Ciências da Vida e Produtos Farmacêuticos

Soluções de medição e monitoramento em conformidade com os regulamentos globais

Qualidade Consistente e Eficácia dos Produtos Farmacêuticos

Trabalhando de perto com clientes farmacêuticos há mais de meio século, cobrimos o know-how e a gama de produtos necessários para garantir a segurança e a estrita conformidade regulamentar com GXP e 21 CFR Parte 11.

Experiência Comprovada de Longo Prazo com GxP & Aplicações em conformidade com a FDA

Nossa gama de instrumentos inclui transmissores de alta precisão e registradores de dados para vários parâmetros, analisadores de oxigênio à prova de falhas, bem como sistemas de monitoramento de sala em tempo real para todas as etapas do processo farmacêutico, desde a pesquisa e produção até o armazenamento e transporte. Adaptados às suas necessidades.

Monitoramento de Parâmetros Críticos de Controle (CCP)

Medimos e monitoramos todos os parâmetros de medição importantes para a qualidade do produto de primeira classe: umidade relativa, temperatura, oxigênio, atividade da água, ponto de orvalho e CO2, livremente expansível por outras variáveis medidas através da simples integração de produtos de terceiros.

Selecionador de produtos

Localização/Serviço/Processo Objetivo da medição Produtos recomendados
Peróxido de hidrogénio H2O2 processos industriais. Instrumentos de medição resistentes aos efeitos corrosivos do H2O2 Monitorização da temperatura e humidade em áreas com processos frequentes de descontaminação e esterilização. HC2A-S-HH Sonda resistente a H2O2
HC2A-SM-HH Sonda resistente a H2O2
Produtos farmacêuticos e cosméticos: Medir a humidade relativa de equilíbrio (HER) ou a atividade da água para evitar a deterioração. Controlo do crescimento microbiológico e da migração da água. Prevenção de aglomeração, alteração da consistência e redução do prazo de validade. AwEasy
HC2-AW(-USB)
HygroLab
AWTherm
Produção regulamentada GxP em geral: medição de parâmetros ambientais para garantia de qualidade de matérias-primas e produtos finais Monitorização das variáveis medidas legalmente prescritas, como a temperatura e a humidade relativa HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
Sistema de monitorização RMS
TL-CC1
HL-1D
Armazenagem e transporte: Controlo climático para garantir a qualidade e a conservação das matérias-primas e dos produtos acabados Documentação rastreável das condições climáticas, como a humidade relativa, a temperatura e a qualificação dos ambientes Sistema de monitorização RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
Serviços GxP
Salas limpas e câmaras climáticas: Monitorização climática para processos de produção assépticos sem falhas ou testes climáticos e de estabilidade de qualidade Controlo e monitorização dos parâmetros definidos na avaliação dos riscos, como a humidade relativa, a temperatura, a pressão diferencial ou as partículas. Sistema de monitorização RMS
CRP5
PF4/5

Máquinas de produção, secadores, prensas de comprimidos e revestidores: Monitorização da humidade para garantir a qualidade do produto Monitorização e controlo das máquinas de produção, do seu ar ambiente e medição da humidade de equilíbrio dos produtos finais. Sistema de monitorização RMS
S8000
S800 Remoto
Série HP
HygroLab
AWTherm
AwEasy
HC2-AW(-USB)
Laboratórios para animais: Monitorização dos parâmetros ambientais para a criação de animais e condições óptimas de ensaio Medição e monitorização das condições climáticas, como a temperatura, a humidade e o CO2, complementadas pelo controlo da luz (LUX), do contacto com as portas ou das condutas de água potável. Sistema de monitorização RMS
Pharmaceutical Chemical Reactors: monitor oxygen levels Explosion prevention through nitrogen blanketing and monitoring oxygen levels to ensure the minimum oxygen concentration of the solvent vapor not reached. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

Estudos de caso

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