Software de monitorização
O sistema de monitorização Rotronic
O Sistema de Monitorização Rotronic (RMS) é um software GAMP©5 de categoria 4 combinado com hardware de categoria 1, ajudando os utilizadores a monitorizar as suas aplicações em conformidade com GxP, analisando os atributos críticos de qualidade e monitorizando os parâmetros críticos do processo, ajudando a centrar-se na segurança do paciente, na qualidade do produto e na integridade dos dados, em conformidade com o Anexo 11 da EudraLex e com a Parte 11 do CFR 21 da FDA.
Com o RMS, a monitorização de qualquer parâmetro é simples com o hardware principal do RMS, mas a integração de terceiros também é possível através de sinais analógicos e MODBUS TCP. A integração e extração de dados também é possível com a interface de programação de aplicações (API) do RMS.
Concebida com empresas farmacêuticas para empresas farmacêuticas, a interface de fácil utilização torna a monitorização tão fácil que o utilizador só tem de se concentrar nas suas tarefas principais.
As suas principais vantagens:
- Conformidade, auditoria e gestão de riscos
- Poupança de tempo com a recolha automática de dados e a criação de relatórios
- Monitorização centralizada em tempo real de todas as operações, 24 horas por dia, 7 dias por semana
- Todas as medições críticas num único sistema
- Alarme em tempo real para pontos de medição críticos
Rápido e fácil com a solução Rotronic SaaS Cloud
Esqueça o incómodo de ter de manter a sua infraestrutura de TI e concentre-se apenas no que é crucial para a sua aplicação. Pode configurar vários pontos de medição em vários locais e aceder aos dados a partir de qualquer dispositivo com um navegador e ligação à Internet. Configure alarmes e notificações para ter a certeza de que está sempre informado do que está a acontecer!
Mantenha-se em conformidade com os regulamentos GxP com a solução Rotronic Exclusive SaaS Cloud:
Alojado num centro de dados redundante e de alta segurança com o seu próprio servidor virtual, pode executar o software Rotronic de categoria 4 na nuvem em todas as instalações em conformidade com as normas GxP. Equipe as suas instalações em todo o mundo com o hardware RMS e aceda a todos os dados, incluindo a pista de auditoria, alarmes e funções de análise de dados a partir de um sistema completamente validado.
Tire partido da sua própria infraestrutura de TI com a solução RMS on-premise:
Execute o software RMS com uma base de dados SQL na sua própria infraestrutura de TI e tenha controlo total sobre todo o seu sistema e cumpra os seus próprios regulamentos internos, aceda à interface através da maioria dos navegadores.
AS PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DO SOFTWARE:
- Visão geral dos alarmes - veja diretamente quantos alarmes estão activos e qual a sua origem
- Receber alertas por telefone interativo, mensagens de texto e e-mails
- Pista de auditoria para ver exatamente o que aconteceu e quando
- Monitorizar vários locais - um sistema para todos os seus locais de monitorização
- Introduzir plantas baixas - obter uma visão real da configuração
- Escalável - perfeito para pontos individuais em pequenas instalações até milhares de pontos em instalações mundiais
- Geração automática de relatórios
- Integração do Rotronic e de qualquer hardware de terceiros - analógico e digital
- Criar painéis de controlo personalizados por utilizador
- Reclamação FDA 21 CFR Parte 11 e Anexo 11 da UE
- Conformidade GAMP©5 para aplicações GxP
- Scripts de validação automática - para uma validação rápida e eficaz da QO
- Desenvolvimento contínuo com base no feedback dos clientes
CARACTERÍSTICAS ADICIONAIS:
- Adicione uma câmara IP e adicione uma imagem instantânea ao seu relatório de alarme
- Calibrar todos os seus pontos de medição, possibilidade de ajustar todos os dispositivos Rotronic
- Arquivar todos os pontos de medição que já não são necessários, mantendo o acesso aos dados durante o tempo necessário
- Guarde todos os seus documentos no sistema: manuais de utilizador, fichas técnicas, certificados de calibração, SOP's...
Visão geral do sistema
Vista de tabela
Vista do esquema
Vista do painel de controlo definida pelo utilizador
Vista da pista de auditoria
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