Wir arbeiten seit mehr als einem halben Jahrhundert eng mit Kunden aus der Pharmaindustrie zusammen und verfügen über das Know-how und die Produktpalette, die für die Sicherheit und die strikte Einhaltung von GXP und 21 CFR Part 11 erforderlich sind.
Unser Angebot an Messgeräten umfasst hochgenaue Transmitter und Datenlogger für verschiedene Parameter, ausfallsichere Sauerstoffanalysatoren sowie Echtzeit-Raumüberwachungssysteme für alle Stufen des pharmazeutischen Prozesses, von der Forschung über die Produktion bis hin zu Lagerung und Transport. Maßgeschneidert auf Ihre Bedürfnisse.
Wir messen und überwachen alle wichtigen Messgrößen für erstklassige Produktqualität: relative Feuchte, Temperatur, Sauerstoff, Wasseraktivität, Taupunkt und CO2, frei erweiterbar um weitere Messgrößen durch einfache Integration von Fremdprodukten.
| Standort/Dienstleistung/Prozess | Zweck der Messung | Empfohlene Produkte |
|---|---|---|
| Wasserstoffperoxid H2O2 industrielle Prozesse. Messinstrumente, die gegen die korrosive Wirkung von H2O2 resistent sind | Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in Bereichen mit häufigen Dekontaminations- und Sterilisationsprozessen. | HC2A-S-HH: H2O2-resistenter Fühler HC2A-SM-HH: H2O2-resistenter Fühler |
| Pharmazeutika und Kosmetika: Messen Sie die relative Gleichgewichtsfeuchte (HER) oder die Wasseraktivität, um Verderb zu verhindern. | Kontrolle des mikrobiologischen Wachstums und der Wasserwanderung. Verhinderung von Klumpenbildung, Konsistenzveränderung und verkürzter Haltbarkeit. | AwEasy Wasseraktivitätsmesskopf HC2-AW(-USB) Wasseraktivitätsfühler HygroLab Wasseraktivitätsmesser AWTherm Wasseraktivitätsmessgerät |
| GxP-regulierte Produktion im Allgemeinen: Messung von Umweltparametern zur Qualitätssicherung von Rohstoffen und Endprodukten | Überwachung der gesetzlich vorgeschriebenen Messgrößen wie Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit | HF5A Messumformer HC2A Feuchtefühler Industrieller Feuchtefühler HC2A-IM Monitoring System RMS TL-CC1 Temperaturlogger HL-1D Datenlogger |
| Lagerhaltung und Transport: Klimaüberwachung zur Qualitätssicherung und Konservierung von Rohstoffen und Fertigprodukten | Nachvollziehbare Dokumentation der Klimabedingungen wie relative Luftfeuchtigkeit, Temperatur und Qualifikation der Umgebungen | Monitoring System RMS RMS-LOG-T30-L Datenlogger HL-2D, TL-1D Datenlogger GxP Dienstleistungen |
| Reinräume und Klimakammern: Klimaüberwachung für einwandfreie aseptische Produktionsprozesse oder Qualitätsklima- und Stabilitätstests | Kontrolle und Überwachung der in der Risikobewertung festgelegten Parameter wie relative Luftfeuchtigkeit, Temperatur, Differenzdruck oder Partikel. | Monitoring System RMS CRP5 Reinraum Panel PF4/5 Differenzdruck-Messumformer |
| Produktionsmaschinen, Trockner, Tablettenpressen und Beschichtungsanlagen: Überwachung der Feuchtigkeit zur Sicherung der Produktqualität | Überwachung und Steuerung von Produktionsmaschinen, deren Umgebungsluft und Messung der Gleichgewichtsfeuchte der Endprodukte. | Monitoring System RMS S8000 Präzisions-Taupunktspiegel-Hygrometer S8000 Taupunktspiegel-Hygrometer Remote Handmessgeräte für Luftfeuchtigkeit HP-Series HygroLab Tisch-Wasseraktivitätsmesser AWTherm Wasseraktivitätsmessgerät AwEasy Wasseraktivitätsmesskopf HC2-AW(-USB) Wasseraktivitäsfühler |
| Tierlaboratorien: Überwachung von Umweltparametern für die Tierhaltung und optimale Testbedingungen | Messung und Überwachung der klimatischen Bedingungen wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und CO2, ergänzt durch die Steuerung von Licht (LUX), Türkontakt oder Trinkwasserleitungen. | Monitoring System RMS |
| Pharmazeutisch-chemische Reaktoren: Überwachung des Sauerstoffgehalts | Explosionsschutz durch Stickstoffüberlagerung und Überwachung des Sauerstoffgehalts, um sicherzustellen, dass die Mindestsauerstoffkonzentration des Lösungsmitteldampfes nicht erreicht wird. | Tragbarer Sauerstoff-Analysator Yellow Box OxyExtract Prozess-Sauerstoff-Analysator Sauerstoff-Inertierungssystem Oxy-One Handsauerstoffanalysatoren AII-200 für medizinische Gase |
Kontinuierliche Überwachung ist eine kritische Anforderung für die Stabilitätslagerung. Ein eindeutiger Nachweis muss 24/7/365 verfügbar sein.
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