O que é a rastreabilidade e porque é que precisa dela?

Temperature Buffers

No mundo atual, a precisão e a exatidão das medições são fundamentais, especialmente em indústrias como a farmacêutica, a indústria transformadora e a engenharia. No centro da garantia desta precisão está o conceito de rastreabilidade - um termo frequentemente ouvido em debates sobre calibração e controlo de qualidade.

Mas o que é exatamente a rastreabilidade e porque é que é importante para os seus instrumentos?

Compreender a rastreabilidade

Na sua essência, a rastreabilidade refere-se à capacidade de rastrear os resultados de medição de um instrumento até uma norma nacional ou internacional reconhecida. De acordo com o National Institute of Standards and Technology (NIST), a rastreabilidade é definida como "a propriedade de um resultado de medição em que o resultado pode ser relacionado com uma referência através de uma cadeia documentada e ininterrupta de calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza da medição".

Isto significa que quando mede algo utilizando um instrumento, pode seguir o histórico de calibração até à fonte original do padrão de medição, frequentemente um instituto nacional como o NIST nos EUA ou o NPL (National Physical Laboratory) no Reino Unido. Esta cadeia ininterrupta de comparações garante que os seus resultados de medição são consistentes e fiáveis em vários instrumentos, ambientes e mesmo além fronteiras.

A importância da rastreabilidade

  1. Consistência entre medições: O principal objetivo da rastreabilidade é garantir que todas as medições efectuadas por um instrumento são consistentes, independentemente da hora, do local ou de quem efectua a medição. Imagine duas fábricas em diferentes partes do mundo que utilizam o mesmo instrumento. Graças à rastreabilidade, podem produzir resultados idênticos, minimizando os erros na produção ou no controlo de qualidade.
  2. Controlo de Qualidade e Conformidade: Indústrias como a farmacêutica, a produção alimentar e o fabrico de alta qualidade operam em ambientes regulamentares rigorosos. Organismos reguladores como a FDA, ISO e outros exigem prova de rastreabilidade como parte dos protocolos de garantia de qualidade. Ter instrumentos rastreáveis garante a conformidade com esses padrões, ajudando a evitar penalidades ou recalls dispendiosos.
  3. Reduzir a incerteza: Toda medição está sujeita a algum nível de incerteza. Ao assegurar que cada passo do processo de calibração é rastreável a uma norma reconhecida, pode determinar com precisão a incerteza associada à medição. Isso permite uma melhor tomada de decisão, particularmente em indústrias onde até mesmo o menor desvio pode ter consequências significativas.
  4. Confiança do cliente: Quer seja um laboratório, um fabricante ou um prestador de serviços, demonstrar que os seus instrumentos e processos de medição são rastreáveis a normas internacionais cria confiança junto dos seus clientes. Eles podem ter a certeza de que os seus produtos ou serviços cumprem as especificações exigidas, graças a um processo de medição fiável e verificado.

Rastreabilidade na Calibração

A calibração desempenha um papel crucial na manutenção da rastreabilidade. A calibração é o processo de comparar o desempenho de um instrumento com uma referência conhecida. Esta referência é normalmente um padrão mais elevado, que por sua vez é calibrado de acordo com um padrão ainda mais elevado, e assim sucessivamente, até se atingir o padrão de nível superior (frequentemente um padrão nacional ou internacional).

Exemplo prático: A pirâmide da rastreabilidade

Uma visualização útil do funcionamento da rastreabilidade é a pirâmide da rastreabilidade. No topo da pirâmide estão as unidades SI, para as quais os institutos nacionais de metrologia - como o NIST nos EUA, o NPL no Reino Unido e o PBT na Alemanha - são rastreáveis. Abaixo estão os laboratórios primários, seguidos dos laboratórios secundários e, finalmente, o utilizador final ou a indústria. Cada degrau da pirâmide representa um nível na cadeia ininterrupta de calibração, mantendo a rastreabilidade desde o nível mais elevado até ao equipamento utilizado nas operações diárias.

Humidity an important parameter to be measured and monitored with accurate measuring instruments.

Porque é que precisa de rastreabilidade?

Sem rastreabilidade, corre o risco de ter medições inconsistentes e pouco fiáveis, o que pode levar a produtos defeituosos, falhas nas verificações de qualidade ou incumprimento dos regulamentos da indústria. Os instrumentos rastreáveis fornecem uma base sólida para a confiança nos seus dados de medição. Isto não só garante a qualidade do produto, como também melhora a eficiência global, uma vez que os operadores podem confiar que as medições que efectuam são precisas e reflectem valores reais.

Nas indústrias onde a precisão é fundamental, a capacidade de rastrear uma medição até um padrão - quer se trate de temperatura, humidade, pressão ou peso - dá aos utilizadores a garantia de que os seus dados estão corretos. Também torna possível comparar medições em diferentes dispositivos ou locais, reduzindo o potencial de discrepâncias.

Num mundo orientado por dados, a necessidade de rastreabilidade dos instrumentos não pode ser exagerada. Esta assegura que as suas medições são fiáveis, estão em conformidade com os regulamentos e são comparáveis em diferentes contextos. Desde a redução da incerteza até à manutenção da consistência, a rastreabilidade é essencial para quem utiliza instrumentos de medição em ambientes críticos. Quer esteja no fabrico, na indústria farmacêutica ou em qualquer outra área que exija medições precisas, a rastreabilidade ajuda a salvaguardar a integridade dos seus resultados e a qualidade dos seus produtos.

Certifique-se de que os seus instrumentos são rastreáveis, calibrados e estão prontos para fornecer as medições fiáveis de que as suas operações dependem.

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