Los 4 principales retos a los que se enfrentan los laboratorios clínicos y de diagnóstico

Ahorre tiempo, minimice los riesgos y mejore la productividad con la monitorización ambiental

Gestionar o trabajar en un laboratorio clínico o de diagnóstico puede ser una tarea gratificante, pero también muy exigente. Incluso en las mejores circunstancias, existen retos comerciales y técnicos. Pero cuando se combinan las presiones económicas, de personal y normativas, estos retos pueden aumentar drásticamente.

En este momento, los directores de laboratorio, los técnicos, los analistas y los científicos están sometidos a una presión mayor que nunca. Los presupuestos operativos se han reducido, la carga de trabajo aumenta, la contratación es difícil y los organismos reguladores están cada vez más vigilantes.

Entonces, ¿cuáles son los cuatro principales retos a los que creemos que se enfrentan hoy en día los laboratorios clínicos y de diagnóstico?

1. Cumplimiento normativo y gestión de riesgos

Los costes que supone para los sectores sanitario y médico el uso de laboratorios clínicos y de diagnóstico pueden ser relativamente bajos en porcentaje del presupuesto sanitario total, pero el impacto de su trabajo en términos de investigación, ensayos clínicos y salud de los pacientes es considerable, sin duda desproporcionado en relación con los costes que conlleva.

La importancia del trabajo de los laboratorios es una de las razones clave por las que están tan regulados. Por ejemplo, las normas GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio), ISO 17025 y 15189 y FDA 21 CFR Parte 11 exigen prácticas claramente definidas para diversos aspectos del funcionamiento de los laboratorios. Los objetivos clave son garantizar el cumplimiento, la trazabilidad y la mitigación de riesgos.

Por lo tanto, la gestión de riesgos, en términos de equipos y sistemas, seguridad del personal e integridad de las pruebas, análisis o investigaciones que se llevan a cabo, es crucial. El reto es que el desarrollo, la implementación y la supervisión de los procedimientos de riesgo pueden llevar mucho tiempo, ser potencialmente costosos y, si los procesos de supervisión fallan o producen resultados inexactos, el daño comercial y de reputación puede ser significativo.

2. Fallo en la auditoría

Un fallo en los procedimientos de gestión de riesgos también puede dar lugar al fracaso de una auditoría independiente del laboratorio, realizada, por ejemplo, en el marco de las buenas prácticas de laboratorio (BPL).

El fracaso en una auditoría también puede tener graves consecuencias. Puede provocar la pérdida de trabajo e ingresos, socavar la reputación, hacer perder tiempo y desviar recursos de personal y, en el peor de los casos, dar lugar a multas o acciones judiciales.

El reto actual consiste en garantizar que cada laboratorio cumpla con los requisitos reglamentarios, en un momento en el que la escasez de personal y los recortes presupuestarios están reduciendo el tiempo y los recursos disponibles para mantener procedimientos regulares y adecuados de control y supervisión medioambiental.

Tiempo y utilización del personal de laboratorio

Esto nos lleva directamente a los dos últimos retos:

3. Presiones de tiempo

4. Contratación y utilización del personal.

En muchos laboratorios clínicos y de diagnóstico se pierde una cantidad considerable de tiempo en mantener procesos de control manuales; por ejemplo, el registro semanal de las temperaturas de los frigoríficos. Este es un tiempo que el personal podría dedicar a tareas más productivas que añaden valor a las operaciones del laboratorio y a los servicios prestados a los clientes.

Esta situación se ve agravada por las dificultades que tienen muchos laboratorios para contratar y retener personal cualificado. La revista Forbes informó recientemente de que en Estados Unidos y Canadá hay hasta 25 000 puestos vacantes para profesionales de laboratorios médicos. En otros países del mundo se da una situación similar.

Una solución sencilla

De acuerdo, quizá no haya una solución única, pero hay opciones sencillas. Es evidente que una mayor automatización del laboratorio es una forma de reducir la dependencia del personal y minimizar el riesgo de errores humanos que podrían dar lugar a fallos en las auditorías. Un aspecto de esto es considerar los sistemas inteligentes de monitorización ambiental, que eliminan la necesidad de registrar y analizar datos de forma manual o semiautomática. Nuestras soluciones de monitorización en tiempo real PST, por ejemplo, son fáciles de instalar y utilizar, y proporcionan una gestión precisa y en tiempo real de los datos de equipos de laboratorio críticos, como frigoríficos, incubadoras, autoclaves, almacenamiento criogénico, etc. Esto garantiza una trazabilidad completa, lo que es ideal para fines de calidad y auditoría, mejora la productividad y libera recursos de personal para actividades que añaden valor real al laboratorio.

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Autor:
James Pickering, director de Sistemas de Monitorización Ambiental
Fuentes: Forbes