Settore Farmaceutico

Soluzioni di misura e monitoraggio conformi ai regolamenti in vigore a livello Mondiale

Qualità ed efficacia dei prodotti farmaceutici

Lavorando a stretto contatto con i clienti farmaceutici da più di mezzo secolo, copriamo il know-how e la gamma di prodotti necessari per garantire la sicurezza e la stretta conformità alle normativa con GXP e 21 CFR Part 11.

Esperienza comprovata per applicazioni conformi a GxP e FDA

La nostra gamma di strumentazione comprende trasmettitori di alta precisione e data logger per vari parametri, analizzatori di ossigeno fail-safe e sistemi di monitoraggio in tempo reale per tutte le fasi del processo farmaceutico, dalla ricerca e produzione allo stoccaggio e trasporto.

Monitoraggio dei parametri critici di controllo (CCP)

Misuriamo e monitoriamo tutti i parametri importanti per la qualità del prodotto: umidità relativa, temperatura, ossigeno, attività dell'acqua, punto di rugiada e CO2, con ulteriori variabili misurate attraverso una semplice integrazione di prodotti di terzi.

Selezione dei prodotti

Posizione/Servizio/Processo Scopo della misurazione Prodotti raccomandati
Perossido di idrogeno H2O2 processi industriali. Strumenti di misura resistenti agli effetti corrosivi dell'H2O2 Monitoraggio della temperatura e dell'umidità all'interno di aree con frequenti processi di decontaminazione e sterilizzazione. HC2A-S-HH Sonda resistente all'H2O2
HC2A-SM-HH Sonda resistente all'H2O2
Prodotti farmaceutici e cosmetici: Misurare l'umidità relativa di equilibrio (HER) o l'attività dell'acqua per prevenire il deterioramento. Controllo della crescita microbiologica e della migrazione dell'acqua. Prevenzione della formazione di grumi, della variazione di consistenza e della riduzione della durata di conservazione. AwEasy
HC2-AW(-USB)
HygroLab
AWTherm
Produzione regolamentata GxP in generale: misurazione dei parametri ambientali per l'assicurazione della qualità delle materie prime e dei prodotti finali Monitoraggio delle variabili di misura prescritte dalla legge, come la temperatura e l'umidità relativa. HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
Monitoring System RMS
TL-CC1
HL-1D
Magazzino e trasporto: Monitoraggio del clima per garantire la qualità e la conservazione delle materie prime e dei prodotti finiti. Documentazione tracciabile delle condizioni climatiche, come umidità relativa, temperatura e qualificazione degli ambienti. Sistema di monitoraggio RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
Servizi GxP
Camere bianche e camere climatiche: Monitoraggio del clima per processi di produzione asettici e impeccabili o per test di stabilità e clima di qualità. Controllo e monitoraggio dei parametri definiti nella valutazione del rischio, come umidità relativa, temperatura, pressione differenziale o particelle. Sistema di monitoraggio RMS
CRP5
PF4/5

Macchine di produzione, essiccatori, presse per compresse e rivestimenti: Monitoraggio dell'umidità per garantire la qualità del prodotto Monitoraggio e controllo delle macchine di produzione, della loro aria ambiente e misurazione dell'umidità di equilibrio dei prodotti finali. Sistema di monitoraggio RMS
S8000
S800 Remote
Serie HP
HygroLab
AWTherm
AwEasy
HC2-AW(-USB)
Laboratori per animali: Monitoraggio dei parametri ambientali per l'allevamento degli animali e le condizioni ottimali per i test Misurazione e monitoraggio delle condizioni climatiche, come temperatura, umidità e CO2, integrati dal controllo della luce (LUX), del contatto con la porta o delle tubature dell'acqua potabile. Sistema di monitoraggio RMS
Reattori chimici farmaceutici: monitoraggio dei livelli di ossigeno Prevenzione delle esplosioni attraverso la copertura di azoto e il monitoraggio dei livelli di ossigeno per garantire che non venga raggiunta la concentrazione minima di ossigeno nel vapore del solvente. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

Applicazioni