¿Le preocupa el cumplimiento de los requisitos normativos en materia de control medioambiental?

¿Desea garantizar la seguridad y calidad de sus productos reduciendo al mismo tiempo el riesgo de contaminación?

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Sistema de control en tiempo real Rotronic: garantice la seguridad y eficacia del producto

Precisión y fiabilidad

Máxima precisión en las mediciones de humedad relativa y temperatura, incluido el registro de datos local para garantizar la integridad de los datos

Cumplimiento de la normativa

Diseñado según las recomendaciones GAMP5 para aplicaciones GxP

Garantizar el cumplimiento de FDA CFR 21 Parte 11/Anexo 11 de la UE y otros requisitos reglamentarios.

Eficiencia del personal

Ahorre tiempo y mejore las prácticas de trabajo gracias a la recogida automatizada de datos, las alarmas en tiempo real y los informes.

Una solución para todas las ubicaciones

Acceda y controle los datos de varias sucursales en cualquier momento

Libro Blanco gratuito ALCOA

Descargar Libro Blanco gratuito: "Integridad de los datos, ALCOA+ y el poder de la digitalización" (en inglés)

Libro Blanco ALCOA+

Hardware

RMS-HCD-S

Sonda digital para medir la humedad relativa y la temperatura.

RMS-TCD-S-001

Sonda digital para la medición de la temperatura.

PCD-S

Sonda digital para la medición de la presión diferencial.

Hardware

RMS-LOG-L-D

Registrador de datos inalámbrico o LAN para sondas digitales.

44'000 Valores medidos
Pantalla/Buzzer
PoE/24VDC y batería de reserva

Servicios

Services

Instalación
Calibración trazable
Calibración ISO17025
Equipamiento/calificación de salas
Validación
Formación
Consultoría

Nuestra fiable gama de productos de control medioambiental ofrece la solución óptima para garantizar la seguridad y calidad de sus productos, al tiempo que minimiza la probabilidad de contaminación a lo largo de todo el proceso de producción y más allá.

SOLICITE SU KIT DE DEMOSTRACIÓN GRATUITO

La vigilancia del medio ambiente es fundamental para las prácticas correctas de fabricación

Diversos organismos profesionales establecen requisitos estrictos de control medioambiental en sus códigos de prácticas y documentos de orientación para mejorar las prácticas de trabajo y la seguridad en los laboratorios.

Real-Time Environmental Monitoring Solutions

El sistema de supervisión Rotronic puede ayudar a cumplir, entre otras cosas, lo siguiente

Buenas prácticas de fabricación (BPF)
ISO 14664: Salas blancas y entornos controlados asociados
EU GMP Anexo 1: Fabricación de medicamentos estériles.
Capítulo de la Farmacopea de los Estados Unidos <1116>: Evaluación microbiológica de salas blancas y otros entornos controlados (USP<1116>).
FDA 21 CFR Parte 210: Buenas prácticas de fabricación actuales en el proceso de fabricación, envasado o conservación de medicamentos.
FDA 21 CFR Parte 211: Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos acabados.
EudraLex - Volumen 4 - Directrices sobre buenas prácticas de fabricación (BPF).
FDA 21 CFR Parte 11 & Anexo 11 de la UE

Un sistema para varias ubicaciones: estamos donde usted se encuentre y estaremos encantados de ayudarle.

Real-Time Pharam Enviroment Monitoring Solutions and Services

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Los sistemas de monitorización en tiempo real (RMS) de PST/Rotronic se han diseñado específicamente para su uso en todo tipo de laboratorios, desde unos pocos a varios cientos de puntos de medición. Los dispositivos de monitorización, que pueden medir la temperatura, la humedad o la presión diferencial, pueden conectarse por cable o de forma inalámbrica a un servidor in situ o migrar automáticamente a una plataforma segura basada en la nube.