Monitoraggio continuo in camera bianca

04 April 2024

L'azienda di tecnologia medica Thommen Medical AG ha recentemente ampliato il proprio sito produttivo e lo ha dotato di una propria camera bianca. Il sistema di monitoraggio Rotronic (RMS) è stato utilizzato per misurare in modo affidabile la temperatura, l'umidità e la pressione 24 ore al giorno.

La sede centrale dell'azienda a conduzione familiare Thommen Medical AG si trova a Grenchen, Soletta. Fondata oltre 20 anni fa, l'azienda è specializzata in sistemi di impianti dentali e strumenti dentali. Inoltre, sviluppa, confeziona e commercializza questi prodotti in modo indipendente.

Nel 2022, il sito produttivo è stato ampliato e nel nuovo edificio è stata costruita una camera bianca interna, in modo da poter confezionare prodotti particolarmente delicati con bassi livelli di germi. I requisiti in materia sono molto severi, soprattutto nel settore medico.

Monitoraggio impeccabile

È importante che la temperatura, la pressione e l'umidità della camera bianca rimangano sempre uguali. Se uno di questi valori si discosta dallo standard, la stanza è contaminata e quindi non è più adatta al confezionamento di prodotti sterili. Thommen Medical dipende quindi da un sistema di monitoraggio affidabile e continuo. L'azienda ha trovato questo sistema nel Rotronic Monitoring System (RMS).

L'hardware adatto alle camere bianche è importante quanto un software stabile. Esra Bal, Group Leader Cleanroom, Thommen Medical spiega: "Il data logger nella camera bianca deve essere facile da pulire e resistente alla corrosione. Inoltre, non deve emettere particelle e deve avere una superficie liscia". I prodotti Rotronic soddisfano questi requisiti, e questo è uno dei motivi per cui sono stati scelti. Sono certificati GMP, uno standard internazionale richiesto soprattutto nel settore farmaceutico e medico.

Sistema di allarme per le emergenze

Tuttavia, l'RMS non viene utilizzato solo nella camera bianca, ma anche in altre aree del nuovo edificio. Ad esempio, il sistema misura la temperatura di vari frigoriferi e di un armadio di riscaldamento e monitora la temperatura e l'umidità del magazzino. "Come parte dei nostri controlli di qualità, abbiamo bisogno di monitorare le aree critiche in tempo reale e di essere in grado di tenere traccia di tutti i valori", dice Esra Bal, spiegando l'uso dell'RMS. Può accedere al dashboard sul suo portatile in qualsiasi momento e controllare se tutto funziona correttamente.

Il sistema è dotato di una funzione di allarme in caso di emergenza. Questa funzione invia notifiche agli smartphone delle persone responsabili. Inoltre, viene emesso un allarme acustico e le spie luminose della camera bianca iniziano a lampeggiare in rosso.

Sistema facilmente espandibile

L'implementazione analogica o digitale di dispositivi non rotronici è sempre una sfida quando si configura un RMS. In questo progetto, è stato necessario implementare nel sistema un dispositivo di misurazione delle particelle di terze parti, che è stato realizzato senza problemi dopo un chiarimento con il produttore.

Thommen Medical utilizza l'RMS da oltre un anno ed è molto soddisfatta. "Un altro grande punto a favore è la facilità di espansione. Se abbiamo in programma un'ulteriore espansione, è possibile integrare facilmente altri dispositivi nel sistema esistente", afferma Esra Bal.

Sistema di monitoraggio Rotronic (RMS)

Il Rotronic Monitoring System (RMS) è un software di Categoria 4 GAMP©5 in combinazione con hardware di Categoria 1 che aiuta i nostri clienti a monitorare le loro applicazioni conformi alle GxP, ad analizzare gli attributi di qualità critici e a controllare i parametri di processo sensibili.

Thomman Medical utilizza prodotti come sensori digitali e analogici, data logger, gateway, interfacce Ethernet e spie luminose (allarme) con software cloud:

• Camera bianca
• Magazzino
• Frigoriferi
• Armadio di riscaldamento