Solutions de surveillance en temps réel - Surveillance environnementale flexible et configurable.

Système de surveillance Rotronic

Le système de surveillance Rotronic (RMS) est un logiciel GAMP©5 de catégorie 4 combiné à un matériel de catégorie 1, qui aide les utilisateurs à surveiller leurs applications conformes aux normes GxP, en examinant les attributs de qualité critiques et en surveillant les paramètres de processus critiques, ce qui permet de se concentrer sur la sécurité des patients, la qualité des produits et l'intégrité des données, conformément à EudraLex. Annexe 11 de l'UE et FDA CFR 21 Partie 11. Rotronic AG conçoit et fabrique du matériel et des logiciels RMS sur la base des directives GAMP©5.

Vue d’ensemble des systèmes

Le système de surveillance continue Rotronic permet à l'utilisateur de surveiller tout ce qu'il veut, où qu'il soit, à l'aide d'un écran tactile. Solution software sur site on-premise ou SaaS - Public Cloud Rotronic offre une option SaaS - Cloud exclusif pour tout client réglementé qui a besoin d'une solution logicielle SaaS validée.

Intégrité des données assurée :

• Tous les appareils de mesure RMS disposent d'une mémoire interne
• Enregistreurs de données filaires avec PoE, 24V et batterie de secours
• Enregistreurs de données sans fil avec alimentation 24V et/ou batterie de secours
• Communication LAN cryptée
• Solutions SaaS hébergées dans un centre de données certifié ISO27001
• Accès sécurisé aux données via une connexion HTTPS et droits de lecture/écriture uniquement (pas de droits de suppression).

Intégration de dispositifs tiers :

• Intégration via une entrée analogique
• Intégration via le protocole MODBUS TCP
• Intégration via API

Possibilités d'exportation de données :

• Exportation des données au format .csv ou .pdf
• Exportation de données via API
• Exportation de données via OPC UA

Fournisseur de solutions clés en main :

Les services offerts par PST Rotronic sont mis en place selon l'approche du cycle de vie GAMP©5 afin d'améliorer l'efficacité de la conformité GxP.

• Gestion de projet
• Qualification du système, y compris le mapping thermique
• Validation du système, y compris tous les documents de validation nécessaires
• Services d'étalonnage (ISO17025 et traçabilité)
• Assistance et accords de niveau de service

Système de surveillance Rotronic : Surveillance de l'environnement pour les applications réglementées GxP.

Solutions de surveillance IoT de SensoScientific

SensoScientific propose des solutions innovantes de surveillance de l'environnement et d'entreprise pour une mise en conformité automatisée. Nos systèmes de température sont dotés de fonctionnalités importantes pour un large éventail d'industries, offrant des données précises, un suivi des audits et une automatisation de la conformité.

Découvrez la large gamme de capteurs et de sondes de température, conçus pour la gestion en temps réel et la conformité réglementaire dans les secteurs de la santé, des produits pharmaceutiques, des laboratoires, de la sécurité alimentaire et des transports.

Les points forts de SensoScientific

Notre système offre une précision constante et surveille plusieurs paramètres environnementaux tels que la pression différentielle, les fuites d'eau, l'humidité, luminosité, le dioxyde de carbone, l'oxygène, le contact sec et le formaldéhyde. Grâce à l'IoT et au stockage sur le cloud, vous recevrez des alertes en temps réel sur votre environnement.

• Une technologie supérieure : Technologie OTA, évolutivité et sécurité de premier ordre.
• Assistance technique experte : Validation des installations, soumission de tickets 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, et support complet des applications.
• Coût d’acquisition le plus bas : La garantie la plus longue-durée du marché, avec des temps d'arrêt minimaux pour protéger vos résultats.

Fonctionnalités clés

• Enregistrement automatisé des données : Finie la saisie manuelle des données ; notre système de surveillance continue s'en charge pour vous.
• Surveillance basée sur le cloud en temps réel : Recevez des alertes immédiates lorsque les conditions sortent de la plage souhaitée.
• Rapports automatisés et personnalisables : Recevez des rapports de surveillance mensuels, hebdomadaires et en deux points directement dans votre boîte mail.
• Accréditation ISO 17025 et étalonnage conforme aux normes NIST : Notre laboratoire accrédité A2LA et certifié ISO/IEC 17025 répond aux exigences d'étalonnage.
• Assistance technique et clientèle 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 : Nous sommes là pour vous aider avec diverses sondes et capteurs personnalisés pour répondre aux besoins de votre établissement.
• Sécurité de niveau gouvernemental : Vos données sont protégées par la sécurité Microsoft® Azure.

Solutions de surveillance Isensix

Nous fournissons une surveillance sans fil et en temps réel des données environnementales. Guardian est une solution sécurisée et personnalisable pour de multiples applications dans une grande variété d'installations, y compris les hôpitaux, les laboratoires, les banques de sang et de tissus, la biotechnologie et plus encore.

Qu'est-ce qui rend Guardian si spécial ?

• Nous atténuons les risques
• Nous sommes une solution rentable
• Nous offrons une intégration transparente
• Nous offrons une précision inégalée
• Nous assurons une protection supérieure, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7

Guardian sur le site d'Isensix

Isensix Guardian Technology

Le matériel Guardian offre un point de contrôle unique pour réduire les risques, dispose d'une source d'alimentation à sécurité intégrée et est hautement personnalisable :

• Seul système de surveillance doté d'un clavier permettant de traiter les problèmes sur place, ce qui vous permet de documenter par contact, à la source.
• Alimentation par le réseau électrique avec batterie de secours pour les applications les plus critiques. Alimentation par batterie pour certains types d'applications optimisées pour maximiser la puissance.
• Le système peut être configuré pour fonctionner dans n'importe quelle installation avec un minimum de perturbations lors de l'installation.

La technologie Isensix Guardian offre des avantages inégalés :

• Capteurs sans fil et économiques approuvés par la FCC
• Interface web 100% numérique, facile à utiliser, avec accès simultané à plusieurs niveaux d'utilisateurs
• Collecte centralisée sur un serveur sécurisé avec accès à distance sur l'intranet
• Notifications en temps réel d'alertes visuelles, sonores, par courrier électronique, par radiomessagerie et vocales
• Des archives faciles d'accès
• Contribuer au respect des exigences de la Joint Commission (JCAHO), du CAP, de la FDA, de l'AABB et des BPF.
• Agit conformément à l'exigence de signature électronique de la FDA 21CFR Section 11
• Automatisation des rapports de conformité, des registres de mesures correctives et des sauvegardes

Installations et avantages de Guardian sur le site web d'Isensix