Siete preoccupati di soddisfare i requisiti normativi per il monitoraggio ambientale?

Volete garantire la sicurezza e la qualità dei vostri prodotti, riducendo al contempo il rischio di contaminazione?

sistema di monitoraggio ambientale

Sistema di monitoraggio in tempo reale Rotronic - Garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto

Patient Safety & Delivery Icon

Precisione e affidabilità

Massima accuratezza per le misure di umidità relativa e temperatura, compreso il datalogging locale per garantire l'integrità dei dati

Regulatory Compliance Icon

Conformità normativa

Progettato sulla base delle raccomandazioni GAMP5 per le applicazioni GxP

Garantire la conformità a FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 e ad altri requisiti normativi.

Staff Efficiency  Icon

Efficienza del personale

Risparmiate tempo e migliorate le pratiche di lavoro grazie alla raccolta automatica dei dati, agli allarmi e ai rapporti in tempo reale.

Location Icon

Una soluzione per tutte le sedi

Accesso e monitoraggio dei dati da più filiali in qualsiasi momento

Libro bianco gratuito ALCOA+

Scarica il libro bianco gratuito: "Integrità dei dati, ALCOA+ e il potere della digitalizzazione".

RMS-HCD-S

Hardware

RMS-HCD-S​​

Sonda digitale per la misurazione dell'umidità relativa e della temperatura.

RMS-TCD-S-001​​

Sonda digitale per la misura della temperatura.

PCD-S​​

Sonda digitale per la misura della pressione differenziale.

Rotronic RMS-LOG-L-D and RMS-TCD-S-001

Hardware

RMS-LOG-L-D

Registratore di dati wireless o LAN per sonde digitali.

  • 44'000 Valori di misura
  • Display/Buzzer
  • PoE/24VDC e batteria di backup
RMS Services

Services

Servizi​​

  • Servizi
  • Calibrazione tracciabile
  • ISO17025 calibration
  • Taratura ISO17025
  • Convalida
  • Formazione
  • Consulenza

La nostra affidabile gamma di prodotti per il monitoraggio ambientale offre la soluzione ottimale per garantire la sicurezza e la qualità dei vostri prodotti, riducendo al minimo la probabilità di contaminazione durante il processo produttivo e oltre.

Il monitoraggio ambientale è fondamentale per i processi GMP

I rigorosi requisiti di monitoraggio ambientale sono stabiliti dai codici di condotta e dai documenti di orientamento di vari organismi professionali per migliorare le pratiche di lavoro e la sicurezza nei laboratori.

Real-Time Environmental Monitoring Solutions

Il sistema di monitoraggio Rotronic può contribuire a soddisfare, tra l'altro, i seguenti requisiti

  • Buone pratiche di fabbricazione (GMP)
  • ISO 14664: Camere bianche e ambienti controllati associati
  • EU GMP Allegato 1: Fabbricazione di medicinali sterili.
  • Capitolo della Farmacopea degli Stati Uniti d'America <1116>: Valutazione microbiologica delle camere bianche e di altri ambienti controllati (USP<1116>).
  • FDA 21 CFR Parte 210: Current Good Manufacturing Practice nel processo di produzione, confezionamento o conservazione dei farmaci.
  • FDA 21 CFR Parte 211: Current Good Manufacturing per i prodotti farmaceutici finiti.
  • EudraLex - Volume 4 - Linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP).
  • FDA 21 CFR Parte 11 & UE Allegato 11

Un unico sistema per più sedi - Siamo dove siete voi e siamo felici di supportarvi

Real-Time Pharmaceutical Enviroment Monitoring Solutions and Services
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Impressione

I sistemi di monitoraggio in tempo reale (RMS) PST/Rotronic sono stati progettati per essere utilizzati in tutti i tipi di laboratorio, con pochi o centinaia di punti di misura. I dispositivi di monitoraggio, che possono misurare la temperatura, l'umidità o la pressione differenziale, possono essere collegati via cavo o wireless a un server in loco o migrare automaticamente a una piattaforma sicura basata su cloud.

Altre risorse

Customer Case​ Real-time monitoring system

Caso cliente

Sistema di monitoraggio in tempo reale - sviluppato con l'industria farmaceutica per l'industria farmaceutica.

Temperature monitoring in pharmaceutical

Applicazione

Monitoraggio della temperatura nell'industria farmaceutica

Blog​ Temperatura e qualità: Conformità Gxp

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Temperatura e qualità: il collegamento critico per la produzione farmaceutica (conformità GxP).

Blog​ Efficient and flexible real-time cleanroom monitoring​

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Monitoraggio efficiente e flessibile della camera bianca in tempo reale

Un assortimento ben assortito

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CRP 5​

Pannello per camera bianca, monitora non solo l'umidità e la temperatura, ma anche la pressione differenziale. Da utilizzare in laboratorio o nei centri di lavorazione.

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HygroFlex HF5

Trasmettitore di umidità di fascia alta con sonde intercambiabili per la misurazione di umidità e temperatura

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HygroGen2

Generatore/calibratore di umidità e temperatura per la calibrazione delle sonde di umidità e temperatura in loco e in laboratorio

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SenzTx​​​

Trasmettitore di ossigeno compatto per il monitoraggio dell'O2 nei generatori di gas e nelle scatole a guanti