Mappatura della temperatura, studio della distribuzione della temperatura per applicazioni GxP

I dati di mappatura possono essere la base per avviare modifiche alla climatizzazione degli ambienti.

Contatto

La mappatura della temperatura è un servizio GxP che analizza e documenta le condizioni climatiche di un locale (di stoccaggio).

Lo scopo dell'analisi è quello di mostrare dove i prodotti farmaceutici, i prodotti biologici, gli alimenti, ecc. sensibili alla temperatura dovrebbero essere conservati e dove no. La qualificazione termica degli ambienti di stoccaggio garantisce che i prodotti soddisfino i requisiti di qualità e le linee guida richieste (FDA CFR 21).

Lo studio della distribuzione della temperatura (mappatura) viene condotto secondo la norma USP1079 (Good Storage and Shipping Practices) e i risultati vengono consegnati al cliente con un rapporto di mappatura conforme.

Perché una mappatura è preziosa?

Grazie alle conoscenze acquisite con la mappatura, il cliente è in grado di apportare le modifiche necessarie all'impianto HVAC, di immagazzinare correttamente i prodotti in base alle loro condizioni di conservazione e di evitare così costosi danni ai prodotti sensibili alla temperatura.Sebbene la maggior parte delle mappature si riferisca alla temperatura, ciò vale anche per l'umidità relativa nelle circostanze date.

Cosa rende una mappatura di successo?

Ingegneri esperti nella qualificazione determinano i requisiti specifici dell'applicazione. Vengono identificate le aree di rischio e viene sviluppato un piano di test per lo studio della temperatura. I dati climatici vengono raccolti con i registratori di temperatura e umidità Rotronic. Gli strumenti di misura vengono calibrati in modo tracciabile e i certificati vengono consegnati al cliente prima e dopo lo studio della distribuzione della temperatura.

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