Software de monitorización
Sistema de Monitorización Rotronic
El Sistema de Monitorización Rotronic (RMS) es un software de categoría 4 GAMP©5 combinado con hardware de categoría 1, que ayuda a los usuarios a monitorizar sus aplicaciones conformes a GxP, observando los atributos críticos de calidad y monitorizando los parámetros críticos del proceso, ayudando a centrarse en la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos y conforme a EudraLex Anexo 11 y FDA 21 CFR Parte 11.
Con RMS, la supervisión de cualquier parámetro es sencilla con el hardware central de RMS, pero también es posible la integración de terceros mediante señales analógicas y MODBUS TCP. La integración y extracción de datos también es posible con la interfaz de programación de aplicaciones (API) de RMS.
Diseñada con empresas farmacéuticas para empresas farmacéuticas, la interfaz de fácil manejo hace que la supervisión sea tan sencilla que el usuario sólo tiene que centrarse en sus tareas principales.
Sus principales beneficios:
- Cumplimiento, auditoría y gestión de riesgos
- Ahorro de tiempo gracias a la recogida automática de datos y la generación de informes
- Supervisión centralizada en tiempo real de todas las operaciones las 24 horas del día, los 7 días de la semana
- Todas las mediciones críticas en un solo sistema
- Alarma en tiempo real para puntos de medición críticos
Rápido y sencillo con la solución Rotronic SaaS Cloud
Olvídese de la molestia de tener que mantener su infraestructura informática y céntrese sólo en lo que es crucial para su aplicación. Puede configurar varios puntos de medición en distintas ubicaciones y acceder a los datos desde cualquier dispositivo con un navegador y conexión a Internet. Configure alarmas y notificaciones para estar siempre informado de lo que ocurre.
Cumpla la normativa GxP con la solución Rotronic Exclusive SaaS Cloud:
Alojado en un centro de datos redundante y de alta seguridad con su propio servidor virtual, puede ejecutar el software Rotronic Categoría 4 en la cloud en todas y cada una de las instalaciones que cumplan las GxP. Equipe sus instalaciones de todo el mundo con hardware RMS y acceda a todos los datos, incluidos registros de auditoría, alarmas y funciones de análisis de datos desde un sistema totalmente validado.
Aproveche su propia infraestructura de TI con la solución RMS on-premise:
Ejecute el software RMS con una base de datos SQL en su propia infraestructura de TI y tenga un control total sobre todo el sistema y cumpla su propia normativa interna, acceda a la interfaz a través de la mayoría de los navegadores.
LAS PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DEL SOFTWARE:
- Resumen de alarmas: vea directamente cuántas alarmas están activas y de dónde proceden.
- Recibir alertas por teléfono interactivo, SMS y correo electrónico
- Registro de auditoría para saber exactamente qué ocurrió y cuándo
- Supervise múltiples ubicaciones: un solo sistema para todas sus ubicaciones de supervisión
- Planos de entrada: obtenga una visión general de la instalación
- Escalable: desde un solo punto en instalaciones pequeñas hasta miles de puntos en instalaciones mundiales
- Generación automática de informes
- Integración de Rotronic y cualquier hardware de terceros: analógico y digital
- Crear cuadros de mando personalizados por usuario
- Reclamación FDA 21 CFR Parte 11 y EU Anexo 11
- Conformidad GAMP©5 para aplicaciones GxP
- Guiones de validación automática: para una validación OQ rápida y eficaz
- Desarrollo continuo basado en las opiniones de los clientes
CARACTERÍSTICAS ADICIONALES:
- Añada una cámara IP y añada una instantánea a su informe de alarma
- Calibración de todos los puntos de medición, posibilidad de ajustar todos los dispositivos Rotronic
- Archivar todos los puntos de medición que ya no se necesiten, manteniendo el acceso a los datos durante el tiempo que sea necesario.
- Guarde todos sus documentos en el sistema: manuales de usuario, hojas de datos, certificados de calibración, PNT...
Visión general del sistema
Vista de tabla
Vista del diseño
Vista del panel definida por el usuario
Vista del registro de auditoría
Para más información Póngase en contacto con nosotros.