Pour les applications soumises aux directives de qualité GxP dans les industries réglementées, la cartographie est essentielle pour décider où, dans une zone, les essais, la production, le stockage et la distribution peuvent être effectués sur la base d'une évaluation scientifique des risques, en utilisant les résultats d'une étude cartographique.
Vous trouverez ci-dessous une liste des erreurs les plus courantes commises lors de la réalisation d'un projet de cartographie. De nombreuses sources traitent du processus de cartographie et ne se concentrent pas sur ce qu'il ne faut pas faire. Voyons maintenant ce qu'il faut éviter, ou ce qu'il ne faut pas faire, pendant le processus de cartographie.
Si je devais choisir la plus grosse erreur, ce serait d'omettre la création d'une disposition méthodique, ou d'un modèle, pour le mapping. Le placement aléatoire, ou le placement sans aucune pensée aux autres variables de l'environnement (c'est-à-dire un conduit d'air, ou un ventilateur), peut causer une quantité importante de reprise. En ce qui concerne la configuration des capteurs, le fait de ne pas penser en trois dimensions ou de ne pas placer les capteurs là où le produit sera présent est problématique. Par exemple, placer un capteur ou un enregistreur au milieu d'un espace en supposant que la mesure sera une sorte de lecture " moyenne " entre les points n'est pas un placement correct. Ce type d'hypothèse est contradictoire avec la raison fondamentale d'une cartographie qui est de savoir réellement quelles sont ces températures à ces points spécifiques.
Pour certains grands projets de cartographie qui nécessitent un enregistrement local des données, les coûts d'équipement peuvent grimper rapidement. Il est toujours prudent de se rappeler que, bien que l'équipement et le processus de cartographie puissent être coûteux, cela est généralement minime par rapport au coût d'une défaillance du produit, ou d'un rappel de produit causé par une cartographie ou une surveillance inadéquate.
Ne fixez pas de critères de réussite/échec impossibles ou inutilement difficiles. Les critères doivent être choisis en fonction de la limite du produit et non de l'environnement de stockage lui-même.
Définissez des limites raisonnables basées sur les capacités du système d'enregistrement et les limites de qualité du produit lors de la formulation de tout plan de cartographie. Des attentes déraisonnables conduisent à beaucoup de temps et d'efforts perdus à essayer de respecter des limites de réussite/échec de cartographie inappropriées. Assurez-vous que l'équipement ou le système peut répondre à vos critères de protocole.
Les protocoles doivent être clairs et concis. Si un dessin ou une image peut être ajouté pour plus de clarté, faites-le. Si une phrase composée peut être réduite à deux ou trois phrases, envisagez de le faire. N'oubliez pas que, même si vous exécutez le protocole de cartographie que vous rédigez, d'autres personnes pourraient avoir besoin d'utiliser votre document de protocole à l'avenir. Plus votre document est clair, moins il fera l'objet d'un examen minutieux.
Une fois que toutes les données sont collectées, un rapport doit être généré. Il ne suffit pas de collecter les données et de les référencer dans le rapport. Cette pratique invitera presque certainement à un examen supplémentaire des données. Les données doivent également être vérifiées pour s'assurer que les données collectées correspondent à ce qui a été initialement déclaré dans vos documents.
Si le système de reporting peut signaler les données hors limites, ou les données graphiques, pensez à les inclure dans votre rapport de données.
Pensez à l'étalonnage. Utilisez des équipements d'étalonnage pour les capteurs qui sont plus précis que ceux utilisés lors de la cartographie. Une vérification de l'étalonnage par rapport à un équipement de qualité inférieure (moins précis) ne permet pas d'obtenir des capteurs correctement étalonnés ou vérifiés utilisés dans le projet de cartographie. Si l'étalonnage n'est pas correct, toute personne examinant les données de cartographie pourrait remettre en question l'ensemble de l'exécution de la cartographie, surtout si certaines de vos données sont proches d'une limite de réussite/échec.
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