Biowetenschappen en farmaceutische producten

Meet- en monitoring oplossingen die voldoen aan globale voorschriften

Consistente kwaliteit en werkzaamheid van farmaceutische producten

Wij werken al meer dan een halve eeuw nauw samen met farmaceutische klanten en beschikken over de knowhow en het productassortiment die nodig zijn om veiligheid en strikte naleving van de GXP-voorschriften en 21 CFR Part 11-voorschriften te garanderen.

Langdurige bewezen ervaring met GxP & FDA Compliant toepassingen

Onze reeks instrumentatie omvat zeer nauwkeurige transmitters en dataloggers voor diverse parameters, fail-safe zuurstofanalysers en real-time ruimtemonitoring systemen voor alle stadia in het farmaceutische proces, van onderzoek en productie tot opslag en transport. Afgestemd op uw behoeften.

Bewaking van kritische controleparameters (CCP)

Wij meten en bewaken alle belangrijke meetparameters voor eersteklas productkwaliteit: relatieve vochtigheid, temperatuur, zuurstof, wateractiviteit, dauwpunt en CO2, vrij uit te breiden met andere gemeten variabelen door eenvoudige integratie van producten van derden

Product selectie

Toepassingen/Service Doel van de meting Aanbevolen producten
GxP gereguleerde productie in het algemeen: meting van milieuparameters voor kwaliteitsborging van grondstoffen en eindproducten Monitoring van de wettelijk voorgeschreven gemeten variabelen zoals temperatuur en relatieve vochtigheid HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
Monitoring System RMS
TL-CC1
HL-1D
Opslag en transport: Klimaatmonitoring voor kwaliteitsborging en conservering van grondstoffen en eindproducten Traceerbare documentatie van klimaatomstandigheden zoals relatieve vochtigheid, temperatuur en kwalificatie van omgevingen Monitoring System RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
GxP Services
Cleanrooms en klimaatkamers: Klimaatmonitoring voor foutloze aseptische productieprocessen of kwaliteitsklimaat- en stabiliteitstests Controle en monitoring van parameters die in de risicobeoordeling zijn gedefinieerd, zoals relatieve vochtigheid, temperatuur, drukverschil of deeltjes. Monitoring System RMS
CRP5
PF4/5

Productiemachines, drogers, tabletpersen en coaters: Monitoring van vochtigheid om productkwaliteit te garanderen Monitoring en controle van productiemachines, hun omgevingslucht en meting van evenwichtsvochtigheid van eindproducten. Monitoring System RMS
S8000
S800 Remote
HP-Series
HygroLab
AWTherm
Dierlaboratoria: Monitoring van omgevingsparameters voor het houden van dieren en optimale testomstandigheden Meting en controle van klimatologische omstandigheden zoals temperatuur, vochtigheid en CO2, alsmede controle van licht (LUX), deurcontact of drinkwaterleidingen. Monitoring System RMS
Farmaceutica en cosmetica: Meten van evenwicht relatieve vochtigheid (HER) of wateractiviteit om bederf te voorkomen Controle van microbiologische groei en watermigratie. Voorkomen van klontering, consistentieverandering en verminderde houdbaarheid. HygroLab
AWTherm
PFarmaceutische chemische reactoren: zuurstofniveaus monitoren Voorkomen van explosies door stikstofblokkering en monitoring van zuurstofniveaus om ervoor te zorgen dat de minimale zuurstofconcentratie van de solventdamp niet wordt bereikt. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

Geselecteerde toepassingen

Casestudies

Continue monitoring voor stabiliteitsopslag

Continue monitoring is een kritieke vereiste voor stabiliteitsopslag. Duidelijk bewijs moet 24/7/365 beschikbaar zijn.

Lees artikel

Temperatuurmonitoring van geneesmiddelen in apotheken

Toegevoegde waarde van automatische temperatuurmonitoring en individueel configureerbare alarmen overtuigen apothekers.

Lees artikel

H2O2 resistente vochtigheidssensoren voor decontaminatie

Uiterst robuuste luchtvochtigheidssensor voor een decontaminatie productlijn gebruikt door farma en onderzoekscentra.

Lees artikel