Os quatro principais desafios enfrentados pelos laboratórios clínicos e de diagnóstico

Poupe tempo, minimize os riscos e melhore a produtividade com o monitoramento ambiental

Gerenciar ou trabalhar em um laboratório clínico ou de diagnóstico pode ser uma função gratificante, mas extremamente exigente. Na melhor das hipóteses, há desafios comerciais e técnicos. Mas quando as pressões econômicas, de pessoal e regulatórias se combinam, esses desafios podem aumentar drasticamente.

Neste momento, os gerentes, técnicos, analistas e cientistas de laboratório estão sob maior pressão do que nunca. Os orçamentos operacionais estão sobrecarregados, as cargas de trabalho estão aumentando, o recrutamento é difícil e os órgãos reguladores estão se tornando cada vez mais vigilantes.

Então, quais são os principais desafios?

Então, quais são os quatro principais desafios que achamos que os laboratórios clínicos e de diagnóstico estão enfrentando atualmente?

1. Conformidade e gerenciamento de riscos

Os custos do uso de laboratórios clínicos e de diagnóstico para os setores médico e de saúde podem ser relativamente baixos como uma porcentagem dos orçamentos gerais de saúde, mas o impacto do trabalho deles em termos de pesquisa, ensaios clínicos e saúde do paciente é considerável - certamente desproporcional aos custos envolvidos.

A importância do trabalho dos laboratórios é um dos principais motivos pelos quais eles são altamente regulamentados. Por exemplo, GLP (Good Laboratory Practice), ISO 17025 e 15189 e FDA 21 CFR Parte 11 exigem práticas claramente definidas para vários aspectos da operação do laboratório. Os principais objetivos são garantir a conformidade, a rastreabilidade e a redução de riscos.

A gestão de riscos, em termos de equipamentos e sistemas, segurança da equipe e integridade dos testes, análises ou pesquisas que estão sendo realizados, é, portanto, crucial. O desafio é que o desenvolvimento, a implementação e o monitoramento dos procedimentos de risco podem ser demorados, potencialmente caros e, se os processos de monitoramento falharem ou produzirem resultados imprecisos, os danos comerciais e à reputação podem ser significativos.

2. falha na auditoria

Uma falha nos procedimentos de gerenciamento de risco também pode levar à falha de uma auditoria laboratorial independente, realizada, por exemplo, sob a responsabilidade das BPL.

A reprovação em uma auditoria também pode ter consequências graves. Pode resultar em perda de trabalho e de receita, prejudicar a reputação, desperdiçar tempo e desviar recursos da equipe e, no pior dos casos, resultar em multas ou processos judiciais.

O desafio atual é garantir que cada laboratório cumpra os requisitos regulamentares, durante um período em que a escassez de pessoal e os cortes de verbas estão reduzindo o tempo e os recursos disponíveis para manter procedimentos regulares e adequados de monitoramento e controle ambiental.

Tempo e utilização da equipe do laboratório

Isso nos leva diretamente aos dois últimos desafios:

3. pressões de tempo

4 Recrutamento e utilização da equipe.

Em muitos laboratórios clínicos e de diagnóstico, uma quantidade considerável de tempo é desperdiçada na manutenção de processos de monitoramento manual; por exemplo, o registro semanal das temperaturas da geladeira. Esse é o tempo que a equipe poderia gastar em tarefas mais produtivas que agregam valor às operações do laboratório e aos serviços prestados aos clientes.

Essa situação é exacerbada pelas dificuldades que muitos laboratórios têm para recrutar e reter pessoal qualificado. A revista Forbes informou recentemente que, nos Estados Unidos e no Canadá, há cerca de 25.000 vagas para profissionais de laboratórios médicos. Uma situação semelhante pode ser encontrada em outros países do mundo.

Uma solução simples

Ok, talvez não haja uma solução única, mas há opções simples. Claramente, uma maior automação laboratorial é uma maneira de reduzir a dependência da equipe e, ao mesmo tempo, minimizar o risco de erros humanos potencialmente falhos na auditoria. Um aspecto disso é considerar sistemas inteligentes de monitoramento ambiental, que eliminam a necessidade de registro e análise de dados manuais ou semiautomáticos. Nossas soluções de monitoramento em tempo real PST, por exemplo, são simples de instalar e usar e fornecem gerenciamento de dados preciso e em tempo real para equipamentos críticos de laboratório, como geladeiras, incubadoras, autoclaves, armazenamento criogênico e assim por diante. Isso garante total rastreabilidade, o que é ideal para fins de qualidade e auditoria, melhora a produtividade e libera os recursos da equipe para atividades que agregam valor real ao laboratório.

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Autor:
James Pickering, Diretor de Sistemas de Monitoramento Ambiental
Fontes: Forbes