Echtzeit-Überwachungslösungen - Flexible und konfigurierbare Umweltüberwachung.

Rotronic Monitoringsystem

Das Rotronic Monitoring System (RMS) ist eine Software der GAMP©5-Kategorie 4 in Kombination mit einer Hardware der Kategorie 1, die den Anwendern hilft, ihre GxP-konformen Anwendungen zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu untersuchen und die kritischen Prozessparameter zu überwachen, um sich auf die Patientensicherheit, die Produktqualität und die Datenintegrität zu konzentrieren und EudraLex-konform zu sein. EU Annex 11 and FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG design and manufacture RMS hardware and software based upon the GAMP©5 guidelines.

Systemübersicht

Das Rotronic Continuous Monitoring System ermöglicht es dem Benutzer, alles von überall aus zu überwachen, indem er ein On-Premise oder SaaS - Public Cloud Software-Lösung. Rotronic bietet eine SaaS - Exklusive Cloud Option für jeden regulierten Kunden, der eine validierte SaaS-Softwarelösung benötigt.

Gesicherte Datenintegrität:

• Alle RMS-Messgeräte haben einen internen Speicher
• Kabelgebundene Datenlogger mit PoE, 24V und Pufferbatterieversorgung
• Wireless Datenlogger mit 24 V und/oder Pufferbatterieversorgung
• Verschlüsselte LAN-Kommunikation
• SaaS-Lösungen, die in einem ISO27001-zertifizierten Rechenzentrum gehostet werden
• Sicherer Datenzugriff über HTTPS-Verbindung und nur Lese-/Schreibrechte (keine Löschrechte)

Integration von Geräten von Drittanbietern:

• Integration über Analogeingang
• Einbindung über MODBUS TCP-Protokoll
• Integration über API

Data Export possibilities:

• Daten im .csv- oder .pdf-Format exportieren
• Daten über API exportieren
• Datenexport über OPC UA

Anbieter schlüsselfertiger Lösungen:

Die von PST Rotronic angebotenen Dienstleistungen werden nach dem GAMP©5-Lebenszyklusansatz eingerichtet, um die Effizienz der GxP-Konformität zu verbessern.

• Projektleitung
• Systemqualifizierung, einschließlich thermisches Mapping
• Systemvalidierung, einschließlich aller erforderlichen Validierungsdokumente
• Kalibrierdienste (ISO17025 und rückführbar))
• Unterstützung und SLA's

Rotronic Monitoringsystem: Umgebungsüberwachung für GxP-regulierte Anwendungen.

SensoScientific IoT-Überwachungslösungen

SensoScientific bietet innovative Umgebungsmonitorings- und Unternehmenslösungen für die automatische Einhaltung von Vorschriften. Unsere Temperatursysteme sind mit wichtigen Funktionen für eine breite Palette von Branchen ausgestattet und bieten präzise Daten, Audit-Tracking und Compliance-Automatisierung.

Entdecken Sie das breite Angebot von Temperatursensoren und -fühlern, die für das Echtzeitmanagement und die Einhaltung von Vorschriften in den Bereichen Gesundheitswesen, Pharmazie, Laboratorien, Lebensmittelsicherheit und Transportwesen entwickelt wurden.

Die SensoScientific Highlights

Unser System bietet konstante Genauigkeit und überwacht mehrere Umgebungsparameter wie Differenzdruck, Wasserleckagen, Feuchtigkeit, Lichtpegel, Kohlendioxid, Sauerstoff, Trockenkontakt und Formaldehyd. Dank IoT und cloudbasierter Speicherung erhalten Sie Echtzeitwarnungen über Ihre Umgebung.

• Überlegene Technologie: OTA-Technologie, Skalierbarkeit und Sicherheit auf höchstem Niveau.
• Kompetente technische Unterstützung: Validierung von Installationen, 24/7-Ticket-Einreichung und umfassender Anwendungssupport.
• Geringste Betriebskosten: Die längste Garantie auf dem Markt mit minimalen Ausfallzeiten schützt Ihr Endergebnis.

Hauptmerkmale

• Automatisierte Datenerfassung: Keine manuelle Dateneingabe mehr; unser kontinuierliches Überwachungssystem erledigt das für Sie
• Cloud-basierte Überwachung mit Echtzeit-Telegrammen: Erhalten Sie sofortige Warnungen, wenn die Bedingungen außerhalb des gewünschten Bereichs liegen.
• Automatisierte Berichterstattung und anpassbare Berichte: Erhalten Sie monatliche, wöchentliche und Zwei-Punkt-Überwachungsberichte direkt in Ihren Posteingang.
• ISO17025-akkreditierte & NIST-konforme Kalibrierung: Erfüllen Sie die Kalibrierungsanforderungen durch unser A2LA-akkreditiertes, ISO/IEC 17025-zertifiziertes Labor.
• 24/7 Kundenbetreuung und technischer Support: Wir helfen Ihnen gerne mit verschiedenen Sonden und kundenspezifischen Sensoren, die den Anforderungen Ihrer Einrichtung entsprechen.
• Sicherheit auf Regierungsniveau: Ihre Daten sind mit Microsoft® Azure-gestützter Sicherheit geschützt.

Isensix Überwachungslösungen

Wir bieten Wireless-Echtzeit-Überwachung von Umweltdaten. Guardian ist eine sichere, anpassbare Lösung für zahlreiche Anwendungen in einer Vielzahl von Einrichtungen, darunter Krankenhäuser, Labore, Blut- und Gewebebanken, Biotechnologie und mehr.

Was macht Guardian so besonders?

• Wir mindern das Risiko
• Wir sind eine kosteneffiziente Lösung
• Wir bieten eine nahtlose Integration
• Wir bieten unübertroffene Genauigkeit
• Wir bieten einen hervorragenden 24/7-Schutz

Guardian auf der Isensix-Website

Isensix Guardian Technologie

Die Guardian-Hardware bietet einen einzigen Kontrollpunkt für weniger Risiko, verfügt über eine ausfallsichere Stromquelle und ist in hohem Maße anpassbar:

• Einziges Überwachungssystem mit einem Tastenfeld, das es ermöglicht, Probleme an Ort und Stelle zu lösen und durch Berührung an der Quelle zu dokumentieren
• Landstromversorgung mit Batteriepufferung für die meisten kritischen Anwendungen. Batteriebetrieben für bestimmte Typen, optimiert zur Maximierung der Leistung
• Das System kann so konfiguriert werden, dass es in jeder Einrichtung mit minimaler Unterbrechung während des Aufbaus funktioniert

Die Isensix Guardian-Technologie bietet unübertroffene Vorteile:

• FCC-zugelassene drahtlose, kostengünstige Sensoren
• 100% digitale, benutzerfreundliche Webschnittstelle mit gleichzeitigem Zugriff auf mehreren Benutzerebenen
• Zentrale Erfassung auf einem gesicherten Server mit intranetweitem Fernzugriff
• Visuelle, akustische, E-Mail-, Paging- und Sprach-Benachrichtigungen in Echtzeit
• Leicht zugängliche Aufzeichnungen
• Unterstützung bei der Erfüllung der Anforderungen von Joint Commission (JCAHO), CAP, FDA, AABB und GMP
• Handelt in Übereinstimmung mit den Anforderungen der FDA 21CFR Section 11 für elektronische Unterschriften
• Automatisierte Compliance-Berichterstattung, Protokolle über Korrekturmaßnahmen und Back-up

Einrichtungen und Vorteile von Guardian auf der Isensix-Website