS a consentire l'integrazione di dispositivi di terze parti?

Rotronic offre alcuni parametri ambientali. Tuttavia, all'interno dell'industria farmaceutica, altri parametri richiedono il monitoraggio. Un altro parametro che viene misurato all'interno delle camere bianche è il monitoraggio delle particelle. Rotronic ha sviluppato uno strumento, l'RMS-CONVERTER-100, per importare dispositivi di terzi attraverso la loro interfaccia di comunicazione MODBUS TCP.

Cos'è il portafoglio di calibrazione PST?

Michell Instruments e Rotronic, entrambe parte del gruppo Process Sensing Technology (PST), e leader di mercato nel campo delle misure di umidità e di tracce di umidità, offrono una gamma completa di attrezzature e sistemi di calibrazione di temperatura e umidità.

Questi includono generatori di umidità trasportabili per una semplice verifica dell'umidità relativa e delle sonde di temperatura, essiccatori a pressione e generatori a basso punto di rugiada per la calibrazione di sensori e strumenti di umidità in tracce. Oltre a costruire sistemi di calibrazione dell'umidità/p> e del punto di rugiada progettati su misura, forniamo anche calibrazioni di umidità relativa e temperatura accreditate ISO/IEC 17025 in sei sedi nel mondo.