Le 4 principali sfide per i laboratori clinici e diagnostici

Risparmiare tempo, minimizzare i rischi e migliorare la produttività con il monitoraggio ambientale

Gestire o lavorare in un laboratorio clinico o diagnostico può essere un ruolo gratificante ma estremamente impegnativo. Le sfide commerciali e tecniche non mancano mai. Ma quando si combinano pressioni economiche, di personale e normative, queste sfide possono aumentare drasticamente.

In questo momento, i direttori di laboratorio, i tecnici, gli analisti e gli scienziati sono sottoposti a una pressione maggiore che mai. I budget operativi sono ridotti, i carichi di lavoro aumentano, le assunzioni sono difficili e le autorità di regolamentazione sono sempre più attente.

Quindi, quali sono le quattro sfide principali che, secondo noi, i laboratori clinici e diagnostici devono affrontare oggi?

1. Conformità e gestione del rischio

I costi di utilizzo dei laboratori clinici e diagnostici da parte del settore sanitario e medico possono essere relativamente bassi come percentuale del budget sanitario complessivo, ma l'impatto del loro lavoro in termini di ricerca, studi clinici e salute dei pazienti è considerevole, certamente sproporzionato rispetto ai costi.

L'importanza del lavoro dei laboratori è uno dei motivi principali per cui sono pesantemente regolamentati. Ad esempio, le norme GLP (Good Laboratory Practice), ISO 17025 e 15189 e FDA 21 CFR Part 11 impongono pratiche chiaramente definite per vari aspetti del funzionamento del laboratorio. Gli obiettivi principali sono garantire la conformità, la tracciabilità e la riduzione del rischio.

La gestione del rischio, in termini di attrezzature e sistemi, sicurezza del personale e integrità dei test, delle analisi o delle ricerche condotte, è quindi fondamentale. La sfida è che lo sviluppo, l'implementazione e il monitoraggio delle procedure di rischio può richiedere molto tempo, essere potenzialmente costoso e, se i processi di monitoraggio falliscono o producono risultati imprecisi, il danno commerciale e di reputazione può essere significativo.

2. Fallimento dell'audit

Un fallimento delle procedure di gestione del rischio può anche portare al fallimento di un audit di laboratorio indipendente, effettuato ad esempio nell'ambito della BPL.

Anche il fallimento di un audit può avere gravi conseguenze. Può causare perdite di lavoro e di fatturato, minare la reputazione, far perdere tempo e distogliere risorse al personale e, nel peggiore dei casi, comportare multe o azioni penali.

La sfida odierna consiste nel garantire che ogni laboratorio sia conforme ai requisiti normativi, in un periodo in cui la carenza di personale e i tagli ai finanziamenti riducono il tempo e le risorse disponibili per mantenere regolari e adeguate procedure di monitoraggio e controllo ambientale.

Tempo e utilizzo del personale di laboratorio

Questo ci porta senza problemi alle due sfide finali:

3. Pressioni sul tempo

4. Assunzione e utilizzo del personale.

In molti laboratori clinici e diagnostici si spreca una quantità considerevole di tempo nel mantenere processi di monitoraggio manuali; ad esempio, la registrazione settimanale delle temperature dei frigoriferi. Si tratta di tempo che il personale potrebbe impiegare meglio in attività più produttive che aggiungono valore alle operazioni di laboratorio e ai servizi forniti ai clienti.

Questa situazione è aggravata dalle difficoltà che molti laboratori incontrano nel reclutare e mantenere personale qualificato. La rivista Forbes ha recentemente riportato che negli Stati Uniti e in Canada ci sono ben 25.000 posti vacanti per professionisti di laboratorio medico. Una situazione simile si riscontra anche in altri Paesi del mondo.

Una soluzione semplice

Ok, forse non esiste un'unica soluzione, ma ci sono opzioni semplici. È chiaro che una maggiore automazione del laboratorio è un modo per ridurre la dipendenza dal personale, minimizzando al contempo il rischio di errori umani potenzialmente fallibili. Un aspetto di questa soluzione consiste nel considerare sistemi di monitoraggio ambientale intelligenti, che eliminano la necessità di registrare e analizzare i dati manualmente o in modo semi-automatico. Le nostre soluzioni di monitoraggio in tempo reale PST, ad esempio, sono semplici da installare e utilizzare e forniscono una gestione precisa dei dati in tempo reale per le apparecchiature di laboratorio critiche come frigoriferi, incubatori, autoclavi, magazzini criogenici e così via. In questo modo si garantisce la piena tracciabilità, ideale per la qualità e gli audit, si migliora la produttività e si liberano risorse di personale per attività che aggiungono valore al laboratorio.

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Autore:
James Pickering, Direttore dei sistemi di monitoraggio ambientale
Fonti: Forbes