Life Sciences & Pharmazeutik

Mess- und Überwachungslösungen, die den globalen Vorschriften entsprechen

Gleichbleibende Qualität und Wirksamkeit von pharmazeutischen Produkten

Wir arbeiten seit mehr als einem halben Jahrhundert eng mit Kunden aus der Pharmaindustrie zusammen und verfügen über das Know-how und die Produktpalette, die für die Sicherheit und die strikte Einhaltung von GXP und 21 CFR Part 11 erforderlich sind.

Langjährige, nachgewiesene Erfahrung mit GxP & FDA-konformen Anwendungen

Unser Angebot an Messgeräten umfasst hochgenaue Transmitter und Datenlogger für verschiedene Parameter, ausfallsichere Sauerstoffanalysatoren sowie Echtzeit-Raumüberwachungssysteme für alle Stufen des pharmazeutischen Prozesses, von der Forschung über die Produktion bis hin zu Lagerung und Transport. Maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse.

Überwachung kritischer Kontrollparameter (CCP)

Wir messen und überwachen alle wichtigen Messgrößen für erstklassige Produktqualität: relative Feuchte, Temperatur, Sauerstoff, Wasseraktivität, Taupunkt und CO2, frei erweiterbar um weitere Messgrößen durch einfache Integration von Fremdprodukten.

Produktauswahl

Anwendungen/Services Messzweck Empfohlene Produkte
GxP-regulierte Produktion im Allgemeinen: Messung von Umweltparametern zur Qualitätssicherung von Rohstoffen und Endprodukten Überwachung der gesetzlich vorgeschriebenen Messgrößen wie Temperatur und relative Feuchte HF5
HC2A Standard
HC2A Industrial
Monitoring System RMS
TL-CC1
HL-1D
Lagerhaltung und Transport: Klimaüberwachung zur Qualitätssicherung und Konservierung von Rohmaterial und Fertigprodukten Nachvollziehbare Dokumentation der Klimabedingungen wie relative Feuchte, Temperatur und Qualifikation der Umgebungen Monitoring System RMS
RMS-LOG-T30-L
HL-2D, TL-1D
GxP Services
Reinräume und Klimakammern: Klimaüberwachung für einwandfreie aseptische Produktionsprozesse oder Qualitätsklima- und Stabilitätstests Steuerung und Überwachung der in der Risikobeurteilung definierten Parameter wie relative Feuchte, Temperatur, Differenzdruck oder Partikel. Monitoring System RMS
CRP5
PF4/5

Produktionsmaschinen, Trockner, Tablettenpressen und Beschichter: Überwachung der Luftfeuchtigkeit zur Sicherung der Produktqualität Überwachung und Steuerung von Produktionsmaschinen, deren Umgebungsluft und Messung der Gleichgewichtsfeuchte von Endprodukten. Monitoring System RMS
S8000
S800 Remote
HP-Series
HygroLab
AWTherm
Tierlaboratorien: Überwachung von Umweltparametern für die Tierhaltung und optimale Testbedingungen Messung und Überwachung der klimatischen Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und CO2, ergänzt durch die Steuerung von Licht (LUX), Türkontakt oder Trinkwasserleitungen. Monitoring System RMS
Pharmazeutika und Kosmetika: Messen Sie die relative Gleichgewichtsfeuchte (HER) oder die Wasseraktivität, um Verderb zu verhindern. Kontrolle des mikrobiologischen Wachstums und der Wasserwanderung. Verhinderung von Verklumpung, Konsistenzveränderung und verringerter Lagerfähigkeit. HygroLab
AWTherm
Pharmazeutisch-chemische Reaktoren: Überwachung des Sauerstoffgehalts Explosionsschutz durch Stickstoffüberlagerung und Überwachung des Sauerstoffgehalts, um sicherzustellen, dass die Mindestsauerstoffkonzentration des Lösungsmitteldampfes nicht erreicht wird. Yellow Box
OxyExtract
Oxy-One
AII-200

Ausgewählte Anwendungen

Anwendergeschichten

Kontinuierliche Überwachung zur Stabilitätslagerung

Kontinuierliche Überwachung ist eine kritische Anforderung für die Stabilitätslagerung. Ein eindeutiger Nachweis muss 24/7/365 verfügbar sein.

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