Santé et produits pharmaceutiques

Solutions de mesure et de contrôle conformes aux réglementations mondiales

Qualité et efficacité constantes des produits pharmaceutiques

Travaillant en étroite collaboration avec des clients du secteur pharmaceutique depuis plus d'un demi-siècle, nous disposons du savoir-faire et de la gamme de produits nécessaires pour garantir la sécurité et la stricte conformité aux réglementations GXP et 21 CFR Part 11.

Une expérience de long terme des applications conformes aux normes GxP et FDA

Notre gamme d'instruments comprend des transmetteurs et des enregistreurs de données de haute précision pour divers paramètres, des analyseurs d'oxygène à sécurité intrinsèque ainsi que des systèmes de surveillance des locaux en temps réel pour toutes les étapes du processus pharmaceutique, recherche, production, stockage et transport. Adapté à vos besoins.

Surveillance des paramètres de contrôle critiques (CCP)

Nous mesurons et surveillons tous les paramètres importants pour une qualité de produit de première classe : humidité relative, température, oxygène, activité de l'eau, point de rosée et CO2, extensible à d'autres variables mesurées grâce à l'intégration simple de produits tiers.

Sélecteur de produits

Application/Service Objectif de la mesure Produits recommandés
Production réglementée GxP en général : mesure des paramètres environnementaux pour l'assurance qualité des matières premières et des produits finis Surveillance des variables règlementées, telles que la température et l'humidité relative. HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
Monitoring System RMS
TL-CC1
HL-1D
Entreposage et transport : Surveillance d’ambiance pour l'assurance qualité et la préservation des matières premières et des produits finis. Documentation traçable des conditions climatiques telles que l'humidité relative, la température et qualification des environnements. Monitoring System RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
GxP Services
Salles blanches et chambres climatiques : Surveillance de l’ambiance des processus de production aseptisés ou des tests de stabilité climatique. Contrôle et surveillance des paramètres définis dans l'évaluation des risques tels que l'humidité relative, la température, la pression relative ou les particules. Monitoring System RMS
CRP5
PF4/5

Machines de production, séchoirs, presses à comprimés et enrobeuses : Contrôle de l'humidité pour garantir la qualité des produits Surveillance et contrôle des machines de production, de leur air ambiant et mesure de l'humidité des produits finis. Monitoring System RMS
S8000
S800 Remote
HP-Series
HygroLab
AWTherm
Laboratoires pour animaux : Surveillance des paramètres environnementaux pour l'élevage des animaux et conditions optimales de tests Mesure et surveillance des conditions climatiques telles que la température, l'humidité et le CO2, complétées par un contrôle de la lumière (LUX), des contacts de porte ou des conduites d'eau potable. Monitoring System RMS
Produits pharmaceutiques et cosmétiques : Mesurer l'humidité relative d'équilibre (HER) ou l'activité de l'eau pour prévenir la détérioration. Contrôle de la croissance microbiologique et de la migration de l'eau. Prévention de l'agglutination, du changement de consistance et de la réduction de la durée de conservation. HygroLab
AWTherm
Réacteurs chimiques pharmaceutiques : surveillance des niveaux d'oxygène Prévention des explosions par couverture d'azote et surveillance des niveaux d'oxygène pour s'assurer que la concentration minimale d'oxygène dans la vapeur de solvant n'est pas atteinte. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

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Études de cas

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