Les 4 principaux défis auxquels sont confrontés les laboratoires cliniques et de diagnostic

Gagner du temps, minimiser les risques et améliorer la productivité grâce à la surveillance de l'environnement

Gérer ou travailler dans un laboratoire clinique ou de diagnostic peut être un rôle gratifiant mais extrêmement exigeant. Dans le meilleur des cas, il y a des défis commerciaux et techniques à relever. Mais lorsque les pressions économiques, réglementaires et en matière de personnel se conjuguent, ces défis peuvent s'accroître de manière spectaculaire.

Actuellement, les directeurs de laboratoire, les techniciens, les analystes et les scientifiques sont soumis à une pression plus forte que jamais. Les budgets de fonctionnement sont serrés, la charge de travail augmente, le recrutement est difficile et les autorités de réglementation sont de plus en plus vigilantes.

Quels sont donc les quatre principaux défis auxquels nous pensons que les laboratoires cliniques et de diagnostic sont confrontés aujourd'hui ?

1. Conformité et gestion des risques

Le coût de l'utilisation des laboratoires cliniques et de diagnostic pour les secteurs de la santé et de la médecine peut être relativement faible en pourcentage du budget global des soins de santé, mais l'impact de leur travail en termes de recherche, d'essais cliniques et de santé des patients est considérable - et certainement disproportionné par rapport aux coûts impliqués.

L'importance du travail des laboratoires est l'une des principales raisons pour lesquelles ils sont fortement réglementés. Par exemple, les BPL (bonnes pratiques de laboratoire), les normes ISO 17025 et 15189 et la norme FDA 21 CFR Part 11 imposent toutes des pratiques clairement définies pour divers aspects du fonctionnement des laboratoires. Les principaux objectifs sont de garantir la conformité, la traçabilité et l'atténuation des risques.

La gestion des risques, en termes d'équipements et de systèmes, de sécurité du personnel et d'intégrité des tests, des analyses ou des recherches effectuées, est donc cruciale. La difficulté réside dans le fait que l'élaboration, la mise en œuvre et le suivi des procédures de gestion des risques peuvent prendre du temps, être potentiellement coûteux et, si les processus de suivi échouent ou produisent des résultats inexacts, les dommages commerciaux et de réputation peuvent être considérables.

2. Échec de l'audit

Une défaillance dans les procédures de gestion des risques peut également entraîner l'échec d'un audit de laboratoire indépendant, réalisé par exemple dans le cadre des BPL.

L'échec d'un audit peut également avoir de graves conséquences. Il peut entraîner une perte de travail et de revenus, nuire à la réputation, faire perdre du temps et détourner les ressources du personnel et, dans le pire des cas, entraîner des amendes ou des poursuites judiciaires.

Aujourd'hui, le défi consiste à s'assurer que chaque laboratoire respecte les exigences réglementaires, à une époque où le manque de personnel et les coupes budgétaires réduisent le temps et les ressources disponibles pour maintenir des procédures régulières et appropriées de surveillance et de contrôle de l'environnement.

Temps et utilisation du personnel de laboratoire

Cela nous amène directement aux deux derniers défis :

3. Pressions temporelles

4. Recrutement et utilisation du personnel.

Dans de nombreux laboratoires cliniques et de diagnostic, un temps considérable est perdu à maintenir des processus de contrôle manuels, par exemple l'enregistrement hebdomadaire des températures des réfrigérateurs. Le personnel pourrait consacrer ce temps à des tâches plus productives qui ajoutent de la valeur aux opérations du laboratoire et aux services fournis aux clients.

Cette situation est exacerbée par les difficultés qu'éprouvent de nombreux laboratoires à recruter et à conserver du personnel qualifié. Le magazine Forbes a récemment rapporté qu'aux États-Unis et au Canada, pas moins de 25 000 postes de professionnels de laboratoire médical sont vacants. La situation est similaire dans d'autres pays du monde.

Une solution simple

D'accord, il n'y a peut-être pas de solution unique, mais il existe des options simples. Il est clair qu'une plus grande automatisation des laboratoires est un moyen de réduire la dépendance à l'égard du personnel tout en minimisant le risque d'erreurs humaines susceptibles d'entraîner un échec de l'audit. L'un des aspects de cette démarche consiste à envisager des systèmes intelligents de surveillance de l'environnement, qui éliminent la nécessité d'un enregistrement et d'une analyse manuels ou semi-automatiques des données. Nos solutions de surveillance en temps réel PST, par exemple, sont simples à installer et à utiliser, et permettent une gestion précise et en temps réel des données pour les équipements de laboratoire critiques tels que les réfrigérateurs, les incubateurs, les autoclaves, le stockage cryogénique, etc. Cela garantit une traçabilité totale, idéale pour la qualité et l'audit, améliore la productivité et libère les ressources humaines pour des activités qui ajoutent une réelle valeur au laboratoire.

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Auteur:
James Pickering, Directeur des systèmes de surveillance de l'environnement
Sources d'information: Forbes