Le climat a une influence directe sur la qualité des produits du cannabis, en particulier l'interaction de l'humidité et de la température. Le Rotronic Monitoring System (RMS) surveille ces deux paramètres afin que les plants de chanvre se développent de manière optimale, atteignent le degré de sécheresse spécifié dans le processus de séchage et maintiennent la haute qualité du produit et son poids exact pendant le stockage.
En Suisse, l'interdiction du cannabis à des fins médicales a été retirée de la liste D (stupéfiants interdits) de la loi sur les stupéfiants et ajoutée à la liste A (toutes les substances) depuis le 1er août 2022.
Les produits contenant du cannabidiol (CBD) gagnent en popularité. Le suivi des données des mesures critiques est la base d'une production réussie des matières premières et des produits finis. Le marché du cannabis médical est en pleine croissance et un nombre croissant d'entreprises obtiennent la certification des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Il existe trois catégories pour le cannabis médical :
1. Médicaments : le cannabis est une substance active.La culture et les processus primaires du cannabis médicinal aboutissent à un produit final (fleurs entières séchées) qui est un ingrédient pharmaceutique actif (API).
Deux réglementations entrent en jeu lors de la culture et de la transformation primaire du cannabis médicinal :
1. Bonnes pratiques agricoles et de collecte (BPAC) pour la culture
a. Propagation2. Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour le traitement et la fabrication
a. SéchagePendant la phase d'essai dans les laboratoires, les règles de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) sont appliquées au cannabis médicinal. L'environnement, les réfrigérateurs, les congélateurs, les incubateurs et autres équipements de ce type sont contrôlés. Le paramètre de surveillance le plus important est la température, qui est essentielle pour garantir la qualité du produit et établir les données de stabilité.
Une fois le produit final emballé, la réglementation sur les bonnes pratiques de distribution (BPD) entre en jeu pour le transport du cannabis médicinal. Comme pour tous les produits pharmaceutiques, l'intégrité des données, la transparence et la traçabilité sont requises à toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement. Toutes les réglementations peuvent être respectées grâce aux solutions de surveillance en temps réel de Rotronic.
Qu'est-ce que le GACP ?
Le GACP est une réglementation mise en place pour assurer la sécurité des consommateurs en établissant des normes de qualité appropriées pour les plantes médicinales et les substances végétales. Ces normes de qualité comprennent :
Le système de gestion de la qualité doit garantir que les seuils sont maintenus pour :
Pendant la phase de culture du cannabis médical, il y a 10 paramètres critiques qui doivent être surveillés. Cinq d'entre eux sont environnementaux, ce qui constitue la compétence centrale de notre système de surveillance en temps réel :
Afin d'améliorer le rendement de la croissance, le contrôle et la surveillance de ces paramètres sont cruciaux.
Pour obtenir la certification BPF pour le traitement du cannabis médicinal, entre autres, un système de surveillance continue de l'environnement, régulièrement étalonné et validé, est requis dès les étapes de séchage.
L'activité de l'eau (aw) est une mesure de l'eau disponible qui peut être utilisée pour la croissance microbiologique. Les appareils Rotronic aw sont la solution parfaite pour mesurer l'activité de l'eau sur site afin de confirmer la stabilité du produit et d'indiquer la durée de conservation. L'activité de l'eau peut également être mesurée pour effectuer des processus de libération par lots du produit séché ou de l'huile. La plupart du cannabis est séché et durci jusqu'à un niveau d'activité de l'eau final de 0,30 à 0,60 aw.
Autres paramètres que nous aidons à monitorer, mesurer, dans l'industrie du cannabis :
Sur le site
Avantages des systèmes numériques
Les capteurs numériques de Rotronic communiquent avec des enregistreurs de données (avec ou sans fil) et toutes les communications avec le serveur et la base de données se font de manière numérique, de sorte qu'il n'y a aucune perte de précision pendant la transmission des données. Cela signifie que, contrairement aux capteurs analogiques, aucune vérification de la boucle n'est nécessaire lors de l'installation et de la qualification/validation du dispositif.
L'un des principaux avantages de l'utilisation de capteurs numériques dans un système de surveillance de l'environnement (SSE) est la possibilité d'utiliser les données supplémentaires et de réduire les temps d'arrêt, en particulier pendant la période d'étalonnage ou les périodes de service. Pour en savoir plus, consultez notre blog
Validation allégée
Un test d'acceptation sur site (SAT) est la vérification documentée que le système répond aux spécifications souhaitées et requises. Rotronic effectue le SAT selon des spécifications écrites et pré-approuvées, normalement écrites dans les spécifications de configuration (CS) et dans les spécifications des exigences fonctionnelles (FRS).
L'objectif de ce document est de documenter le contrôle, les essais ou toute autre vérification visant à démontrer que le système répond aux spécifications souhaitées et requises.
Pendant le SAT, le système est évalué sur le site du client. Lorsque cela est approprié et justifié, l'examen de la documentation et certains tests peuvent être effectués au cours du SAT ou d'autres étapes sans qu'il soit nécessaire de les répéter sur le site pendant le IQ/OQ.
Sécurité du produit
Il est important de noter que la sécurité des produits est essentielle, car, par exemple, en Suisse, la manipulation de cannabis non médicinal reste généralement interdite et la perte de produits finis peut entraîner la perte de la certification GMP. Le système de surveillance Rotronic permet également de surveiller les chambres fortes et les portes, ainsi que de déclencher une surveillance vidéo.
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