Optimização do processo de revestimento

O conhecimento da actividade da água dos sólidos farmacêuticos (proteínas, fármacos e excipientes) é essencial para obter uma forma de dosagem sólida com propriedades químicas, físicas, microbianas e de validade óptimas.



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Nas fábricas farmacêuticas modernas, muitos comprimidos requerem um revestimento antes de serem prensados. Estes revestimentos de comprimidos são normalmente de natureza polimérica e polissacárida e têm de ser suficientemente fortes e estáveis para sobreviverem ao manuseamento. A superfície e o acabamento dos comprimidos têm de ser lisos para que possam ser engolidos facilmente. O revestimento também ajuda a disfarçar quaisquer sabores ou odores desagradáveis associados aos ingredientes activos. São adicionados corantes para melhorar a sua aparência, e o revestimento permite que uma marca de identificação do fabricante seja estampada no comprimido, o que é uma exigência comum das autoridades reguladoras.

Os revestimentos também são importantes noutras indústrias, como a confeitaria, onde são feitos de açúcar ou óleo vegetal e são utilizados para selar os núcleos mais macios dos doces.

O revestimento de comprimidos ocorre normalmente dentro de um tambor rotativo perfurado. Existem deflectores angulares colocados no tambor que, juntamente com o fluxo de ar no interior, ajudam a misturar o leito do comprimido. Isto permite que os comprimidos sejam levantados e rodados das periferias para o centro do tambor, de modo a garantir que todas as superfícies dos comprimidos sejam revestidas de forma uniforme e homogénea com o revestimento pulverizado ou depositado. A atmosfera dentro deste tambor rotativo tem de ser controlada de perto quanto à temperatura e ao ponto de orvalho ou humidade relativa, para garantir que o revestimento seja uniforme e de aparência suave.

Uma vez aplicado o revestimento, a secagem do revestimento ocorre através da aspiração de ar aquecido através do leito da pastilha por um ventilador. Este fluxo de ar também requer controlo de temperatura, humidade e volume para garantir uma secagem e extracção controladas. A monitorização do ponto de orvalho tanto da entrada como da saída deste ar dá uma indicação do progresso do processo de secagem. Isto permite que o tempo de secagem seja mantido num mínimo, reduzindo os custos globais do processo de secagem.

O conhecimento da actividade da água dos sólidos farmacêuticos (proteínas, fármacos e excipientes) é essencial para obter uma forma de dosagem sólida com propriedades químicas, físicas, microbianas e de validade ideais. A actividade da água (aw) influencia a estabilidade química, a estabilidade microbiana, as propriedades de fluxo, a compactação, a dureza e a taxa de dissolução das formas de dosagem de produtos farmacêuticos, proteínas, biofarmacêuticos, nutracêuticos e fitoquímicos.

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