Monitoring Software

Das Rotronic Monitoring System

Das Rotronic Monitoring-System (RMS) ist eine Software der GAMP©5-Kategorie 4 in Kombination mit Hardware der Kategorie 1, die Benutzern dabei hilft, ihre GxP-kompatiblen Anwendungen zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu prüfen und die kritischen Prozessparameter zu überwachen. Auf diese Weise haben sie die Möglichkeit, sich auf die Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität zu konzentrieren und die Kompatibilität mit EudraLex Anhang 11 und FDA 21 CFR Part 11 zu gewährleisten.

Mit RMS ist das Monitoring von beliebigen Parametern dank der Core-RMS-Hardware ganz einfach; zudem ist die Integration von Fremdgeräten über analoge und MODBUS TCP-Signale möglich. Die Integration und Extraktion von Daten kann ausserdem über die RMS-Programmierschnittstelle (API) erfolgen.

In Zusammenarbeit mit Pharmazie-Unternehmen für Pharmazie-Unternehmen konzipiert, macht die benutzerfreundliche Schnittstelle die Überwachung so einfach, dass sich der Benutzer nur noch auf die wichtigsten Aufgaben konzentrieren muss.

Ihre wesentlichen Vorteile:

• Compliance, Audit und Risikomanagement
• Zeitersparnis durch automatische Datenerfassung und Report-Generierung
• Zentrale Überwachung aller Vorgänge in Echtzeit, rund um die Uhr
• Alle kritischen Messdaten in einem System
• Echtzeit-Alarmierung für kritische Messstellen

Schnell & einfach mit der Rotronic SaaS Cloud-Lösung:

Überlassen Sie uns die mühevolle Wartung Ihrer IT-Infrastruktur und konzentrieren Sie sich nur noch auf das Wesentliche für Ihre Anwendung. Sie können verschiedene Messstellen an unterschiedlichen Standorten einrichten und von jedem Gerät aus über eine Internetverbindung mit einem Browser auf die Daten zugreifen. Richten Sie Alarme und Mitteilungen ein, um sicherzugehen, dass Sie immer über die aktuellen Geschehnisse informiert werden!

Mit der Rotronic SaaS Cloud-Lösung erfüllen Sie stets die GxP-Bestimmungen:

Die Kategorie 4-Software von Rotronic wird in einem redundanten Hochsicherheits-Rechenzentrum auf Ihrem eigenen virtuellen Server gehostet, so dass sie in der Cloud an praktisch jedem GxP-kompatiblen Standort ausgeführt werden kann. Wenn Sie Ihre Standorte weltweit mit der RMS-Hardware ausrüsten, können Sie von einem komplett validierten System aus auf alle Daten zugreifen, einschliesslich Audit-Trail, Alarmierung und Datenanalyse-Funktionen.

Nutzen Sie Ihre eigene IT-Infrastruktur mit der RMS On-Premise-Lösung:

Wenn Sie die RMS-Software mit einer SQL-Datenbank auf Ihrer eigenen IT-Infrastruktur laufen lassen, haben Sie die komplette Kontrolle über Ihr gesamtes System und können Ihre eigenen internen Bestimmungen einhalten. Der Zugriff auf die Schnittstelle ist über die meisten Browser möglich.

DIE WICHTIGSTEN SOFTWARE-FUNKTIONEN:

• Alarm-Überblick - Sie können sofort erkennen, wie viele Alarme aktiv sind und wo sie ausgelöst wurden
• Alarmmeldungen sind über ein interaktives Telefon, per SMS oder E-Mail möglich
• Der Audit-Trail zeigt Ihnen genau, was wann geschehen ist
• Überwachung mehrerer Standorte - Ein System für all Ihre Überwachungsstandorte
• Grundriss-Eingabe - Sie erhalten einen echten Überblick über den Aufbau
• Skalierbar - Perfekt für einzelne Messstellen in Kleinanlagen bis hin zu Tausenden von Punkten in weltweiten Anlagen
• Automatische Report-Generierung
• Integration von Rotronic und Fremd-Hardware - analog und digital
• Erstellung eigener Dashboards für jeden Benutzer
• Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 & EU Anhang 11
• GAMP©5-konform für GxP-Anwendungen
• Automatische Validierungsskripts - Für eine schnelle und effiziente OQ-Validierung
• Permanente Weiterentwicklung auf der Basis von Kunden-Feedback

ZUSATZFUNKTIONEN:

• Installieren Sie eine IP-Kamera und fügen Sie Ihrem Alarmbericht einen Schnappschuss bei
• Kalibrierung aller Messstellen; Möglichkeit zur Anpassung aller Rotronic Geräte
• Archivierung aller Messstellen, die nicht mehr benötigt werden. Der Zugriff auf die Daten ist so lange möglich wie nötig
• Speichern Sie all Ihre Dokumente in dem System: Benutzerhandbücher, Datenblätter, Kalibrierzertifikate, SOPs ...

SYSTEMÜBERSICHT

TABELLEN-ANSICHT:

LAYOUT-ANSICHT:

ÜBERBLICK ÜBER DAS BENUTZERDEFINIERTE DASHBOARD:

AUDIT-TRAIL-ANSICHT:

Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns.