Santé et produits pharmaceutiques

Solutions de mesure et de contrôle conformes aux réglementations mondiales

Qualité et efficacité constantes des produits pharmaceutiques

Travaillant en étroite collaboration avec des clients du secteur pharmaceutique depuis plus d'un demi-siècle, nous disposons du savoir-faire et de la gamme de produits nécessaires pour garantir la sécurité et la stricte conformité aux réglementations GXP et 21 CFR Part 11.

Une expérience de long terme des applications conformes aux normes GxP et FDA

Notre gamme d'instruments comprend des transmetteurs et des enregistreurs de données de haute précision pour divers paramètres, des analyseurs d'oxygène à sécurité intrinsèque ainsi que des systèmes de surveillance des locaux en temps réel pour toutes les étapes du processus pharmaceutique, recherche, production, stockage et transport. Adapté à vos besoins.

Surveillance des paramètres de contrôle critiques (CCP)

Nous mesurons et surveillons tous les paramètres importants pour une qualité de produit de première classe : humidité relative, température, oxygène, activité de l'eau, point de rosée et CO2, extensible à d'autres variables mesurées grâce à l'intégration simple de produits tiers.

Sélecteur de produits

Lieu/Service/Processus Objectif de la mesure Produits recommandés
Peroxyde d'hydrogène H2O2 procédés industriels. Instruments de mesure résistant aux effets corrosifs du H2O2 Contrôle de la température et de l'humidité dans les zones où les processus de décontamination et de stérilisation sont fréquents. HC2A-S-HH Capteur résistante au H2O2
HC2A-SM-HH Capteur résistante au H2O2
Produits pharmaceutiques et cosmétiques : Mesurer l'humidité relative d'équilibre (HER) ou l'activité de l'eau pour prévenir la détérioration. Contrôle de la croissance microbiologique et de la migration de l'eau. Prévention de l'agglutination, de la modification de la consistance et de la réduction de la durée de conservation. Tête de mesure de l'activité de l'eau AwEasy
Sonde d’activité de l’eau HC2-AW(-USB)
Indicateur d’activité de l’eau HygroLab
Analyseur d’activité de l’eau
Production réglementée GxP en général : mesure des paramètres environnementaux pour l'assurance qualité des matières premières et des produits finis Surveillance des variables mesurées prescrites par la loi, telles que la température et l'humidité relative Transmetteurs d’humidité HF5
HC2A Capteur d'humidité standard
Capteur d'humidité industriel
Système de surveillance RMS
Enregistreur de température TL-CC1
Enregistreur de Données HL-1D
Entreposage et transport : Surveillance du climat pour l'assurance qualité et la préservation des matières premières et des produits finis. Documentation traçable des conditions climatiques telles que l'humidité relative, la température et la qualification des environnements Système de surveillance RMS
Loggers de données RMS-LOG-T30-L
Enregistreur de Données HL-1D, TL-1D
Services GxP
Salles blanches et chambres climatiques : Surveillance du climat pour des processus de production aseptiques irréprochables ou des tests de stabilité et de climat de qualité Contrôle et surveillance des paramètres définis dans l'évaluation des risques, tels que l'humidité relative, la température, la pression différentielle ou les particules. Système de surveillance RMS
Panneau salle blanche CRP5
Transmetteur de pression différentielle PF4/5

Machines de production, sécheurs, presses à comprimés et enrobeuses : Contrôle de l'humidité pour garantir la qualité du produit Surveillance et contrôle des machines de production, de leur air ambiant et mesure de l'humidité d'équilibre des produits finis. Système de surveillance RMS
Hygromètre à Miroir Refroidi de Precision S8000
Hygromètre à Miroir Refroidi S8000 Remote
Humidimètres portatifs Série HP
Indicateur d’activité de l’eau HygroLab
Analyseur d’activité de l’eau AWTherm
AwEasy - Tête de mesure de l'activité de l'eau
Sonde d’activité de l’eau HC2-AW(-USB)
Laboratoires pour animaux : Surveillance des paramètres environnementaux pour l'élevage des animaux et des conditions d'essai optimales Mesure et surveillance des conditions climatiques telles que la température, l'humidité et le CO2, complétées par un contrôle de la lumière (LUX), du contact avec les portes ou des conduites d'eau potable. Système de surveillance RMS
Réacteurs chimiques pharmaceutiques : contrôle des niveaux d'oxygène Prévention des explosions grâce à la couverture d'azote et à la surveillance des niveaux d'oxygène afin de s'assurer que la concentration minimale d'oxygène de la vapeur de solvant n'est pas atteinte. Analyseur d'Oxygène Portable Yellow Box
Analyseur d'Oxygène en ligne OxyExtract
Système d’inertage de l’oxygène Oxy-One
Analyseurs d'Oxygène Portables AII-200

Études de cas

Surveillance continue de la stabilité du stockage

La surveillance continue est une exigence essentielle pour la stabilité du stockage. Des preuves tangibles doivent être disponibles 24/7/365.

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Surveillance de la température des médicaments dans les pharmacies

La valeur ajoutée d’une surveillance automatique de la température et d’alarmes indépendantes configurables convainc les pharmaciens.

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Sondes d'humidité résistantes au H2O2 pour la décontamination

Sonde d'humidité extrêmement robuste pour une gamme de produits de décontamination utilisés par les pharmacies et les centres de recherche.

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Surveillance continue en salle blanche

Le Rotronic Monitoring System (RMS) a été choisi pour mesurer de manière fiable la température, l'humidité et la pression 24 heures sur 24.

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