Wij werken al meer dan een halve eeuw nauw samen met farmaceutische klanten en beschikken over de knowhow en het productassortiment die nodig zijn om veiligheid en strikte naleving van de GXP-voorschriften en 21 CFR Part 11-voorschriften te garanderen.
Onze reeks instrumentatie omvat zeer nauwkeurige transmitters en dataloggers voor diverse parameters, fail-safe zuurstofanalysers en real-time ruimtemonitoring systemen voor alle stadia in het farmaceutische proces, van onderzoek en productie tot opslag en transport. Afgestemd op uw behoeften.
Wij meten en bewaken alle belangrijke meetparameters voor eersteklas productkwaliteit: relatieve vochtigheid, temperatuur, zuurstof, wateractiviteit, dauwpunt en CO2, vrij uit te breiden met andere gemeten variabelen door eenvoudige integratie van producten van derden
| Locatie/Service/Proces | Doel van de meting | Aanbevolen producten |
|---|---|---|
| Waterstofperoxide H2O2 industriële processen. Meetinstrumenten bestand tegen de corrosieve effecten van H2O2 | Temperatuur en vochtigheid bewaken in ruimten met frequente decontaminatie- en sterilisatieprocessen. | HC2A-S-HH H2O2 resistant Probe HC2A-SM-HH H2O2 resistant Probe |
| Farmaceutische producten en cosmetica: De relatieve vochtigheidsbalans of wateractiviteit meten om bederf te voorkomen. | Controle over microbiologische groei en watermigratie. Voorkomen van klontervorming, consistentieverandering en verminderde houdbaarheid. | AwEasy HC2-AW(-USB) HygroLab AWTherm |
| GxP-gereguleerde productie in het algemeen: meting van omgevingsparameters voor kwaliteitsborging van grondstoffen en eindproducten | Bewaking van de wettelijk voorgeschreven meetvariabelen zoals temperatuur en relatieve vochtigheid | HF5 HC2A Standard HC2A Industrial Monitoring System RMS TL-CC1 HL-1D |
| Opslag en transport: Klimaatmonitoring voor kwaliteitsborging en behoud van grondstoffen en eindproducten | Traceerbare documentatie van klimaatomstandigheden zoals relatieve vochtigheid, temperatuur en kwalificatie van omgevingen | Monitoring System RMS RMS-LOG-T30-L HL-2D, TL-1D GxP Services |
| Clean rooms en klimaatkamers: Klimaatmonitoring voor foutloze aseptische productieprocessen of kwaliteitsklimaat- en stabiliteitstests | Controle en monitoring van parameters die zijn gedefinieerd in de risicobeoordeling, zoals relatieve vochtigheid, temperatuur, drukverschil of deeltjes. | Monitoring System RMS CRP5 PF4/5 |
| Productiemachines, drogers, tabletpersen en coaters: Luchtvochtigheid bewaken om productkwaliteit te garanderen | Monitoring en controle van productiemachines, hun omgevingslucht en meting van het vochtevenwicht van eindproducten. | Monitoring System RMS S8000 S800 Remote HP-Series HygroLab AWTherm AwEasy HC2-AW(-USB) |
| Dierenlaboratoria: Monitoring van omgevingsparameters voor het houden van dieren en optimale testomstandigheden | Meting en monitoring van klimaatcondities zoals temperatuur, vochtigheid en CO2 in combinatie met regeling van licht (LUX), deurcontact of drinkwaterleidingen. | Monitoring System RMS |
| Farmaceutische chemische reactoren: zuurstofniveaus controleren | Preventie van explosies door stikstofblankering en monitoring van zuurstofniveaus om ervoor te zorgen dat de minimale zuurstofconcentratie van de verdampte oplosmiddelen niet wordt bereikt. | Yellow Box OxyExtract Oxy-One AII-200 |
Continue monitoring is een kritieke vereiste voor stabiliteitsopslag. Duidelijk bewijs moet 24/7/365 beschikbaar zijn.
Lees artikelToegevoegde waarde van automatische temperatuurmonitoring en individueel configureerbare alarmen overtuigen apothekers.
Lees artikelUiterst robuuste luchtvochtigheidssensor voor een decontaminatie productlijn gebruikt door farma en onderzoekscentra.
Lees artikel
