Tecnologia de Medição
Princípio de medição térmica
O princípio de medição térmica baseia-se num elemento de aquecimento que é colocado entre duas resistências sensíveis à temperatura. Um fluxo de gás desloca o perfil de temperatura na direção de uma resistência, que pode ser medida e a pressão diferencial avaliada.
Princípio de medição por membrana
A medição de pressão diferencial baseada em membranas baseia-se na deformação de uma membrana ou diafragma quando sujeita a diferentes pressões em ambos os lados. Os principais dispositivos incluem:
- Sensores capacitivos: Estes utilizam uma membrana que altera a capacitância à medida que se deforma sob pressão.
- Sensores piezoeléctricos: Estes geram uma carga eléctrica em resposta a uma tensão mecânica na membrana.
- Sensores de resistência (Strain Gauges): Estes medem a mudança na resistência eléctrica à medida que a membrana se deforma.
Os dispositivos baseados em membranas são conhecidos pela sua exatidão e sensibilidade, o que os torna ideais para aplicações que requerem medições de pressão precisas.
Visão geral térmica vs. de membrana
Quando se mede a pressão diferencial e o ponto 0 de referência está ligado em cadeia através de vários dispositivos, só devem ser utilizados sensores de membrana e não sensores de massa térmica. O sensor de massa térmica apresenta fugas por projeto e, como tal, não foi concebido para esta aplicação.
Sistema de Gestão de Edifícios (BMS) vs. Sistema de Monitorização Ambiental (EMS)
Embora tanto o BMS quanto o EMS sejam cruciais para manter a integridade dos ambientes farmacêuticos, eles servem a propósitos diferentes e operam de forma diferente.
Sistema de Gestão de Edifícios (BMS)
- Função: O BMS foi concebido para gerir e controlar o equipamento mecânico e elétrico do edifício, incluindo os sistemas HVAC (Aquecimento, Ventilação e Ar Condicionado), iluminação, sistemas de incêndio e sistemas de segurança.
- Âmbito: Tem um âmbito mais alargado, englobando toda a infraestrutura do edifício.
- Monitorização: Incide principalmente no desempenho global e na eficiência energética dos sistemas do edifício.
Sistema de Monitorização Ambiental (SGA)
- Função: O EMS monitoriza especificamente as condições ambientais críticas para a produção farmacêutica, tais como a temperatura, a humidade e a pressão diferencial em salas limpas.
- Âmbito: É mais focado e especializado em comparação com o BMS, garantindo a conformidade com os padrões e regulamentos da indústria (por exemplo, GMP, ISO).
- Monitorização: Fornece monitorização em tempo real e registo de parâmetros ambientais para garantir a segurança e a qualidade do produto.
Instalação de dispositivos de pressão diferencial
Os dispositivos de pressão diferencial são tradicionalmente instalados em vários locais nas instalações farmacêuticas para garantir um controlo ambiental adequado. As principais áreas incluem:Salas limpas
As salas limpas são ambientes altamente controlados onde a pressão diferencial é fundamental para evitar a contaminação. Os dispositivos são instalados para:- Monitorar diferenciais de pressão: Entre diferentes zonas de salas limpas (por exemplo, de uma área de classificação mais alta para uma área de classificação mais baixa) para garantir que o ar flua de áreas mais limpas para áreas menos limpas.
- Manter a direção do fluxo de ar: Garantindo que o ar se mova de áreas de maior pressão para áreas de menor pressão, evitando a entrada de contaminantes.
Câmaras de passagem e câmaras de ar
Estas áreas actuam como zonas tampão entre as salas limpas e as áreas menos controladas. Os dispositivos de pressão diferencial asseguram que estes espaços mantêm o diferencial de pressão correto para evitar a contaminação durante a transferência de materiais ou pessoal.
Sistemas HVAC
Os sensores de pressão diferencial são integrados nos sistemas HVAC para monitorizar e controlar a pressão dentro das condutas, assegurando que o sistema mantém os níveis de pressão necessários em várias partes da instalação.
Níveis de pressão em salas limpas
Em ambientes de salas limpas, é fundamental manter diferenciais de pressão específicos. Os níveis de pressão típicos são:
- Sala limpa ISO 7: +10 a +20 Pascal (Pa) em relação às áreas adjacentes.
- Sala limpa ISO 8: +5 a +15 Pa em relação às áreas adjacentes.
- Cadeias de ar: Normalmente mantidas a +5 a +10 Pa em relação à sala limpa para garantir um gradiente de pressão que evite a contaminação.
Ao monitorizar e controlar cuidadosamente as pressões diferenciais, as instalações farmacêuticas podem manter as rigorosas condições ambientais necessárias para a produção de produtos seguros e eficazes.
Gama de Produtos Rotronic:
Transmissor de Pressão Diferencial - Rotronic PF4/5Painel para Salas Limpas - Rotronic CRP5
Sonda de Pressão Diferencial - Rotronic RMS PCD-S
Instalação
Tradicionalmente, os sensores de pressão diferencial são instalados na área onde se encontram as unidades de tratamento de ar, uma vez que é mais fácil para efeitos de manutenção e calibração. A PST oferece uma gama de armários para um melhor acesso:
Conclusão
A medição da pressão diferencial é uma parte indispensável da indústria farmacêutica, garantindo que as salas limpas e outras áreas críticas mantêm as condições necessárias para a qualidade e segurança do produto. Compreender a tecnologia subjacente a estas medições, as diferenças entre BMS e EMS e a instalação estratégica de dispositivos de pressão diferencial proporciona uma visão abrangente da forma como os ambientes farmacêuticos são controlados. Este conhecimento é crucial para os profissionais que pretendem manter os mais elevados padrões no fabrico de produtos farmacêuticos.
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