Sorgen Sie sich um die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften zur Umgebungsüberwachung?

Möchten Sie die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte gewährleisten und gleichzeitig das Risiko einer Kontamination verringern?

Umweltmonitoring-System

Rotronic Echtzeitsmonitoringsystem - Gewährleistung der Produktsicherheit und -wirksamkeit

Patientensicherheit und Lieferung

Genauigkeit und Verlässlichkeit

Höchste Genauigkeit bei der Messung von relativer Luftfeuchtigkeit und Temperatur, einschließlich lokaler Datenaufzeichnung zur Gewährleistung der Datenintegrität

Regulatory Compliance Icon

Einhaltung von Vorschriften

Entwickelt auf der Grundlage der GAMP5-Empfehlungen für GxP-Anwendungen

Sicherstellung der Einhaltung von FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 und anderer gesetzlicher Anforderungen

Staff Efficiency  Icon

Effizientes Personal

Sparen Sie Zeit und verbessern Sie Ihre Arbeitsabläufe dank automatischer Datenerfassung, Echtzeit-Alarmierung und Berichterstattung

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Eine Lösung für alle Standorte

Zugriff und Überwachung von Daten aus mehreren Niederlassungen zu jeder Zeit

Kostenloses Whitepaper ALCOA+

Kostenloses Whitepaper herunterladen: "Datenintegrität, ALCOA+ und die Macht der Digitalisierung"

RMS-HCD-S

Hardware

RMS-HCD-S

Digitaler Fühler zur Messung der relativen Luftfeuchtigkeit und der Temperatur.

RMS-TCD-S-001

Digitaler Fühler zur Temperaturmessung.

PCD-S

Digitale Fühler für die Differenzdruckmessung.

Rotronic RMS-LOG-L-D and RMS-TCD-S-001

Hardware

RMS-LOG-L-D

Drahtloser oder LAN Datenlogger für digitale Sonden.

  • 44'000 Messwerte
  • Anzeige/Buzzer
  • PoE/24VDC und Pufferbatterie
RMS Services

Services

Dienstleistungen

  • Installation
  • Rückführbare Kalibrierung
  • ISO17025-Kalibrierung
  • Ausstattung/Raumqualifikation
  • Validierung
  • Training
  • Beratung

Unser zuverlässiges Angebot an Umgebungsmonitoringprodukten bietet die optimale Lösung, um die Sicherheit und Qualität Ihrer Produkte zu gewährleisten und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination im gesamten Produktionsprozess und darüber hinaus zu minimieren.

Umweltmonitoringsystem ist entscheidend für GMP-Prozesse

Strenge Anforderungen an das Umweltmonitoring werden von verschiedenen Berufsverbänden in Verhaltenskodizes und Leitfäden festgelegt, um die Arbeitspraktiken und die Sicherheit in Laboratorien zu verbessern.

Lösungen für die Umweltüberwachung in Echtzeit

Das Rotronic Monitoring System kann u.a. dazu beitragen, folgende Anforderungen zu erfüllen

  • Gute Herstellungspraxis (GMP))
  • ISO 14664: Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen
  • EU GMP Anhang 1: Herstellung von sterilen Arzneimitteln.
  • United States Pharmacopeia Kapitel <1116>: Mikrobiologische Bewertung von Reinräumen und anderen kontrollierten Umgebungen (USP<1116>).
  • FDA 21 CFR Teil 210: Aktuelle Gute Herstellungspraxis bei der Herstellung, Verpackung oder Lagerung von Arzneimitteln.
  • FDA 21 CFR Teil 211: Current Good Manufacturing für Fertigarzneimittel.
  • EudraLex - Band 4 - Leitlinien für die gute Herstellungspraxis (GMP).
  • FDA 21 CFR Teil 11 & EU Anhang 11

Ein System für mehrere Standorte - Wir sind da, wo Sie sind und unterstützen Sie gerne

Lösungen und Dienstleistungen für die Überwachung der Pharam-Umgebung in Echtzeit
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Einen Eindruck gewinnen

Die PST/Rotronic Echtzeit-Überwachungssysteme (RMS) wurden speziell für den Einsatz in allen Labortypen mit wenigen bis zu vielen hundert Messpunkten entwickelt. Die Überwachungsgeräte, die Temperatur, Luftfeuchtigkeit oder Differenzdruck messen können, können fest verdrahtet oder drahtlos mit einem Server vor Ort verbunden werden oder automatisch auf eine sichere Cloud-basierte Plattform migriert werden.

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Echtzeitmonitoringsystem - entwickelt mit der Pharmaindustrie für die Pharmaindustrie.

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CRP 5​

Reinraum-Panel, überwacht nicht nur Feuchtigkeit und Temperatur, sondern auch Differenzdruck. Einsatz im Labor oder in Tablettierzentren.

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HygroFlex HF5

High-End-Feuchtetransmitter mit austauschbaren Sonden für Feuchte- und Temperaturmessung

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Feuchte- und Temperaturgenerator/Kalibrator für die Kalibrierung von Feuchte- und Temperaturfühlern vor Ort und im Labor

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SenzTx

Kompakter Sauerstofftransmitter für die O2-Überwachung in Gasgeneratoren und Handschuhkästen