Settore Farmaceutico

Soluzioni di misura e monitoraggio conformi ai regolamenti in vigore a livello Mondiale

Qualità ed efficacia dei prodotti farmaceutici

Lavorando a stretto contatto con i clienti farmaceutici da più di mezzo secolo, copriamo il know-how e la gamma di prodotti necessari per garantire la sicurezza e la stretta conformità alle normativa con GXP e 21 CFR Part 11.

Esperienza comprovata per applicazioni conformi a GxP e FDA

La nostra gamma di strumentazione comprende trasmettitori di alta precisione e data logger per vari parametri, analizzatori di ossigeno fail-safe e sistemi di monitoraggio in tempo reale per tutte le fasi del processo farmaceutico, dalla ricerca e produzione allo stoccaggio e trasporto.

Monitoraggio dei parametri critici di controllo (CCP)

Misuriamo e monitoriamo tutti i parametri importanti per la qualità del prodotto: umidità relativa, temperatura, ossigeno, attività dell'acqua, punto di rugiada e CO2, con ulteriori variabili misurate attraverso una semplice integrazione di prodotti di terzi.

Selezione dei prodotti

Applicazione/Servizio Scopo della misurazione raccomandati
Produzione regolamentata GxP in generale: misurazione dei parametri ambientali per la garanzia della qualità delle materie prime e dei prodotti finali Monitoraggio delle variabili misurate prescritte dalla legge, come la temperatura e l'umidità relativa HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
RMS
TL-CC1
HL-1D
Stoccaggio e trasporto: Monitoraggio del clima per garantire la qualità e la conservazione delle materie prime e dei prodotti finiti Documentazione tracciabile delle condizioni climatiche come umidità relativa, temperatura e qualificazione degli ambienti RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
GxP Services
Camere bianche e camere climatiche: Monitoraggio del clima per processi di produzione asettici o test climatici e di stabilità della qualità Controllo e monitoraggio dei parametri definiti nella valutazione del rischio come l'umidità relativa, la temperatura, la pressione differenziale o le particelle. RMS
CRP5
PF4/5

Macchine di produzione, essiccatori, presse per compresse e rivestimenti: Monitoraggio dell'umidità per garantire la qualità del prodotto Monitoraggio e controllo delle macchine di produzione, della loro aria ambiente e misurazione dell'umidità di equilibrio dei prodotti finali. Monitoring System RMS
S8000
S800 Remote
HP-Series
HygroLab
AWTherm
Laboratori animali: Monitoraggio dei parametri ambientali per l'allevamento degli animali e condizioni ottimali di test Misurazione e monitoraggio delle condizioni climatiche come la temperatura, l'umidità e la CO2 integrate dal controllo della luce (LUX), del contatto porte o dei tubi dell'acqua potabile. RMS
Prodotti farmaceutici e cosmetici: Misurare l'umidità relativa di equilibrio (HER) o l'attività dell'acqua per prevenire il deterioramento. Controllo della crescita microbiologica e della migrazione dell'acqua. Prevenzione della formazione di grumi, del cambiamento di consistenza e della riduzione della durata di conservazione. HygroLab
AWTherm
Reattori chimici farmaceutici: monitorare i livelli di ossigeno Prevenzione delle esplosioni attraverso la copertura di azoto e il monitoraggio dei livelli di ossigeno per garantire che la concentrazione minima di ossigeno del vapore del solvente non sia raggiunta. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

Applicazioni