Vantagens dos sensores digitais em um sistema de monitoramento ambiental

Os parâmetros ambientais são essenciais para a qualidade do produto e, por isso, são controlados e monitorados em uma ampla gama de setores. Quando determinados produtos sensíveis são expostos a temperaturas ou níveis de umidade relativa incorretos, sua qualidade deixa de ser garantida.

Por que o monitoramento ambiental é tão importante no setor farmacêutico?

No setor farmacêutico, cosmecêutico e alimentício, isso é ainda mais importante, pois a vida dos consumidores pode ser colocada em risco devido aos efeitos ambientais sobre os produtos/ingredientes, como decomposição, diminuição dos efeitos/sabor e deterioração.

No setor farmacêutico, as regulamentações foram implementadas para proteger os pacientes e fornecer produtos de qualidade garantida, seguros e eficazes. A faixa de temperatura, juntamente com outros parâmetros, para garantir a qualidade do produto é definida durante a avaliação de risco do produto.

Quando uma instalação é projetada, uma parte integrante do projeto é o sistema de gerenciamento de edifícios (BMS). O BMS gerencia muitos serviços em uma instalação, inclusive o aquecimento, a ventilação e o ar condicionado (HVAC) de um edifício com a ajuda de sensores localizados em toda a instalação. Para garantir que o BMS esteja controlando corretamente o sistema HVAC, pode ser instalado um sistema de monitoramento ambiental (EMS). O EMS monitorará todos os parâmetros de controle críticos definidos durante a avaliação de risco do produto em locais críticos definidos durante a qualificação da instalação.

As diretrizes de qualidade GxP, desenvolvidas pelas autoridades regulatórias, são projetadas para abranger a qualidade do produto durante todo o ciclo de vida do produto.

As diretrizes GxP estabelecem que a área usada deve ser qualificada, a temperatura deve ser monitorada e os dispositivos de monitoramento devem ser calibrados para atender às diretrizes.

• Qualificada: A qualificação da área é o processo de comprovação de que a área atende aos requisitos para a finalidade pretendida.
• Monitorado: Os parâmetros críticos de controle (temperatura, entre outros) são medidos e salvos para uso posterior (às vezes por até 18 anos ou mais).
• Calibrado: Os dispositivos usados para fins de monitoramento estão mostrando os valores corretos. Os dispositivos são calibrados regularmente para garantir que as medições sempre mostrem os valores corretos.

Os regulamentos não indicam como cumprir os regulamentos e, portanto, o usuário pode definir como qualificar as áreas, como monitorar a área e com que frequência calibrar os dispositivos.

O que é um sensor digital?

Um sensor digital é um dispositivo de medição que envia um sinal digital. A principal vantagem de um sensor digital em relação a um sensor analógico é a informação enviada. Enquanto o sensor analógico envia apenas um valor de mA ou de tensão (que é convertido em um valor de medição), um sensor digital pode enviar muito mais dados, como:

• Valor(es) de medição,
• Número de série do dispositivo,
• Estado do dispositivo,
• Dados de calibração,
• Dados de ajuste...

Todos os sensores digitais Rotronic têm memória integrada e podem ser calibrados/ajustados pelo usuário.

Quais são as principais vantagens de usar sensores digitais em um EMS?

Os sensores digitais da Rotronic se comunicam com registradores de dados (com ou sem fio) e toda a comunicação com o servidor e o banco de dados é feita digitalmente, de modo que não há perda de precisão durante a transmissão de dados. Isso significa que, ao contrário dos sensores analógicos, não é necessária nenhuma verificação de loop durante a instalação e a qualificação/validação do dispositivo.

Uma grande vantagem do uso de sensores digitais em um EMS é a possibilidade de usar os dados adicionais e reduzir o tempo de inatividade, o que é especialmente válido durante o período de calibração ou durante os períodos de manutenção.

Com sensores analógicos, a calibração pode ser feita em um laboratório de calibração (interno ou externo) ou no local, se a aplicação permitir. Se a calibração for realizada in situ, a verificação do loop também será feita ao mesmo tempo. Para calibrações realizadas em um laboratório, o dispositivo precisa ser desmontado (o que leva ao tempo de inatividade do sistema). Com as sondas digitais Rotronic, uma simples troca a quente pode ser realizada, resultando em nenhum tempo de inatividade:

• Desparafuse manualmente a sonda existente.
• Enrosque manualmente uma “nova” sonda pré-calibrada.

A sonda existente pode então ser calibrada em um laboratório e recolocada em seu lugar original ou também pode ser usada em outro local da instalação. Outra vantagem é que, graças ao sistema digital e aos requisitos da FDA CFR 21 Parte 11/EU Anexo 11, o RMS mostrará automaticamente que uma sonda foi substituída com a trilha de auditoria, juntamente com a hora e os dados e o número de série da sonda antes da troca e o número de série da sonda após a troca.

O RMS oferece um recurso de calibração/ajuste com a geração de certificados de calibração.

Quais parâmetros podem ser medidos com as sondas digitais Rotronic RMS?

Atualmente, oferecemos as seguintes sondas digitais:

• Temperatura,
• Temperatura e umidade relativa/ponto de orvalho
• Pressão diferencial
• Dióxido de carbono.

Qual protocolo de comunicação digital é usado?

As sondas digitais Rotronic RMS se comunicam via MODBUS via UART.

• Com o AC3001: um usuário pode se comunicar com a sonda digital com o software RMS-CONFIG (configuração da sonda e calibração/ajuste).
• Com o E2-05XX-MOD: um usuário pode se comunicar com a sonda digital via MODBUS pelo RS485.
• Com o RMS-LOG-L ou RMS-LOG-L-D: um usuário pode se comunicar com a sonda via MODBUS TCP ou o sistema transmite dados diretamente para o RMS por meio de um protocolo HTTP.
• Com o RMS-LOG-868/915: o sistema envia dados por meio de uma frequência sem fio de 868 ou 915 MHz para um receptor de LAN que, por sua vez, transmite dados diretamente para o RMS por meio de um protocolo HTTP.

Como o RMS permite a integração de dispositivos de terceiros?

O Rotronic oferece alguns parâmetros ambientais. Entretanto, na indústria farmacêutica, outros parâmetros também exigem monitoramento. Outro parâmetro que também é medido em salas limpas é o monitoramento de partículas. A Rotronic desenvolveu uma ferramenta, o RMS-CONVERTER-100, para importar dispositivos de terceiros por meio de sua interface de comunicação MODBUS TCP.

O que é o Portfólio de Calibração PST?

A Michell Instruments e a Rotronic, ambas parte do Process Sensing Technology (PST) Group e líderes de mercado no campo de medições de umidade e traços de umidade, oferecem um uma gama completa de equipamentos e sistemas de calibração de temperatura e umidade.

Isso inclui geradores de umidade transportáveis para verificação simples de sondas de umidade relativa e temperatura, secadores por oscilação de pressão e geradores de baixo ponto de orvalho para calibração de sensores e instrumentos de traços de umidade. Além de construir sistemas personalizados de calibração de umidade e ponto de orvalho, também fornecemos calibrações de umidade relativa e temperatura credenciadas pela ISO/IEC 17025 em seis locais em todo o mundo.