Soluzioni di monitoraggio in tempo reale - Monitoraggio ambientale flessibile e configurabile.
Progettato per aiutare i clienti a garantire la conformità nelle applicazioni regolamentate.
Contatto
Le soluzioni di monitoraggio in tempo reale di PST sono progettate per aiutare i clienti a garantire la conformità nelle applicazioni regolamentate. Il monitoraggio di qualsiasi cosa, dalla temperatura all'umidità relativa e ad altri parametri ambientali, è offerto da PST. L'RMS di PST offre una serie di possibilità di installazione con soluzioni SaaS sia pubbliche che esclusive, on-premise o direttamente con un server fornito e monitorato da PST. I nostri sistemi garantiscono l'integrità dei dati e contribuiscono alla conformità ai requisiti della FDA 21 CFR Part 11 e dell'Allegato 11 dell'UE.
- Sistema di monitoraggio Rotronic: Monitoraggio ambientale per applicazioni regolamentate GxP.
- Soluzioni di monitoraggio SensoScientifico: Soluzioni IoT ed esperti di automazione della conformità
- Soluzione di monitoraggio Isensix: Specializzata in applicazioni di monitoraggio della temperatura in ambito ospedaliero e sanitario.
Sistema di monitoraggio Rotronic
Il Rotronic Monitoring System (RMS) è un software di categoria 4 GAMP©5 combinato con hardware di categoria 1, che aiuta gli utenti a monitorare le loro applicazioni conformi alle GxP, esaminando gli attributi di qualità critici e monitorando i parametri di processo critici, contribuendo a concentrarsi sulla sicurezza dei pazienti, sulla qualità dei prodotti e sull'integrità dei dati, in conformità con EudraLex. EU Annex 11 and FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG progetta e produce hardware e software RMS sulla base delle linee guida GAMP©5.
Panoramica del sistema
Il sistema di monitoraggio continuo Rotronic permette all'utente di monitorare qualsiasi cosa da qualsiasi luogo utilizzando un On-Premise or SaaS - Public Cloud soluzione software. Rotronic offre un SaaS - Cloud esclusivo per tutti i clienti regolamentati che necessitano di una soluzione software SaaS convalidata.
Integrità dei dati garantita:
- Tutti i dispositivi di misura RMS hanno una memoria interna
- Datalogger cablati con alimentazione PoE, 24V e batteria di backup
- Datalogger wireless con alimentazione a 24 V e/o a batteria di backup
- Comunicazione LAN crittografata
- Soluzioni SaaS ospitate in un centro dati certificato ISO27001
- Accesso sicuro ai dati tramite connessione HTTPS e diritti di sola lettura/scrittura (nessun diritto di cancellazione)
Integrazione di dispositivi di terze parti:
- Integrazione tramite ingresso analogico
- Integrazione tramite protocollo MODBUS TCP
- Integrazione tramite API
Possibilità di esportazione dei dati:
- Esportazione dei dati in formato .csv o .pdf
- Esportazione dei dati tramite API
- Esportazione dei dati tramite OPC UA
Fornitore di soluzioni chiavi in mano:
I servizi offerti da PST Rotronic sono impostati secondo l'approccio del ciclo di vita GAMP©5 per migliorare l'efficienza della conformità GxP.
- Gestione del progetto
- Qualificazione del sistema, compresa la mappatura termica
- Convalida del sistema, compresi tutti i documenti di convalida necessari.
- Servizi di taratura (ISO17025 e tracciabili)
- Assistenza e SLA
Soluzioni di monitoraggio IoT di SensoScientific
SensoScientific offre soluzioni innovative di monitoraggio ambientale e aziendali per la conformità automatizzata. I nostri sistemi di temperatura sono ricchi di funzioni importanti per un'ampia gamma di settori, che offrono dati precisi, tracciabilità delle verifiche e automazione della conformità.
