Software voor bewaking
Het Rotronic monitoringsysteemm
Het Rotronic Monitoring System (RMS) is een GAMP©5 categorie 4 software gecombineerd met categorie 1 hardware, die gebruikers helpt bij het monitoren van hun GxP compliant toepassingen, het kijken naar de kritische kwaliteitsattributen en het monitoren van kritische procesparameters, het helpen focussen op patiëntveiligheid, productkwaliteit en gegevensintegriteit en het voldoen aan EudraLex Annex 11 en FDA 21 CFR Part 11.
Met RMS kan elke parameter eenvoudig worden bewaakt met de RMS-kernhardware, maar integratie met derden is ook mogelijk via analoge en MODBUS TCP-signalen. Integratie en extractie van gegevens is ook mogelijk met de application programming interface (API) van RMS.
De gebruiksvriendelijke interface, ontworpen door farmaceutische bedrijven voor farmaceutische bedrijven, maakt het monitoren zo eenvoudig dat de gebruiker zich alleen op zijn hoofdtaken hoeft te concentreren.
Uw belangrijkste voordelen:
- Naleving, controle en risicobeheer
- Tijdsbesparing met automatische gegevensverzameling en rapportgeneratie
- 24/7 real-time gecentraliseerde bewaking van alle activiteiten
- Alle kritieke metingen in één systeem
- Real-time alarmering voor kritisch meetpunt
Snel en eenvoudig met de Rotronic SaaS Cloud oplossing
Vergeet het gedoe van het onderhouden van uw IT-infrastructuur en concentreer u alleen op wat cruciaal is voor uw toepassing. U kunt meerdere meetpunten instellen op verschillende locaties en toegang krijgen tot de gegevens vanaf elk apparaat met een browser en internetverbinding. Stel alarmen en meldingen in om er zeker van te zijn dat u altijd op de hoogte bent van wat er gebeurt!
Blijf voldoen aan de GxP-regelgeving met de Rotronic Exclusive SaaS Cloud oplossing:
Gehost in een hoogbeveiligd en redundant datacenter met uw eigen virtuele server, kunt u de Rotronic categorie 4 software in de cloud draaien in elke GxP compliant faciliteit. Rust uw wereldwijde vestigingen uit met de RMS hardware en krijg toegang tot alle gegevens, inclusief het controlespoor, alarmerings- en gegevensanalysefuncties vanuit een volledig gevalideerd systeem.
Profiteer van uw eigen IT-infrastructuur met de on-premise oplossing van RMS:
Draai de RMS-software met een SQL-database op je eigen IT-infrastructuur en heb volledige controle over je hele systeem en voldoe aan je eigen interne voorschriften.
DE BELANGRIJKSTE SOFTWAREFUNCTIES:
- Alarmoverzicht - direct zien hoeveel alarmen actief zijn en waar ze vandaan komen
- Waarschuwingen ontvangen via interactieve telefoon, sms en e-mail
- Audit trail om precies te zien wat er gebeurd is en wanneer
- Bewaak meerdere locaties - één systeem voor al uw bewakingslocaties
- Plattegronden invoeren - krijg een echt overzicht van de opstelling
- Schaalbaar - perfect voor enkele punten in kleine installaties tot duizenden punten in wereldwijde installaties
- Automatisch rapporten genereren
- Integratie van Rotronic en hardware van derden - analoog en digitaal
- Aangepaste dashboards per gebruiker maken
- FDA 21 CFR Deel 11 & EU Bijlage 11 klacht
- GAMP©5 conform voor GxP-toepassingen
- Automatische validatiescripts - voor snelle en effectieve OQ-validatie
- Voortdurend ontwikkelen op basis van feedback van klanten
EXTRA FUNCTIES:
- Voeg een IP-camera toe en voeg een snapshot toe aan je alarmrapport
- Al uw meetpunten kalibreren, mogelijkheid om alle Rotronic-apparaten in te stellen
- Alle meetpunten archiveren die niet langer nodig zijn, zodat de gegevens toegankelijk blijven zolang dat nodig is
- Sla al je documenten op in het systeem: gebruikershandleidingen, gegevensbladen, kalibratiecertificaten, SOP's...
Systeemoverzicht
Tabel bekijken
Lay-outweergave
Door gebruiker gedefinieerde dashboardweergave
Weergave auditspoor
Voor meer informatie contact met ons opnemen.