Echtzeit-Überwachungslösungen - Flexible und konfigurierbare Umweltüberwachung.

Rotronic Monitoringsystem

Das Rotronic Monitoring System (RMS) ist eine Software der GAMP©5-Kategorie 4 in Kombination mit einer Hardware der Kategorie 1, die den Anwendern hilft, ihre GxP-konformen Anwendungen zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu untersuchen und die kritischen Prozessparameter zu überwachen, um sich auf die Patientensicherheit, die Produktqualität und die Datenintegrität zu konzentrieren und EudraLex-konform zu sein. EU Annex 11 and FDA CFR 21 Part 11. Die Rotronic AG entwickelt und fertigt RMS-Hardware und -Software auf der Grundlage der GAMP©5-Richtlinien.

Systemübersicht

Das Rotronic Continuous Monitoring System ermöglicht es dem Benutzer, alles von überall aus zu überwachen, indem er ein On-Premise oder SaaS - Public Cloud Software-Lösung. Rotronic bietet eine SaaS - Exklusive Cloud Option für jeden regulierten Kunden, der eine validierte SaaS-Softwarelösung benötigt.

Gesicherte Datenintegrität:

• Alle RMS-Messgeräte haben einen internen Speicher
• Kabelgebundene Datenlogger mit PoE, 24V und Pufferbatterieversorgung
• Wireless Datenlogger mit 24 V und/oder Pufferbatterieversorgung
• Verschlüsselte LAN-Kommunikation
• SaaS-Lösungen, die in einem ISO27001-zertifizierten Rechenzentrum gehostet werden
• Sicherer Datenzugriff über HTTPS-Verbindung und nur Lese-/Schreibrechte (keine Löschrechte)

Integration von Geräten von Drittanbietern:

• Integration über Analogeingang
• Einbindung über MODBUS TCP-Protokoll
• Integration über API

Datenexportmöglichkeiten:

• Daten im .csv- oder .pdf-Format exportieren
• Daten über API exportieren
• Datenexport über OPC UA

Anbieter schlüsselfertiger Lösungen:

Die von PST Rotronic angebotenen Dienstleistungen werden nach dem GAMP©5-Lebenszyklusansatz eingerichtet, um die Effizienz der GxP-Konformität zu verbessern.

• Projektleitung
• Systemqualifizierung, einschließlich thermisches Mapping
• Systemvalidierung, einschließlich aller erforderlichen Validierungsdokumente
• Kalibrierdienste (ISO17025 und rückführbar))
• Unterstützung und SLA's

SensoScientific IoT-Überwachungslösungen

SensoScientific bietet innovative Umgebungsmonitorings- und Unternehmenslösungen für die automatische Einhaltung von Vorschriften. Unsere Temperatursysteme sind mit wichtigen Funktionen für eine breite Palette von Branchen ausgestattet und bieten präzise Daten, Audit-Tracking und Compliance-Automatisierung.

Entdecken Sie das breite Angebot von Temperatursensoren und -fühlern, die für das Echtzeitmanagement und die Einhaltung von Vorschriften in den Bereichen Gesundheitswesen, Pharmazie, Laboratorien, Lebensmittelsicherheit und Transportwesen entwickelt wurden.

Die SensoScientific Highlights

Unser System bietet konstante Genauigkeit und überwacht mehrere Umgebungsparameter wie Differenzdruck, Wasserleckagen, Feuchtigkeit, Lichtpegel, Kohlendioxid, Sauerstoff, Trockenkontakt und Formaldehyd. Dank IoT und cloudbasierter Speicherung erhalten Sie Echtzeitwarnungen über Ihre Umgebung.

• Überlegene Technologie: OTA-Technologie, Skalierbarkeit und Sicherheit auf höchstem Niveau.
• Kompetente technische Unterstützung: Validierung von Installationen, 24/7-Ticket-Einreichung und umfassender Anwendungssupport.
• Geringste Betriebskosten: Die längste Garantie auf dem Markt mit minimalen Ausfallzeiten schützt Ihr Endergebnis.

Hauptmerkmale

• Automatisierte Datenerfassung: Keine manuelle Dateneingabe mehr; unser kontinuierliches Überwachungssystem erledigt das für Sie
• Cloud-basierte Überwachung mit Echtzeit-Telegrammen: Erhalten Sie sofortige Warnungen, wenn die Bedingungen außerhalb des gewünschten Bereichs liegen.
• Automatisierte Berichterstattung und anpassbare Berichte: Erhalten Sie monatliche, wöchentliche und Zwei-Punkt-Überwachungsberichte direkt in Ihren Posteingang.
• ISO17025-akkreditierte & NIST-konforme Kalibrierung: Erfüllen Sie die Kalibrierungsanforderungen durch unser A2LA-akkreditiertes, ISO/IEC 17025-zertifiziertes Labor.
• 24/7 Kundenbetreuung und technischer Support: Wir helfen Ihnen gerne mit verschiedenen Sonden und kundenspezifischen Sensoren, die den Anforderungen Ihrer Einrichtung entsprechen.
• Sicherheit auf Regierungsniveau: Ihre Daten sind mit Microsoft® Azure-gestützter Sicherheit geschützt.