Soluções de Monitorização em Tempo Real - Monitorização Ambiental Flexível e Configurável.

Sistema de monitorização Rotronic

O Sistema de Monitorização Rotronic (RMS) é um software GAMP©5 de categoria 4 combinado com hardware de categoria 1, ajudando os utilizadores a monitorizar as suas aplicações em conformidade com GxP, analisando os atributos críticos de qualidade e monitorizando os parâmetros críticos do processo, ajudando a centrar-se na segurança do paciente, na qualidade do produto e na integridade dos dados e em conformidade com a EudraLex Anexo 11 da UE e FDA CFR 21 Parte 11. A Rotronic AG concebe e fabrica hardware e software RMS com base nas directrizes GAMP©5.

Visão geral do sistema

O Sistema de Monitorização Contínua Rotronic permite ao utilizador monitorizar qualquer coisa a partir de qualquer lugar utilizando um Nenhum local ou SaaS - Cloud pública software solução de software. A Rotronic oferece um SaaS - Nuvem exclusiva opção para qualquer cliente regulamentado que necessite de uma solução de software SaaS validada.

Integridade dos dados garantida:

• Todos os dispositivos de medição RMS têm uma memória interna
• Registadores de dados com fios com PoE, 24V e alimentação por bateria de reserva
• Registadores de dados sem fios com alimentação a 24V e/ou bateria de reserva
• Comunicação LAN encriptada
• Soluções SaaS alojadas num centro de dados com certificação ISO27001
• Acesso seguro aos dados através de ligação HTTPS e apenas direitos de leitura/escrita (sem direitos de eliminação)

Integração de dispositivos de terceiros:

• Integração através de entrada analógica
• Integração através do protocolo MODBUS TCP
• Integração via API

Possibilidades de exportação de dados:

• Exportar dados em formato .csv ou .pdf
• Exportar dados através da API
• Exportar dados através de OPC UA

Fornecedor de soluções chave na mão:

Os serviços oferecidos pela PST Rotronic são configurados seguindo a abordagem do ciclo de vida GAMP©5 para melhorar a eficiência da conformidade GxP.

• Gestão de projectos
• Qualificação do sistema, incluindo mapeamento térmico
• Validação do sistema, incluindo todos os documentos de validação necessários
• Serviços de calibração (ISO17025 e rastreável)
• Suporte e SLA's

Sistema de monitorização Rotronic: Monitoraggio ambientale per applicazioni regolamentate GxP.

SensoScientific Soluções de monitorização IoT

SensoScientific oferece monitorização ambiental inovadora e soluções empresariais para conformidade automatizada. Os nossos sistemas de temperatura estão repletos de funcionalidades importantes para uma vasta gama de indústrias, oferecendo dados precisos, controlo de auditorias e automatização da conformidade.

Descubra a vasta gama de sensores e sondas de temperatura, concebidos para gestão em tempo real e conformidade regulamentar em cenários de cuidados de saúde, produtos farmacêuticos, laboratórios, segurança alimentar e transportes.

Os destaques da SensoScientific

O nosso sistema oferece uma precisão constante e monitoriza vários parâmetros ambientais, como pressão diferencial, fugas de água, humidade, níveis de luz, dióxido de carbono, oxigénio, contacto seco e formaldeído. Com a IoT e o armazenamento baseado na nuvem, receberá alertas em tempo real sobre o seu ambiente.

• Tecnologia superior: Tecnologia OTA, escalabilidade e segurança de alto nível.
• Suporte técnico especializado: Validação de instalações, envio de bilhetes 24 horas por dia, 7 dias por semana e suporte abrangente a aplicações.
• Custo de propriedade mais baixo: A garantia mais longa do mercado com um tempo de inatividade mínimo para proteger os seus resultados.

Características principais

• Registo de dados automatizado: Acabou-se a introdução manual de dados; o nosso sistema de monitorização contínua fá-lo por si.
• Monitorização baseada na nuvem com alertas em tempo real: Receba alertas imediatos quando as condições estiverem fora do intervalo pretendido.
• Relatórios automatizados e relatórios personalizáveis: Receba relatórios de monitorização mensais, semanais e de dois pontos diretamente na sua caixa de entrada.
• Calibração acreditada ISO17025 e rastreável NIST: Cumpra os requisitos de calibração do nosso laboratório acreditado pela A2LA e certificado pela ISO/IEC 17025.
• Apoio técnico e ao cliente 24/7: Estamos aqui para o ajudar com várias sondas e sensores personalizados para corresponder às necessidades das suas instalações.
• Segurança de nível governamental: Os seus dados estão protegidos com a segurança suportada pelo Microsoft® Azure.

Soluções de monitorização Isensix

Fornecemos monitorização sem fios e em tempo real de dados ambientais. O Guardian é uma solução segura e personalizável para múltiplas aplicações numa grande variedade de instalações, incluindo hospitais, laboratórios, bancos de sangue e tecidos, biotecnologia e muito mais.

O que torna o Guardian tão especial?

• Reduzimos o risco
• Somos uma solução económica
• Oferecemos uma integração perfeita
• Forniamo un'accuratezza insuperabile
• Manteniamo una protezione superiore, 24 ore su 24, 7 giorni su 7

Guardian no sítio Web do Isensix

Tecnologia Isensix Guardian

O hardware Guardian fornece um único ponto de controlo para um menor risco, possui uma fonte de alimentação à prova de falhas e é altamente personalizável:

• Único sistema de monitorização com um teclado para resolver problemas no local, permitindo-lhe documentar por toque, na fonte
• 'Shore powered' com bateria de reserva para a maioria das aplicações críticas. Alimentado por bateria para determinados tipos optimizados para maximizar a potência
• Il sistema può essere configurato per funzionare in qualsiasi struttura con un'interruzione minima durante la configurazione

La tecnologia Isensix Guardian offre vantaggi insuperabili:

• Sensores sem fios e económicos aprovados pela FCC
• Interface Web 100% digital, fácil de utilizar, com acesso simultâneo a vários níveis de utilizadores
• Recolha central num servidor seguro com acesso remoto a toda a Intranet
• Notificações de alertas visuais, sonoros, de correio eletrónico, de paginação e de voz em tempo real
• Registrazione di facile accesso
• Contribuisce a soddisfare i requisiti della Joint Commission (JCAHO), del CAP, della FDA, dell'AABB e delle GMP.
• Agisce in conformità con i requisiti di firma elettronica della FDA 21CFR Section 11.
• Relatórios de conformidade automatizados, registos de acções correctivas e cópias de segurança

Instalações e benefícios do Guardian no sítio Web do Isensix