Travaillant en étroite collaboration avec des clients du secteur pharmaceutique depuis plus d'un demi-siècle, nous disposons du savoir-faire et de la gamme de produits nécessaires pour garantir la sécurité et la stricte conformité aux réglementations GXP et 21 CFR Part 11.
Notre gamme d'instruments comprend des transmetteurs et des enregistreurs de données de haute précision pour divers paramètres, des analyseurs d'oxygène à sécurité intrinsèque ainsi que des systèmes de surveillance des locaux en temps réel pour toutes les étapes du processus pharmaceutique, recherche, production, stockage et transport. Adapté à vos besoins.
Nous mesurons et surveillons tous les paramètres importants pour une qualité de produit de première classe : humidité relative, température, oxygène, activité de l'eau, point de rosée et CO2, extensible à d'autres variables mesurées grâce à l'intégration simple de produits tiers.
| Application/Service | Objectif de la mesure | Produits recommandés |
|---|---|---|
| Production réglementée GxP en général : mesure des paramètres environnementaux pour l'assurance qualité des matières premières et des produits finis | Surveillance des variables règlementées, telles que la température et l'humidité relative. | HF5 HC2A Standard HC2A Industrial Monitoring System RMS TL-CC1 HL-1D |
| Entreposage et transport : Surveillance d’ambiance pour l'assurance qualité et la préservation des matières premières et des produits finis. | Documentation traçable des conditions climatiques telles que l'humidité relative, la température et qualification des environnements. | Monitoring System RMS RMS-LOG-T30-L HL-2D, TL-1D GxP Services |
| Salles blanches et chambres climatiques : Surveillance de l’ambiance des processus de production aseptisés ou des tests de stabilité climatique. | Contrôle et surveillance des paramètres définis dans l'évaluation des risques tels que l'humidité relative, la température, la pression relative ou les particules. | Monitoring System RMS CRP5 PF4/5 |
| Machines de production, séchoirs, presses à comprimés et enrobeuses : Contrôle de l'humidité pour garantir la qualité des produits | Surveillance et contrôle des machines de production, de leur air ambiant et mesure de l'humidité des produits finis. | Monitoring System RMS S8000 S800 Remote HP-Series HygroLab AWTherm |
| Laboratoires pour animaux : Surveillance des paramètres environnementaux pour l'élevage des animaux et conditions optimales de tests | Mesure et surveillance des conditions climatiques telles que la température, l'humidité et le CO2, complétées par un contrôle de la lumière (LUX), des contacts de porte ou des conduites d'eau potable. | Monitoring System RMS |
| Produits pharmaceutiques et cosmétiques : Mesurer l'humidité relative d'équilibre (HER) ou l'activité de l'eau pour prévenir la détérioration. | Contrôle de la croissance microbiologique et de la migration de l'eau. Prévention de l'agglutination, du changement de consistance et de la réduction de la durée de conservation. | HygroLab AWTherm |
| Réacteurs chimiques pharmaceutiques : surveillance des niveaux d'oxygène | Prévention des explosions par couverture d'azote et surveillance des niveaux d'oxygène pour s'assurer que la concentration minimale d'oxygène dans la vapeur de solvant n'est pas atteinte. | Yellow Box OxyExtract Oxy-One AII-200 |
La surveillance continue est une exigence essentielle pour la stabilité du stockage. Des preuves tangibles doivent être disponibles 24/7/365.
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