Soluções de monitorização Isensix
Fornecemos monitorização sem fios e em tempo real de dados ambientais. O Guardian é uma solução segura e personalizável para múltiplas aplicações numa grande variedade de instalações, incluindo hospitais, laboratórios, bancos de sangue e de tecidos, biotecnologia e muito mais.
O que torna o Guardian tão especial?
- Reduzimos os riscos
- Somos uma solução económica
- Oferecemos uma integração perfeita
- Proporcionamos uma precisão inigualável
- Mantemos uma proteção superior, 24 horas por dia, 7 dias por semana
Tecnologia Isensix Guardian
O hardware Guardian fornece um único ponto de controlo para um menor risco, possui uma fonte de alimentação à prova de falhas e é altamente personalizável:
- Único sistema de monitorização com um teclado para resolver problemas no local, permitindo-lhe documentar por toque, na fonte
- 'Shore powered' com bateria de reserva para a maioria das aplicações críticas. Alimentado por bateria para determinados tipos optimizados para maximizar a potência
- O sistema pode ser configurado para funcionar em qualquer instalação com o mínimo de interrupções durante a instalação
A tecnologia Isensix Guardian proporciona benefícios inigualáveis:
- Sensores sem fios e económicos aprovados pela FCC
- Interface Web 100% digital, fácil de utilizar, com acesso simultâneo a vários níveis de utilizadores
- Recolha central num servidor seguro com acesso remoto a toda a Intranet
- Notificações de alertas visuais, sonoros, de correio eletrónico, de paginação e de voz em tempo real
- Manutenção de registos de fácil acesso
- Ajuda a cumprir os requisitos da Joint Commission (JCAHO), CAP, FDA, AABB e GMP
- Actua em conformidade com o requisito de assinatura eletrónica da FDA 21CFR Secção 11
- Relatórios de conformidade automatizados, registos de acções correctivas e cópias de segurança
Sistema de monitorização Rotronic
O Sistema de Monitorização Rotronic (RMS) é um software GAMP©5 de categoria 4 combinado com hardware de categoria 1, ajudando os utilizadores a monitorizar as suas aplicações em conformidade com GxP, analisando os atributos críticos de qualidade e monitorizando os parâmetros críticos do processo, ajudando a centrar-se na segurança do paciente, na qualidade do produto e na integridade dos dados e em conformidade com a EudraLex Anexo 11 da UE e FDA CFR 21 Part 11. A Rotronic AG concebe e fabrica hardware e software RMS com base nas directrizes GAMP©5.
Visão geral do sistema
O Sistema de Monitorização Contínua Rotronic permite ao utilizador monitorizar qualquer coisa a partir de qualquer lugar utilizando um No local ou SaaS - Cloud pública solução de software. A Rotronic oferece um SaaS - Cloud exclusiva opção para qualquer cliente regulamentado que necessite de uma solução de software SaaS validada.
Integridade dos dados garantida:
- Todos os dispositivos de medição RMS têm uma memória interna
- Registadores de dados com fios com PoE, 24V e alimentação por bateria de reserva
- Registadores de dados sem fios com alimentação a 24V e/ou bateria de reserva
- Comunicação LAN encriptada
- Soluções SaaS alojadas num centro de dados com certificação ISO27001
- Acesso seguro aos dados através de ligação HTTPS e apenas direitos de leitura/escrita (sem direitos de eliminação)
Integração de dispositivos de terceiros:
- Integração através de entrada analógica
- Integração através do protocolo MODBUS TCP
- Integração via API
Possibilidades de exportação de dados:
- Exportar dados em formato .csv ou .pdf
- Exportar dados através da API
- Exportar dados através de OPC UA
Fornecedor de soluções chave na mão:
Os serviços oferecidos pela PST Rotronic são configurados seguindo a abordagem do ciclo de vida GAMP©5 para melhorar a eficiência da conformidade GxP.
- Gestão de projectos
- System Qualification, including thermal mapping
- Qualificação do sistema, incluindo mapeamento térmico
- Qualificação do sistema, incluindo serviços de calibração (ISO17025 e rastreável)mapeamento
- Suporte e SLA's