O clima tem um impacto directo na qualidade dos produtos de canábis - e a interacção entre a humidade e a temperatura tem de ser equilibrada com especial cuidado. O Sistema de Monitorização Rotronic (RMS) monitoriza ambos os parâmetros para manter as condições ideais para todas as fases da produção de canábis, desde assegurar que as jovens plantas de cânhamo prosperam, até salvaguardar a qualidade do produto, monitorizando a eficiência do processo de secagem e as condições de armazenamento.
Na Suíça, a proibição da cannabis para fins médicos foi removida da Lista D (narcóticos proibidos) da Lei de Narcóticos e adicionada à Lista A (todas as substâncias) desde 1º de agosto de 2022.
Os produtos que contêm canabidiol (CBD) estão a ganhar popularidade. A monitorização de dados de medição importantes é a base para o sucesso da produção de matérias-primas e produtos acabados. O mercado da canábis medicinal está a crescer e um número crescente de empresas está a obter a certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF).
Existem três categorias de canábis medicinal:
1. Medicamentos: a canábis é uma substância activa.O cultivo e os processos primários da cannabis medicinal conduzem a um produto final (flores inteiras secas) que é um ingrediente farmacêutico activo (API).
Dois regulamentos entram em acção durante o cultivo e o processamento primário da cannabis medicinal:
1. Boas Práticas Agrícolas e de Recolha (BPAC) para o cultivo
a. Propagação2. Boas Práticas de Fabrico (BPF) para o processamento e fabrico
a. SecagemDurante a fase de testes dentro dos laboratórios, as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL) são submetidas à cannabis medicinal, onde o ambiente, frigoríficos, congeladores, incubadoras e outros equipamentos do género são monitorizados. O parâmetro de monitorização mais importante é a temperatura, que é essencial para garantir a qualidade do produto e estabelecer dados de estabilidade.
Uma vez embalado o produto final, entram em vigor os regulamentos de Boas Práticas de Distribuição (BPD) para o transporte de canábis medicinal. Tal como acontece com todos os produtos farmacêuticos, a integridade dos dados, a transparência e a rastreabilidade são necessárias durante todas as etapas da cadeia de abastecimento. Todos os regulamentos podem ser cumpridos com as soluções de monitorização em tempo real da Rotronic.
O que é GACP
O GACP é um regulamento criado para garantir a segurança do consumidor, estabelecendo padrões de qualidade adequados para plantas medicinais e substâncias à base de plantas. Esses padrões de qualidade incluem:
O sistema de gestão da qualidade deve garantir a manutenção de limiares para:
Durante a fase de cultivo da canábis medicinal, há 10 parâmetros cardinais que precisam de ser monitorizados. Cinco deles são ambientais, pelo que a competência central do nosso sistema de monitorização em tempo real:
Para melhorar o rendimento do crescimento, o controlo e a monitorização destes parâmetros são cruciais.
Para obter a certificação GMP para o processamento de cannabis medicinal, entre outros, é necessário um sistema de monitorização ambiental contínuo regularmente calibrado e validado a partir das fases de secagem.
A actividade da água (aw) é uma medida da água disponível que pode ser utilizada para o crescimento microbiológico. Os dispositivos Rotronic aw são a solução perfeita para medições da actividade da água no local para confirmar a estabilidade do produto e indicar o prazo de validade. A actividade da água também pode ser medida para realizar processos de libertação de lotes do produto seco ou do óleo. A maior parte da Cannabis é seca e curada para um nível final de actividade de água de aw 0,30 - 0,60.
Áreas adicionais que ajudamos a servir e dados de medição que monitorizamos na indústria da canábis:
Dentro
Vantagens dos sistemas digitais
Os sensores digitais Rotronic comunicam com os data loggers (com ou sem fios) e toda a comunicação com o servidor e base de dados é feita digitalmente, como tal não há perda de precisão durante a transmissão de dados. Isto significa que, ao contrário dos sensores analógicos, não é necessária nenhuma verificação de loop durante a instalação e qualificação/validação do dispositivo.
Uma grande vantagem da utilização de sensores digitais num Sistema de Monitorização Ambiental (EMS) é a possibilidade de utilizar os dados adicionais e reduzir o tempo de inactividade, o que é especialmente válido durante o período de calibração ou períodos de serviço. Leia mais no nosso blogue
Validação enxuta
Com um Teste de Aceitação no Local (SAT) é a verificação documentada de que o sistema cumpre as especificações desejadas e exigidas. A Rotronic realiza o SAT de acordo com especificações escritas e pré-aprovadas, normalmente escritas dentro das Especificações de Configuração (CS) e dentro das Especificações de Requisitos Funcionais (FRS).
O objetivo do documento é documentar a verificação, teste ou outra verificação para demonstrar que o sistema atende às especificações desejadas e exigidas.
Durante o SAT, o sistema é avaliado nas instalações do cliente. Quando apropriado e justificado, a revisão da documentação e alguns testes podem ser realizados durante o SAT ou outras etapas, sem a necessidade de repetir no local durante o IQ / OQ.
.Segurança do produto
É importante notar que a segurança do produto é crítica, uma vez que, por exemplo, na Suíça, o manuseamento de cannabis não medicinal continua a ser geralmente proibido e a perda de produtos acabados pode resultar na perda da certificação GMP. O sistema de monitoramento Rotronic também oferece monitoramento de cofre e porta, bem como monitoramento de vídeo acionado.
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