La monitorización de datos en tiempo real es el componente central de cualquier sistema de control de calidad de laboratorio o de monitorización medioambiental (SGA) que tenga éxito. Puede ser clave para la gestión de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y para garantizar el cumplimiento de las normativas legales de laboratorio.
Sistema de monitorización de datos en tiempo real
En términos sencillos, un sistema de monitorización de datos en tiempo real (RMS) como el que ofrecen Rotronic e Isensix consta de una serie de sensores y registradores de datos que están conectados en red a una base de datos central, gestionada mediante hardware y software a medida.
Los sensores recopilan datos de dispositivos de laboratorio -frigoríficos, autoclaves, generadores de gas, almacenes criogénicos, etc.- que se almacenan de forma centralizada y se analizan en tiempo real. El software genera automáticamente alarmas de umbral si las condiciones de funcionamiento se salen de las especificaciones, junto con informes de estado y gestión.
Los datos pueden almacenarse in situ, utilizando un servidor estándar, o subirse a la nube, lo que permite a cualquier usuario autorizado acceder a los sistemas en cualquier lugar y en cualquier momento. El sistema puede configurerse para múltiples usuarios, con diferentes niveles de control de acceso y cuadros de mando específicos.
Tanto el Isensix como el Rotronic RMS están diseñados para adaptarse a todas las aplicaciones de laboratorio, con una amplia gama de opciones que permiten personalizarlo para satisfacer los requisitos más sencillos o más complejos. En su núcleo se encuentra una selección de sensores y hardware auxiliar que permite interconectar fácilmente los equipos de laboratorio con el servidor centralizado o las soluciones en la nube.
Los sensores pueden ser inalámbricos o cableados e incluyen sondas digitales de temperatura, humedad relativa y presión diferencial, con convertidores analógico/digital o MODBUS TCP independientes disponibles para la conexión de sensores analógicos de temperatura y dióxido de carbono (CO2) y dispositivos de terceros. Además, se dispone de API para interactuar con fuentes de datos de terceros, como contadores de partículas y cámaras climáticas.
La clave de cualquier solución RMS o EMS es la calidad del software de gestión y control. El software Rotronic RMS, por ejemplo, cumple con los requisitos GAMP5, con una interfaz fácil de usar que hace que la supervisión en todo el laboratorio de todos los equipos conectados sea rápida y sencilla. El software genera automáticamente alarmas en tiempo real, que pueden enviarse por mensaje de texto, teléfono o correo electrónico, proporciona un registro de auditoría completo que permite identificar la causa raíz de los problemas y elabora informes completos de gestión y estado, que pueden generarse en formatos de archivo estándar.
En definitiva, el hardware y el software de RMS están diseñados para que el proceso de cumplimiento de normativas, control de calidad y gestión de dispositivos de laboratorio sea lo más rápido y sencillo posible, al tiempo que se mejora la recopilación e integridad de los datos, se libera tiempo del personal y se aumenta la productividad.
El Isensix RMS es el único sistema de monitorización del mercado con un teclado para abordar los problemas en el acto. El teclado táctil Guardian permite a los usuarios documentar mediante el tacto, en la fuente:
El motivo de la excursión puede verse y documentarse directamente y en el momento oportuno. Todos los datos son visibles y se almacenan dentro del software y pueden ser revisados cuando sea necesario, asegurando la integridad completa de los datos y de nuevo la mejora de la productividad.
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Autor:
James Pickering, Director de Sistemas de Monitorización Ambiental
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