Temperaturüberwachung in Echtzeit mit PST Rotronic Monitoring System (RMS)

Mit unseren präzisen Temperaturüberwachungsgeräten unterstützen wir Sie bei der Einhaltung der Temperaturüberwachungsanforderungen in stark regulierten Branchen. Sie können rund um die Uhr und ohne Unterbrechung mit Protokolldaten überwachen und sich darauf verlassen, dass Sie mit unseren Temperaturmessgeräten Ihre Regulierungs- oder Qualitätsanforderungen erfüllen.

Unsere Temperaturaufzeichnungsgeräte sind mit einer einfach zu bedienenden Echtzeit-Überwachungssoftware verbunden, so dass Sie Ihre protokollierten Daten problemlos speichern und exportieren und die erforderlichen Analysen durchführen können, um die optimalen Temperaturen in Ihren überwachten Bereichen und Räumen zu halten. Wir bieten Konformität mit den GxP-Richtlinien, um den gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte abzudecken, einschließlich der Guten Laborpraxis (GLP), der Guten Vertriebspraxis (GDP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Rotronic bietet eigenständige und kontinuierliche Überwachungssysteme an. Die Geräte können mit den Kalibrierlösungen von Rotronic kalibriert werden. Wir bieten Schulungen an, um sicherzustellen, dass die Benutzer die Überwachungssysteme für GxP-Anwendungen effektiv nutzen können.

Rotronic bietet Temperaturabbildungs- und Validierungsdienste an, um sicherzustellen, dass die Einrichtungen die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Die Überwachungsgeräte verfügen über E-Mail-, SMS- und Telefonalarme, um die Benutzer bei Temperaturabweichungen zu alarmieren.

Die Einhaltung der FDA-Vorschriften 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 ist für digitale Überwachungssysteme erforderlich, und die Softwarelösungen von Rotronic erfüllen diese Anforderungen. Kalibrierungsmanagement-Tools und -Dienstleistungen werden ebenfalls angeboten, um genaue Überwachungsergebnisse zu gewährleisten.

Insgesamt können die Temperaturüberwachungsgeräte, Kalibrierungslösungen und Dienstleistungen von Rotronic pharmazeutischen (und anderen stark regulierten) Unternehmen helfen, die Einhaltung internationaler Vorschriften zu gewährleisten und die Produktqualität und -sicherheit während des gesamten Lebenszyklus ihrer Produkte zu erhalten.

Parameter, die unser Überwachungssystem messen kann: