Real-time monitoring oplossingen - Flexibele en configureerbare omgevingsmonitoring.

Ontworpen om klanten te helpen bij het naleven van de regelgeving in gereguleerde toepassingen.



Neem contact met ons op

De PST realtime monitoring oplossingen zijn ontworpen om klanten te helpen bij het naleven van de regelgeving binnen gereguleerde toepassingen. PST kan alles monitoren, van temperatuur en relatieve vochtigheid tot andere omgevingsparameters. PST RMS biedt een uitgebreide reeks installatiemogelijkheden met zowel publieke als exclusieve SaaS-oplossingen, on-premise of rechtstreeks met een server die door PST wordt geleverd en gemonitord. Onze systemen garanderen gegevensintegriteit en helpen te voldoen aan de vereisten van FDA 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.

Download monotoring checklist Download RMS overzicht

Rotronic monitoringsysteem

GxP V Model

Het Rotronic Monitoring System (RMS) is een GAMP©5 categorie 4 software gecombineerd met categorie 1 hardware. Het helpt gebruikers bij het monitoren van hun GxP compliant applicaties, het bekijken van de kritische kwaliteitsattributen en het monitoren van kritische procesparameters. Daarnaast helpt het om te focussen op de veiligheid van patiënten, productkwaliteit en gegevensintegriteit en voldoet het aan EudraLex EU Annex 11 en FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG ontwerpt en produceert RMS hardware en software gebaseerd op de GAMP©5 richtlijnen.

Systeem Overzicht

Het Rotronic continue monitoringsysteem stelt gebruikers in staat om alles te monitoren vanaf elke locatie met behulp van een On-Premise of SaaS - SaaS - Public Cloud softwareoplossing softwareoplossing. Rotronic biedt een SaaS - Exclusive Cloud optie voor elke gereguleerde klant die een gevalideerde SaaS-software oplossing nodig heeft.

Beveiligde gegevensintegriteit:

  • Alle RMS-meetapparaten hebben een intern geheugen
  • Bedrade dataloggers met PoE, 24V en back-up batterijvoeding
  • Draadloze dataloggers met 24V en/of back-up batterijvoeding
  • Gecodeerde LAN-communicatie
  • SaaS-oplossingen gehost in een ISO27001 gecertificeerd datacenter
  • Beveiligde gegevenstoegang via HTTPS-verbinding en alleen lees-/schrijfrechten (geen verwijderrechten)

Integration of 3rd party devices:

  • Integratie van apparaten van derden:
  • Integratie via MODBUS TCP-protocol
  • Integratie via API

Exportmogelijkheden voor gegevens:

  • Gegevens exporteren in .csv- of .pdf-formaat
  • Gegevens exporteren via API
  • Gegevens exporteren via OPC UA

Kant-en-klare oplossing:

De diensten van PST Rotronic zijn opgezet volgens de GAMP©5 levenscyclusbenadering om de efficiëntie van GxP compliance te verbeteren.

  • Projectbeheer
  • Systeemkwalificatie, inclusief thermische mapping
  • Systeemvalidatie, inclusief alle benodigde validatiedocumenten
  • Kalibratiediensten (ISO17025 en traceerbaar)
  • Ondersteuning en SLA's
Rotronic monitoringsysteem: Omgevingsmonitoring voor GxP gereguleerde toepassingen.

SensoScientific IoT monitoringsoplossingen

GxP V Model

SensoScientific biedt innovatieve omgevingsmonitoring en bedrijfsoplossingen voor geautomatiseerde compliance. Onze temperatuursystemen zitten vol met belangrijke functies voor een breed scala aan industrieën en bieden nauwkeurige gegevens, audit tracking en compliance automatisering.

Ontdek het uitgebreide assortiment temperatuursensoren en probes, ontworpen voor real-time beheer en naleving van regelgeving in de gezondheidszorg, farmaceutische industrie, laboratoria, voedselveiligheid en transportscenario's.