Scoprite l'ampia gamma di sensori e sonde di temperatura, progettati per la gestione in tempo reale e la conformità alle normative in ambito sanitario, farmaceutico, di laboratorio, di sicurezza alimentare e di trasporto.
I punti salienti di SensoScientific
Il nostro sistema offre una precisione costante e monitora diversi parametri ambientali come pressione differenziale, perdite d'acqua, umidità, livelli di luce, anidride carbonica, ossigeno, contatto secco e formaldeide. Grazie all'IoT e all'archiviazione basata su cloud, riceverete avvisi in tempo reale sul vostro ambiente.
- Tecnologia superiore: Tecnologia OTA, scalabilità e sicurezza di alto livello.
- Supporto tecnico esperto: Convalida delle installazioni, invio di ticket 24/7 e supporto completo alle applicazioni.
- Il più basso costo di proprietà: La garanzia più lunga del mercato con tempi di inattività minimi per proteggere i vostri profitti.
Caratteristiche principali
- Registrazione automatica dei dati: Basta con l'inserimento manuale dei dati: il nostro sistema di monitoraggio continuo lo fa per voi.
- Monitoraggio basato su cloud con avvisi in tempo reale: Ricevere avvisi immediati quando le condizioni non rientrano nell'intervallo desiderato.
- Rapporti automatici e personalizzabili: Ricevete rapporti di monitoraggio mensili, settimanali e su due punti direttamente nella vostra casella di posta elettronica.
- Calibrazione accreditata ISO17025 e tracciabile NIST: Soddisfare i requisiti di calibrazione del nostro laboratorio accreditato A2LA e certificato ISO/IEC 17025.
- Assistenza tecnica e clienti 24/7: Siamo a disposizione per fornire assistenza con varie sonde e sensori personalizzati per soddisfare le esigenze del vostro impianto.
- Sicurezza di livello governativo: I vostri dati sono protetti dalla sicurezza di Microsoft® Azure.
Soluzioni di monitoraggio Isensix
Forniamo un monitoraggio wireless e in tempo reale dei dati ambientali. Guardian è una soluzione sicura e personalizzabile per molteplici applicazioni in un'ampia gamma di strutture, tra cui ospedali, laboratori, banche del sangue e dei tessuti, biotecnologie e altro ancora.
Cosa rende Guardian così speciale?
- Riduciamo il rischio
- Siamo una soluzione economicamente vantaggiosa
- Offriamo un'integrazione perfetta
- Forniamo un'accuratezza insuperabile
- Manteniamo una protezione superiore, 24 ore su 24, 7 giorni su 7
Isensix Guardian Technology
L'hardware Guardian offre un unico punto di controllo per ridurre i rischi, dispone di una fonte di alimentazione a prova di guasto ed è altamente personalizzabile:
- L'unico sistema di monitoraggio con tastierino per affrontare i problemi sul posto, consentendo di documentare con il tocco, alla fonte
- Alimentazione a terra con batteria di backup per la maggior parte delle applicazioni critiche. Alimentazione a batteria per alcuni tipi ottimizzati per massimizzare la potenza.
- Il sistema può essere configurato per funzionare in qualsiasi struttura con un'interruzione minima durante la configurazione
La tecnologia Isensix Guardian offre vantaggi insuperabili:
- Sensori wireless ed economici approvati dalla FCC
- Interfaccia web 100% digitale, facile da usare, con accesso simultaneo a più livelli di utenti
- Raccolta centrale su un server protetto con accesso remoto a livello intranet
- Notifiche in tempo reale di allarmi visivi, audio, e-mail, cercapersone e vocali
- Registrazione di facile accesso
- Contribuisce a soddisfare i requisiti della Joint Commission (JCAHO), del CAP, della FDA, dell'AABB e delle GMP.
- Agisce in conformità con i requisiti di firma elettronica della FDA 21CFR Section 11.
- Rapporti di conformità automatizzati, registri delle azioni correttive e back-up