Leitfaden zu Messunsicherheit und Rückführbarkeit: Grundlagen für zuverlässige Messungen

Abbildung zu Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit

Was ist Messrückführbarkeit?

Messrückführbarkeit ist die Fähigkeit, einzelne Messergebnisse auf nationale oder internationale Standards zurückzuführen. Gemäß dem Internationalen Wörterbuch der Metrologie (VIM) ist Rückführbarkeit:

„Die Eigenschaft eines Messergebnisses, durch die das Ergebnis über eine dokumentierte, ununterbrochene Kette von Kalibrierungen, die jeweils zur Messunsicherheit beitragen, auf eine Referenz bezogen werden kann.“

Die Einrichtung der Rückverfolgbarkeit gewährleistet, dass Messungen, die in einem Labor, einer Einrichtung oder einem Land durchgeführt werden, zuverlässig mit denen verglichen werden können, die an anderen Orten vorgenommen wurden. Sie ist das Rückgrat für konsistente Qualität und Standardisierung in globalen Betriebsabläufen.

Warum ist Rückverfolgbarkeit wichtig?

Die Einrichtung rückverfolgbarer Messungen unterstützt eine Reihe von betrieblichen und regulatorischen Zielen:

  • Einhaltung von Industriestandards und Vorschriften wie ISO/IEC 17025, ISO 9001, GxP und FDA-Anforderungen
  • Vertrauen in Messdaten, die für Entscheidungen und Berichte verwendet werden
  • Konsistenz in der Qualitätskontrolle über mehrere Standorte oder über einen längeren Zeitraum
  • Rechtliche und technische Vertretbarkeit der Messergebnisse
  • Die Rolle der Kalibrierung

    Die Kalibrierung ist für die Rückführbarkeit von Messungen unerlässlich. Dabei wird die Ausgabe eines Messgeräts unter kontrollierten und stabilen Bedingungen mit einem bekannten Referenzwert verglichen. Ziel ist es, die Abweichung des Messgeräts vom Referenzwert zu bestimmen – ohne dabei Anpassungen vorzunehmen.

    Anstatt das Messgerät zu verändern, quantifiziert die Kalibrierung dessen Messfehler. Anhand dieser Informationen können Anwender die Leistung bewerten, notwendige Korrekturen vornehmen und feststellen, ob das Messgerät innerhalb akzeptabler Toleranzen arbeitet.

    Definition der Messunsicherheit

    Messunsicherheit bezeichnet die quantifizierte Unsicherheit, die hinsichtlich des Ergebnisses einer Messung besteht. Sie gibt einen Bereich an, in dem der „wahre Wert” liegen dürfte, sowie ein Konfidenzniveau, das angibt, wie sicher wir uns in Bezug auf diesen Bereich sind.

    Beispiel:

    Ein Messwert von 24,45oC ± 0,2oC bei 95 % Konfidenz bedeutet, dass der wahre Wert mit 95 %iger Konfidenz zwischen 24,25 und 24,65 oC liegen dürfte.

    Es ist wichtig, Unsicherheit von anderen häufig missverstandenen Begriffen zu unterscheiden:

  • Fehler ist die bekannte Abweichung zwischen dem gemessenen Wert und dem Referenzwert.
  • Unsicherheit ist die Schätzung der Zweifel, die diese Messung umgeben.
  • Genauigkeit und Präzision sind qualitative oder falsch verwendete Begriffe und sollten durch quantitative Beschreibungen wie Unsicherheit und Spezifikation ersetzt werden.
  • Warum ist Messunsicherheit so wichtig?

    Das Verständnis und Management von Messunsicherheit ist unerlässlich für:

  • Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit – insbesondere in Branchen mit engen Toleranzen
  • Risikobewertung – insbesondere wenn Messungen für kritische Entscheidungen herangezogen werden
  • Festlegung realistischer Prozessgrenzen – Unsicherheit erweitert den Bereich möglicher Werte und beeinträchtigt die Einhaltung festgelegter Toleranzen


  • Nehmen wir das Beispiel einer pharmazeutischen Reinraumumgebung, in der die Luftfeuchtigkeit zwischen 40 % und 60 % rF geregelt werden muss. Wenn ein Sensor 50 % rF mit einer Unsicherheit von ±5 % anzeigt, kann die tatsächliche Luftfeuchtigkeit zwischen 45 % und 55 % liegen. Steigt die Unsicherheit auf ±10 %, beträgt der Bereich 40 % bis 60 % – was möglicherweise an eine Nichteinhaltung grenzt.

    Wie wird die Messunsicherheit berechnet?

    Die Messunsicherheit wird durch die Bewertung aller bekannten Fehlerquellen in einem System ermittelt. Dazu können gehören:

  • Auflösung und Stabilität des Messgeräts
  • Unsicherheit des Referenzstandards
  • Umwelteinflüsse (z. B. Temperaturgradienten)
  • Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
  • Bedienerfertigkeit
  • Drift im Laufe der Zeit


  • Jeder Faktor wird quantifiziert – entweder anhand von Typ-A-Bewertungen (statistische Methoden) oder Typ-B-Bewertungen (nicht statistische Schätzungen) – und als Standardunsicherheit ausgedrückt. Diese werden dann nach der Quadratsummenmethode kombiniert:

    U = k × √(u12 + u22 + u32 + ...)

    Dabei gilt:

  • U die erweiterte Unsicherheit ist
  • u-Werte Standardunsicherheiten aus verschiedenen Quellen darstellen
  • k der Deckungsfaktor ist (typischerweise k = 2 für 95 % Konfidenz)
  • Praktische Überlegungen

    Um eine robuste Unsicherheitsschätzung und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten:

  • Kalibrieren Sie nach Möglichkeit unter Betriebsbedingungen.
  • Befolgen Sie standardisierte Verfahren und sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Dokumentation.
  • Setzen Sie geschultes Personal ein und warten Sie die Geräte gemäß den Herstellerangaben.
  • Verstehen Sie den Unterschied zwischen Kalibrierung und Justierung.
  • Verlassen Sie sich nicht zu sehr auf die Herstellerangaben – diese spiegeln möglicherweise nicht die tatsächliche Leistung wider.
  • Abschließende Gedanken

    Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit sind keine abstrakten Konzepte, sondern praktische Werkzeuge, um Vertrauen, Konformität und Konsistenz in allen Bereichen der Messtechnik zu gewährleisten. Unternehmen, die in das Verständnis und Management dieser Elemente investieren, sind besser gerüstet, um fundierte Entscheidungen zu treffen, Risiken zu reduzieren und selbst in den anspruchsvollsten Umgebungen die Qualität aufrechtzuerhalten.

    Wenn Sie mehr erfahren möchten, wenden Sie sich noch heute an unser Team von Kalibrierungsexperten.

    Weiterführende Literatur

    ISO/IEC Guide 98-3 – Leitfaden zur Angabe der Unsicherheit bei Messungen (GUM)

    ISO/IEC 17025 – Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien

    NPL Guide No. 11 – A Beginner’s Guide to Uncertainty of Measurement, Dr. Stephanie Bell

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