Êtes-vous préoccupé par le respect des exigences réglementaires en matière de surveillance de l'environnement ?

Vous souhaitez garantir la Sécurité et la qualité de vos produits tout en réduisant les risques de contamination ?

Système de surveillance de l'environnement

Système de surveillance en temps réel Rotronic - Garantir la sécurité et l'efficacité des produits

Patient Safety & Delivery Icon

Précision et fiabilité

Précision maximale pour les mesures de l'humidité relative et de la température, y compris l'acquisition de données locales pour garantir l'intégrité des données.

Regulatory Compliance Icon

Conformité réglementaire

Conçu sur la base des recommandations GAMP5 pour les applications GxP

Assurer la conformité avec la FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 et d'autres exigences réglementaires

Staff Efficiency  Icon

Efficacité du personnel

Gagnez du temps et améliorez vos méthodes de travail grâce à la collecte automatisée des données, aux alarmes et aux rapports en temps réel.

Location Icon

Une solution unique pour tous les sites

Accéder aux données de plusieurs succursales et les contrôler à tout moment

Livre blanc gratuit ALCOA+

Télécharger le livre blanc gratuit : "Intégrité des données, ALCOA+ et la puissance de la numérisation".

RMS-HCD-S

Hardware

RMS-HCD-S​​

Capteur numérique pour la mesure de l'humidité relative et de la température. ​​​

RMS-TCD-S-001​​

Capteur numérique pour la mesure de la température. ​​​

PCD-S​​

Capteur numérique pour la mesure de la pression différentielle.​

Rotronic RMS-LOG-L-D and RMS-TCD-S-001

Hardware

RMS-LOG-L-D

Enregistreur de données sans fil ou LAN pour les sondes numériques.

  • 44'000 Valeurs de mesure
  • Display/Buzzer
  • PoE/24VDC and backup battery
RMS Services

Services

Services ​​

  • Installation
  • Étalonnage traçable
  • Étalonnage ISO17025
  • Qualification des équipements et des salles
  • Validation
  • Formation
  • Consultation

Notre gamme fiable de produits de surveillance de l'environnement constitue la solution optimale pour garantir la Sécurité et la qualité de vos produits, tout en minimisant la probabilité de contamination tout au long de votre processus de production et au-delà.

La surveillance de l'environnement est essentielle pour les processus BPF

Des exigences strictes en matière de surveillance de l'environnement sont fixées par les codes de pratique et les documents d'orientation de divers organismes professionnels afin d'améliorer les pratiques de travail et la sécurité dans les laboratoires.​

Real-Time Environmental Monitoring Solutions

Le système de surveillance Rotronic peut aider à respecter, entre autres, les points suivants

  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • ISO 14664 : Salles propres et environnements contrôlés associés
  • Annexe 1 des BPF de l'UE : Fabrication de médicaments stériles.
  • Pharmacopée des États-Unis Chapitre <1116> : Évaluation microbiologique des salles blanches et autres environnements contrôlés (USP<1116> ;).
  • FDA 21 CFR Part 210 : Bonnes pratiques de fabrication actuelles(bonnes pratiques de fabrication) dans le processus de fabrication, l'emballage ou la conservation des médicaments.
  • FDA 21 CFR Part 211 : Bonnes pratiques de fabrication pour les produits pharmaceutiques finis.
  • EudraLex - Volume 4 - Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • FDA 21 CFR Part 11 & ; Annexe 11 de l'UE

Un seul système pour plusieurs sites - Nous sommes là où vous êtes et heureux de vous soutenir

Solutions et services de surveillance de l'environnement Pharam en temps réel
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Faire bonne impression

Les systèmes de surveillance en temps réel (RMS) PST/Rotronic sont conçus pour être utilisés dans tous les types de laboratoires, avec seulement quelques points de mesure ou plusieurs centaines. Les dispositifs de surveillance qui peuvent mesurer la température, l'humidité ou la pression différentielle, peuvent être connectés par câble ou sans fil à un serveur sur site ou migrer automatiquement vers une plateforme sécurisée basée sur le cloud.

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