Soluções de Monitorização em Tempo Real - Monitorização Ambiental Flexível e Configurável.
Concebido para ajudar os clientes a garantir a conformidade no âmbito de aplicações regulamentadas.
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As soluções de monitorização em tempo real da PST foram concebidas para ajudar os clientes a garantir a conformidade no âmbito de aplicações regulamentadas. Monitorização de tudo, desde a temperatura, humidade relativa e outros parâmetros ambientais que a PST pode oferecer. O PST RMS oferece uma gama de possibilidades de instalação com soluções SaaS públicas e exclusivas, no local ou diretamente com um servidor fornecido e monitorizado pela PST. Os nossos sistemas garantem a integridade dos dados e ajudam a cumprir os requisitos da FDA 21 CFR Parte 11 e do Anexo 11 da UE.
- Sistema de monitorização Rotronic: Monitorização ambiental para aplicações regulamentadas GxP.
- SensoScientific Soluções de monitorização: Soluções IoT e especialistas em automatização da conformidade
Sistema de monitorização Rotronic
O Sistema de Monitorização Rotronic (RMS) é um software GAMP©5 de categoria 4 combinado com hardware de categoria 1, ajudando os utilizadores a monitorizar as suas aplicações em conformidade com GxP, analisando os atributos críticos de qualidade e monitorizando os parâmetros críticos do processo, ajudando a centrar-se na segurança do paciente, na qualidade do produto e na integridade dos dados e em conformidade com a EudraLex Anexo 11 da UE e FDA CFR 21 Parte 11. A Rotronic AG concebe e fabrica hardware e software RMS com base nas directrizes GAMP©5.
Visão geral do sistema
O Sistema de Monitorização Contínua Rotronic permite ao utilizador monitorizar qualquer coisa a partir de qualquer lugar utilizando um Nenhum local ou SaaS - Cloud pública software solução de software. A Rotronic oferece um SaaS - Nuvem exclusiva opção para qualquer cliente regulamentado que necessite de uma solução de software SaaS validada.
Integridade dos dados garantida:
- Todos os dispositivos de medição RMS têm uma memória interna
- Registadores de dados com fios com PoE, 24V e alimentação por bateria de reserva
- Registadores de dados sem fios com alimentação a 24V e/ou bateria de reserva
- Comunicação LAN encriptada
- Soluções SaaS alojadas num centro de dados com certificação ISO27001
- Acesso seguro aos dados através de ligação HTTPS e apenas direitos de leitura/escrita (sem direitos de eliminação)
Integração de dispositivos de terceiros:
- Integração através de entrada analógica
- Integração através do protocolo MODBUS TCP
- Integração via API
Possibilidades de exportação de dados:
- Exportar dados em formato .csv ou .pdf
- Exportar dados através da API
- Exportar dados através de OPC UA
Fornecedor de soluções chave na mão:
Os serviços oferecidos pela PST Rotronic são configurados seguindo a abordagem do ciclo de vida GAMP©5 para melhorar a eficiência da conformidade GxP.
- Gestão de projectos
- Qualificação do sistema, incluindo mapeamento térmico
- Validação do sistema, incluindo todos os documentos de validação necessários
- Serviços de calibração (ISO17025 e rastreável)
- Suporte e SLA's
SensoScientific Soluções de monitorização IoT
SensoScientific oferece monitorização ambiental inovadora e soluções empresariais para conformidade automatizada. Os nossos sistemas de temperatura estão repletos de funcionalidades importantes para uma vasta gama de indústrias, oferecendo dados precisos, controlo de auditorias e automatização da conformidade.
Descubra a vasta gama de sensores e sondas de temperatura, concebidos para gestão em tempo real e conformidade regulamentar em cenários de cuidados de saúde, produtos farmacêuticos, laboratórios, segurança alimentar e transportes.
Os destaques da SensoScientific
O nosso sistema oferece uma precisão constante e monitoriza vários parâmetros ambientais, como pressão diferencial, fugas de água, humidade, níveis de luz, dióxido de carbono, oxigénio, contacto seco e formaldeído. Com a IoT e o armazenamento baseado na nuvem, receberá alertas em tempo real sobre o seu ambiente.
- Tecnologia superior: Tecnologia OTA, escalabilidade e segurança de alto nível.
- Suporte técnico especializado: Validação de instalações, envio de bilhetes 24 horas por dia, 7 dias por semana e suporte abrangente a aplicações.
- Custo de propriedade mais baixo: A garantia mais longa do mercado com um tempo de inatividade mínimo para proteger os seus resultados.
Características principais
- Registo de dados automatizado: Acabou-se a introdução manual de dados; o nosso sistema de monitorização contínua fá-lo por si.
- Monitorização baseada na nuvem com alertas em tempo real: Receba alertas imediatos quando as condições estiverem fora do intervalo pretendido.
- Relatórios automatizados e relatórios personalizáveis: Receba relatórios de monitorização mensais, semanais e de dois pontos diretamente na sua caixa de entrada.
- Calibração acreditada ISO17025 e rastreável NIST: Cumpra os requisitos de calibração do nosso laboratório acreditado pela A2LA e certificado pela ISO/IEC 17025.
- Apoio técnico e ao cliente 24/7: Estamos aqui para o ajudar com várias sondas e sensores personalizados para corresponder às necessidades das suas instalações.
- Segurança de nível governamental: Os seus dados estão protegidos com a segurança suportada pelo Microsoft® Azure.