El mapeo de temperaturas es un servicio GxP que analiza y documenta las condiciones climáticas de una sala (de almacenamiento).
El objetivo del análisis es mostrar dónde deben almacenarse y dónde no los productos farmacéuticos, de ciencias de la vida, alimentos, etc. sensibles a la temperatura. La cualificación térmica de los entornos de almacenamiento garantiza que los productos cumplan los requisitos de calidad y las directrices exigidas (FDA CFR 21).
El estudio de distribución de la temperatura (mapeo) se realiza de acuerdo con la norma USP1079 (Buenas prácticas de almacenamiento y transporte) y los resultados se entregan al cliente con un informe de mapeo conforme.
Con los conocimientos adquiridos gracias a la cartografía, el cliente puede contratar las modificaciones necesarias en el sistema de climatización, almacenar correctamente los productos según sus condiciones de almacenamiento y evitar así costosos daños en productos sensibles a la temperatura.Aunque la mayoría de las cartografías se refieren a la temperatura, esto también se aplica a la humedad relativa en las circunstancias dadas.
Ingenieros de cualificación experimentados determinan los requisitos específicos de la aplicación. Se identifican las áreas de riesgo y se desarrolla un plan de pruebas para el estudio de la temperatura. Los datos climáticos se recogen con registradores de temperatura y humedad Rotronic. Los instrumentos de medición se calibran de forma trazable y los certificados se entregan al cliente antes y después del estudio de distribución de la temperatura.
Póngase en contacto con nuestros experimentados ingenieros para analizar las necesidades de su aplicación.