Für Anwendungen, die den GXP-Qualitätsrichtlinien regulierter Industrien unterliegen, ist Mapping unerlässlich, um zu entscheiden, wo in einem Gebiet Tests, Produktion, Lagerung und Vertrieb auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Risikobewertung durchgeführt werden können. Dazu werden die Ergebnisse einer Mappingstudie verwendet. Im Folgenden sind einige der häufigsten Fehler aufgeführt, die bei der Durchführung eines Mappingprojekts gemacht werden. In vielen Quellen wird der Mappingprozess erörtert und nicht darauf eingegangen, was man nicht tun sollte. Lassen Sie uns erörtern, was während des Mappingprozesses zu vermeiden ist bzw. was nicht zu tun ist.
Müsste man einen der größten Fehler herausgreifen, so wäre es die Vernachlässigung der Erstellung eines methodischen Layouts oder Musters für die Abbildung. Eine willkürliche Platzierung oder eine Platzierung ohne Berücksichtigung anderer Variablen in der Umgebung (z. B. ein Luftkanal oder ein Lüfter) kann eine erhebliche Menge an Nacharbeit verursachen. Was das Sensormuster anbelangt, so ist es problematisch, nicht dreidimensional zu denken oder die Sensoren nicht dort zu platzieren, wo das Produkt vorhanden sein wird. So ist es beispielsweise nicht korrekt, einen Sensor oder Logger in der Mitte eines Raumes zu platzieren, wenn man davon ausgeht, dass die Messung eine Art "Durchschnittswert" zwischen den Punkten sein wird. Diese Art von Annahme steht im Widerspruch zum Grundgedanken einer Kartierung, der darin besteht, zu wissen, welche Temperaturen an diesen spezifischen Punkten herrschen.
Bei einigen großen Mappingprojekten, die eine lokale Datenerfassung erfordern, können die Kosten für die Ausrüstung schnell steigen. Es ist immer ratsam, sich vor Augen zu halten, dass die Ausrüstung und der Prozess des Mappings zwar kostspielig sein können, aber in der Regel minimal sind im Vergleich zu den Kosten eines Produktausfalls oder eines Produktrückrufs, der durch unzureichendes Mapping oder Überwachung verursacht wird.
Setzen Sie keine unmöglichen oder unnötig schwierigen Pass/Fail-Kriterien fest. Die Kriterien sollten auf der Grundlage des Produktlimits und nicht der Speicherumgebung selbst gewählt werden.
Setzen Sie bei der Formulierung eines Mapping-Plans vernünftige Grenzwerte auf der Grundlage der Möglichkeiten des Protokollierungssystems und der Produktqualitätsgrenzen fest. Unangemessene Erwartungen führen zu einer Menge Zeit und Mühe, die mit dem Versuch vergeudet wird, unangemessene Grenzwerte für das Pass/Fail-Mapping einzuhalten. Vergewissern Sie sich, dass die Ausrüstung oder das System Ihre Protokollkriterien erfüllen kann.
Protokolle sollten klar und prägnant sein. Wenn eine Zeichnung oder ein Bild zur Verdeutlichung hinzugefügt werden kann, tun Sie es. Wenn ein zusammengesetzter Satz auf zwei oder drei Sätze reduziert werden kann, sollten Sie dies tun. Denken Sie daran, dass Sie das von Ihnen verfasste Mapping-Protokoll zwar selbst ausführen, dass aber andere Ihr Protokolldokument in Zukunft möglicherweise verwenden müssen. Je klarer Ihr Dokument ist, desto weniger wird es hinterfragt.
Wenn alle Daten gesammelt sind, sollte ein Bericht erstellt werden. Es reicht nicht aus, nur die Daten zu sammeln und sie im Bericht zu erwähnen. Diese Vorgehensweise wird mit ziemlicher Sicherheit zu einer zusätzlichen Überprüfung der Daten führen. Die Daten sollten auch überprüft werden, um sicherzustellen, dass die erfassten Daten mit den ursprünglichen Angaben in Ihren Dokumenten übereinstimmen.
Wenn das Berichtssystem Daten außerhalb der Grenzwerte oder grafische Daten anzeigen kann, sollten Sie diese in Ihren Datenbericht aufnehmen.
Denken Sie an die Kalibrierung. Verwenden Sie Kalibrierungsgeräte für die Sensoren, die präziser sind als die bei der Kartierung verwendeten. Eine Kalibrierungsprüfung mit einem minderwertigen (ungenauen) Gerät ermöglicht keine ordnungsgemäß kalibrierten oder geprüften Sensoren für das Mappingprojekt. Wenn die Kalibrierung nicht ordnungsgemäß ist, könnte jede Person, die die Kartierungsdaten überprüft, die gesamte Mappingausführung in Frage stellen, insbesondere wenn einige Ihrer Daten nahe an einer Pass/Fail-Grenze liegen.
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