Zuverlässige Reinraumüberwachung dank Rotronic RMS

Um die steigenden Anforderungen im Pharmaumfeld zu erfüllen, baute das Biotech-Unternehmen in den letzten Jahren sukzessive eine Hygienezone mit dem Ziel eines Upgrades auf einen Reinraum der Klasse C. Diese wird vor allem für nicht sterile Produktionsschritte und vorbereitende Prozessphasen genutzt. Mit Blick auf künftige Projekte, zu denen auch eine mögliche Expansion in den chinesischen Markt zählt, musste der Bereich mit einem modernen Überwachungssystem für Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck nachgerüstet werden. Diese Vorgabe stellte auch das Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) für die anstehende Inspektion. Eine negative Bewertung hätte die Produktion erheblich eingeschränkt. So weit kam es glücklicherweise nicht: Das Inspektorenteam zeigte sich beeindruckt von der Lösung und nahm diese ohne Vorbehalt ab.

Bei der Recherche für ein geeignetes Monitoringsystem stiess DendroPharm mehrfach auf das Rotronic Monitoring System (RMS) von DwyerOmega. Nach einem ersten Gespräch mit Sales Manager Jan Wendel fiel die Entscheidung schnell, wie Geschäftsführer Sam Moré erläutert: «Wir waren auf der Suche nach einem zuverlässigen und zugleich bezahlbaren System, das unsere aktuellen Anforderungen erfüllt. Das haben wir im RMS gefunden.» Alternative Anbieter kamen nicht in Frage: «Andere Systeme waren deutlich kostspieliger und boten Funktionen, die wir gar nicht benötigten. Uns war ein einfaches, übersichtliches Monitoringsystem wichtig», führt er weiter aus. Ein weiterer Vorteil: Die bestehende Infrastruktur kann weiterverwendet werden, es musste keine neue Lüftungsanlage eingebaut werden. Da sich DendroPharm bislang weitgehend durch Forschungsgelder zur Entwicklung neuer Formulierungen basierend auf Nanotechnologie finanzierte und der Dienstleistungsbereich zur Herstellung nichtsteriler Arzneimittel für Dritte erst ab dem ersten Quartal 2026 startet, war Kosteneffizienz ein wesentlicher Faktor.

Eine zusätzliche Herausforderung besteht darin, dass die Hygienezone nicht durchgehend betrieben wird. Die Überwachung erfolgt daher gezielt während der Produktionszeiten und nicht rund um die Uhr. «Auch das funktioniert mit dem RMS, auch wenn wir aktuell noch an einer eleganteren Schaltlösung arbeiten», sagt Leo Sagurna, der bei DendroPharm für die Koordination und Installation des RMS zuständig war.

Darüber hinaus ist das RMS beliebig erweiterbar. «Für uns war es essenziell, ein ausbaubares System anzuschaffen. Wir planen für nächstes Jahr einen weiteren Raum mit dem RMS auszustatten», sagt Leo Sagurna, der das System am meisten nutzt.