Ottimizzazione del processo di rivestimento

Il rivestimento delle compresse avviene solitamente all'interno di un tamburo rotante perforato. Nel tamburo sono presenti dei deflettori angolati che, insieme al flusso d'aria interno, aiutano a mescolare il letto di compresse. Ciò consente di sollevare e ruotare le compresse dalle periferie al centro del tamburo, per garantire che tutte le superfici delle compresse siano rivestite in modo uniforme con il rivestimento spruzzato o depositato. L'atmosfera all'interno del tamburo rotante deve essere strettamente controllata per quanto riguarda la temperatura e il punto di rugiada o l'umidità relativa, per garantire che il rivestimento sia uniforme e liscio.

Una volta applicato il rivestimento, l'essiccazione avviene aspirando aria riscaldata attraverso il letto di compresse da un ventilatore. Questo flusso d'aria richiede anche un controllo della temperatura, dell'umidità e del volume per garantire un'essiccazione e un'estrazione controllate. Il monitoraggio del punto di rugiada dell'aria in entrata e in uscita fornisce un'indicazione dell'avanzamento del processo di essiccazione. Ciò consente di ridurre al minimo i tempi di essiccazione, riducendo i costi complessivi del processo di essiccazione. La misurazione dell'attività dell'acqua è un altro parametro importante. Conoscere e comprendere i valori di aw aiuta a controllare il colore e la consistenza delle compresse.

La conoscenza dell'attività dell'acqua dei solidi farmaceutici (proteine, farmaci ed eccipienti) è essenziale per ottenere una forma di dosaggio solida con proprietà chimiche, fisiche, microbiche e di conservabilità ottimali. L'attività dell'acqua (aw) influenza la stabilità chimica, la stabilità microbica, le proprietà di flusso, la compattazione, la durezza e la velocità di dissoluzione delle forme di dosaggio di farmaci, proteine, biofarmaci, nutraceutici e sostanze fitochimiche.

La misurazione a campione con dispositivi portatili può fornire informazioni specifiche sull'umidità relativa, la temperatura e i parametri psicrometrici all'interno delle aree di produzione o di stoccaggio.