De highlights van SensoScientific

Ons systeem biedt constante nauwkeurigheid en monitort meerdere omgevingsparameters zoals drukverschil, waterlekkage, vochtigheid, lichtniveaus, kooldioxide, zuurstof, droog contact en formaldehyde. Met IoT en cloud-gebaseerde opslag ontvang je realtime waarschuwingen over je omgeving.

  • Superieure technologie: OTA-technologie, schaalbaarheid en uitstekende beveiliging.
  • Deskundige technische ondersteuning: Valideer installaties, 24/7 ticketindiening en uitgebreide toepassingsondersteuning.
  • Laagste eigendomskosten: Langste garantie op de markt met minimale downtime om uw bedrijfsresultaten te beschermen.

Belangrijkste functies

  • Geautomatiseerde gegevensregistratie: Geen handmatige gegevensinvoer meer; ons systeem voor continue monitoring doet het voor u.
  • Cloud-gebaseerde monitoring met real-time waarschuwingen: Ontvang onmiddellijk waarschuwingen wanneer de omstandigheden buiten het gewenste bereik vallen.
  • Geautomatiseerde rapportage & aanpasbare rapporten: Ontvang maandelijkse, wekelijkse en tweepuntscontrolerapporten rechtstreeks in uw mailbox.
  • ISO17025 geaccrediteerd & NIST traceerbare kalibratie: Voldoe aan de kalibratie-eisen van ons A2LA-geaccrediteerde, ISO/IEC 17025-gecertificeerde laboratorium.
  • 24/7 Klantenservice en technische ondersteuning: We staan klaar om u te helpen met verschillende sondes en aangepaste sensoren om te voldoen aan de behoeften van uw faciliteit.
  • Beveiliging van overheidsniveau: Uw gegevens worden beschermd met door Microsoft® Azure ondersteunde beveiliging.

Isensix monitoring oplossingen

GxP V Model

Wij bieden draadloze, realtime monitoring van omgevingsgegevens. Guardian is een veilige, aanpasbare oplossing voor meerdere toepassingen in een grote verscheidenheid aan faciliteiten, waaronder ziekenhuizen, laboratoria, bloed- en weefselbanken, biotech en nog veel meer.

Wat maakt Guardian zo speciaal?

  • We beperken risico's
  • Wij zijn een kosteneffectieve oplossing
  • Wij bieden naadloze integratie
  • We bieden onovertroffen nauwkeurigheid
  • We bieden 24/7 bescherming

Guardian op de Isensix website

Isensix Guardian Technologie

De Guardian-hardware biedt een enkel controlepunt voor minder risico's, beschikt over een faalveilige stroombron en is in hoge mate aanpasbaar:



  • Het enige monitoringsysteem met een toetsenblok om problemen ter plaatse aan te pakken, zodat u kunt documenteren door middel van een touchscreen, direct bij de bron.
  • ‘Shore powered’ met een reservebatterij voor de meeste kritieke toepassingen. Batterij gevoed voor bepaalde typen geoptimaliseerd voor maximaal vermogen
  • Het systeem kan worden geconfigureerd voor gebruik in elke faciliteit met minimale verstoring tijdens installatie

Isensix Guardian technologie biedt onovertroffen voordelen:

  • FCC goedgekeurde draadloze, kosteneffectieve sensoren
  • Real-time visuele, audio-, e-mail-, paging- en gesproken meldingen
  • Centrale collectie op een beveiligde server met intranet-brede toegang op afstand
  • Real-time visuele, audio-, e-mail-, paging- en gesproken meldingen
  • Gemakkelijk toegankelijke administratie
  • Helpt te voldoen aan de vereisten van de Joint Commission (JCAHO), CAP, FDA, AABB en GMP.
  • Handelt in overeenstemming met de vereisten voor elektronische handtekeningen van FDA 21CFR Sectie 11
  • Geautomatiseerde nalevingsrapportage, logboeken met corrigerende maatregelen en back-up
Guardian faciliteiten en voordelen op de Isensix website

Neem contact met ons op of vraag een offerte aan

Neem contact op met onze ervaren ingenieurs om de behoeften van uw toepassing te bespreken.