Ontworpen om klanten te helpen bij het naleven van de regelgeving in gereguleerde toepassingen.
De PST realtime monitoring oplossingen zijn ontworpen om klanten te helpen bij het naleven van de regelgeving binnen gereguleerde toepassingen. PST kan alles monitoren, van temperatuur en relatieve vochtigheid tot andere omgevingsparameters. PST RMS biedt een uitgebreide reeks installatiemogelijkheden met zowel publieke als exclusieve SaaS-oplossingen, on-premise of rechtstreeks met een server die door PST wordt geleverd en gemonitord. Onze systemen garanderen gegevensintegriteit en helpen te voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.
Het Rotronic Monitoring System (RMS) is een GAMP©5 categorie 4 software gecombineerd met categorie 1 hardware. Het helpt gebruikers bij het monitoren van hun GxP compliant applicaties, het bekijken van de kritische kwaliteitsattributen en het monitoren van kritische procesparameters. Daarnaast helpt het om te focussen op de veiligheid van patiënten, productkwaliteit en gegevensintegriteit en voldoet het aan EudraLex EU Annex 11 en FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG ontwerpt en produceert RMS hardware en software gebaseerd op de GAMP©5 richtlijnen.
Het Rotronic continue monitoringsysteem stelt gebruikers in staat om alles te monitoren vanaf elke locatie met behulp van een On-Premise of SaaS - SaaS - Public Cloud softwareoplossing softwareoplossing. Rotronic biedt een SaaS - Exclusive Cloud optie voor elke gereguleerde klant die een gevalideerde SaaS-software oplossing nodig heeft.
Beveiligde gegevensintegriteit:
Integration of 3rd party devices:
Exportmogelijkheden voor gegevens:
Kant-en-klare oplossing:
De diensten van PST Rotronic zijn opgezet volgens de GAMP©5 levenscyclusbenadering om de efficiëntie van GxP compliance te verbeteren.
SensoScientific biedt innovatieve omgevingsmonitoring en bedrijfsoplossingen voor geautomatiseerde compliance. Onze temperatuursystemen zitten vol met belangrijke functies voor een breed scala aan industrieën en bieden nauwkeurige gegevens, audit tracking en compliance automatisering.
Ontdek het uitgebreide assortiment temperatuursensoren en probes, ontworpen voor real-time beheer en naleving van regelgeving in de gezondheidszorg, farmaceutische industrie, laboratoria, voedselveiligheid en transportscenario's.
Ons systeem biedt constante nauwkeurigheid en monitort meerdere omgevingsparameters zoals drukverschil, waterlekkage, vochtigheid, lichtniveaus, kooldioxide, zuurstof, droog contact en formaldehyde. Met IoT en cloud-gebaseerde opslag ontvang je realtime waarschuwingen over je omgeving.
Neem contact op met onze ervaren ingenieurs om de behoeften van uw toepassing te bespreken.